Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af helingsproces efter laserassisterede tandkødsoperationsteknikker

10. marts 2020 opdateret af: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

Bestemmelsen af ​​de operative temperaturniveauer ved hjælp af Er:YAG laser- og diodelaserunderstøttet resektiv tandkødskirurgi og den kliniske og biokemiske evaluering af dens effekt på postoperativ inflammation, epitelisering og smerte

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og bestemme klinisk og biokemisk sammenligning af 3 forskellige metoder, herunder Er:YAG-laser, diodlaser og konventionelle teknikker.

Metode: Denne undersøgelse blev udført på 32 kvinder, 13 mænd, i alt 45 individer (undersøgelsesgruppepatienter) med indikation af resektiv tandkødskirurgi i den forreste region af de forreste overkæberegioner og 11 kvinder, 4 mænd, i alt 15 individer (negative kontrolgruppepatienter) med en sund tandkød. Kliniske parodontale parametre, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 og VEGF-A niveauer og gingival temperatur niveauer blev registreret før undersøgelsen og under operationer med 3 forskellige teknikker blev gingival temperatur målt. Gingival temperatur og epiteliseringsniveauer i 3, 7, 14 og 21 dage; GCF KGF-2- og VEGF-A-niveauer i 14 og 21 dage og smerteniveauer mellem 1-7 dage efter postoperativ helingsproces blev evalueret. Præoperativ angst og postoperativ tilfredshed blev evalueret gennem spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og bestemme klinisk og biokemisk sammenligning af 3 forskellige metoder, herunder Er:YAG-laser, diodelaser og konventionelle teknikker, der almindeligvis anvendes i resektive gingivaloperationer med hensyn til præoperativ angst, postoperativ tilfredsstillelse, epitelisering, gingival temperatur, betændelse og smerteniveauer i postoperativ helingsproces.

Metode: Denne undersøgelse blev udført på 32 kvinder, 13 mænd, i alt 45 individer (undersøgelsesgruppepatienter) med indikation af resektiv tandkødskirurgi i den forreste region af de forreste overkæberegioner og 11 kvinder, 4 mænd, i alt 15 individer (negative kontrolgruppepatienter) med en sund tandkød. Kliniske parodontale parametre, gingival crevicular fluid (GCF) KGF-2 og VEGF-A niveauer og gingival temperatur niveauer blev registreret før undersøgelsen og under operationer med 3 forskellige teknikker blev gingival temperatur målt. Gingival temperatur og epiteliseringsniveauer i 3, 7, 14 og 21 dage; GCF KGF-2- og VEGF-A-niveauer i 14 og 21 dage og smerteniveauer mellem 1-7 dage efter postoperativ helingsproces blev evalueret. Præoperativ angst og postoperativ tilfredshed blev evalueret gennem spørgeskemaer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60100
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sunde individer
  • eksistensen af ​​mindst 20 fungerende tænder,
  • eksistensen af ​​kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amning,
  • stofbrug,
  • tidligere parodontalbehandling inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Konventionel Gingivektomi: Teknik udføres med konventionelle kirurgiske instrumenter.
Procedure: Resektiv tandkødskirurgi
Gingivektomi og gingivoplastik: Der udføres resektiv tandkødskirurgi
Eksperimentel: Gruppe B
Diode Laser Assisted Gingivektomi: Teknik udføres ved at bruge diode laser.
Procedure: Resektiv tandkødskirurgi
Gingivektomi og gingivoplastik: Der udføres resektiv tandkødskirurgi
Eksperimentel: Gruppe C
Er:YAG Laserassisteret Gingivektomi: Teknik udføres med Er:YAG-laser.
Procedure: Resektiv tandkødskirurgi
Gingivektomi og gingivoplastik: Der udføres resektiv tandkødskirurgi
Ingen indgriben: Gruppe D
Negativ kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Gingival temperatur
Tidsramme: 6 måneder
Operative og postoperative gingivaltemperaturniveauer i applikationsområdet målt og registreret med et berøringsfrit infrarødt termometer. Temperaturmålingen under processen blev udført med et infrarødt termometer (Optris GMBH, Manuel LS, Berlin, Tyskland). Enheden havde et måle- og optagelsesområde fra -35 ° C til 900 ° C, optisk opløsning 75: 1, termisk opløsning 0,1 ° C, bølgebåndsområde 8-14, USB-interface og grafisk softwareprogram.
6 måneder
Evaluering af gingival epitelisering
Tidsramme: 6 måneder
Epiteliseringsniveauer af resektionsregionen blev målt og evalueret ved hjælp af Image J-software. Epitelisering af såroverfladen i helingsprocessen blev evalueret med en farvningsopløsning (Mira-2-tone, GMBH & Co., Duisburg, Tyskland). Behandlingsområdet var isoleret. Opløsningsbæreren blev påført med bomuldspellets. Den overskydende opløsning blev fjernet ved luft-vand-spray. De standardiserede fotografier blev taget og overført til det java-baserede analyseprogram (Billede J 1.31o, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA). De mørkfarvede områder blev beregnet i computermiljøet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tandkødssmerteniveauer: Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Smerteniveauer blev evalueret med Visual Analog Scale i postoperativ proces. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere smerte efter operationer. Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauerne ved niveauerne fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest alvorlige smerte) på skalaen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOGUGKARA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival forstørrelse

Kliniske forsøg med Resektiv tandkødskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner