- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05455125
MultiMorbidity Life-Course Approach To Myocardial Health - Et hjerteunderstudie af MRC National Survey of Health and Development (NSHD) (MyoFit46)
En hjerteunderundersøgelse af MRC National Survey of Health and Development (NSHD)
Baggrund Livsforløbets akkumulering af åbenlys og subklinisk myokardiedysfunktion bidrager til ældres dødelighed, skrøbelighed, handicap og tab af uafhængighed. Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) er verdens længst kørende fortsatte overvågningsfødselskohorte, der giver en unik mulighed for at forstå livsforløbsdeterminanter for myokardiedysfunktion som en del af MyoFit46 - hjerteunderundersøgelsen af NSHD.
Metoder og forventede resultater Efterforskerne sigter mod at rekruttere 550 NSHD-deltagere på ca. 75 år+ til at udføre high-density overflade elektrokardiografisk billeddannelse (ECGI) og stressperfusion kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR). Gennem omfattende myokardievævskarakterisering og 4-dimensionel flow håber efterforskerne bedre at kunne forstå byrden af klinisk og subklinisk kardiovaskulær sygdom. Supercomputere vil blive brugt til at kombinere multi-skala ECGI og CMR datasæt pr. deltager. Sjældent tilgængelige, prospektivt indsamlede livstidsdata om eksponeringer, traditionelle risikofaktorer og multimorbiditet vil blive undersøgt for at identificere risikobaner, kritiske ændringsperioder, mediatorer og kumulative påvirkninger på myokardiet.
Konklusion Ved at kombinere godt kurerede, prospektivt erhvervede longitudinelle data fra NSHD med nye CMR-ECGI-data og dele disse resultater og tilhørende pipelines med CMR-samfundet, søger MyoFit46 at transformere vores forståelse af, hvordan tidlige, midt- og senere risikofaktorbaner interagerer at bestemme tilstanden af kardiovaskulær sundhed i ældre alder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Telefonnummer: +447809621264
- E-mail: gabycaptur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW13 0JD
- Rekruttering
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Kontakt:
- Gabriella Captur
- Telefonnummer: 07809621264
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NSHD studiemedlem.
- Som stadig er i live og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker.
- Implanterbar cardio defibrillator.
- Atrieflimren.
- Komplet hjerteblok.
- Svær astma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMR-fænotype - T1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
Dette vil blive vurderet gennem en 45 minutters hjerte-MR-scanning med perfusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
|
CMR-fænotype - T2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
Dette vil blive vurderet gennem en 45 minutters hjerte-MR-scanning med perfusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
|
CMR-fænotype - Myokardieblodgennemstrømning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
Dette vil blive vurderet gennem en 45 minutters hjerte-MR-scanning med perfusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
|
CMR fænotype - Aorta blodgennemstrømning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
Dette vil blive vurderet gennem en 45 minutters hjerte-MR-scanning med perfusion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .