- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05455125
Multimorbidity Life-Course Approach To Myocardial Health - En hjerteunderstudie av MRC National Survey of Health and Development (NSHD) (MyoFit46)
En hjerteunderstudie av MRC National Survey of Health and Development (NSHD)
Bakgrunn Livsløpakkumuleringen av åpenbar og subklinisk myokarddysfunksjon bidrar til dødelighet i eldre alder, skrøpelighet, funksjonshemming og tap av uavhengighet. Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) er verdens lengste løpende fødselskohort for fortsatt overvåking og gir en unik mulighet til å forstå livsløpsdeterminanter for myokarddysfunksjon som en del av MyoFit46 – hjerteunderstudien til NSHD.
Metoder og forventede resultater Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 550 NSHD-deltakere på omtrent 75 år+ for å utføre elektrokardiografisk bildebehandling med høy tetthet (ECGI) og stressperfusjon kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR). Gjennom omfattende karakterisering av myokardvev og 4-dimensjonal flyt håper forskerne å bedre forstå byrden av klinisk og subklinisk kardiovaskulær sykdom. Superdatamaskiner vil bli brukt til å kombinere multi-skala ECGI og CMR datasett per deltaker. Sjelden tilgjengelige, prospektivt innsamlede livstidsdata om eksponeringer, tradisjonelle risikofaktorer og multimorbiditet vil bli studert for å identifisere risikobaner, kritiske endringsperioder, mediatorer og kumulative effekter på myokard.
Konklusjon Ved å kombinere godt kuraterte, prospektivt innhentede longitudinelle data fra NSHD med nye CMR-ECGI-data og dele disse resultatene og tilhørende rørledninger med CMR-fellesskapet, søker MyoFit46 å transformere vår forståelse av hvordan risikofaktorbaner tidlig, midt og senere i livet samhandler. å bestemme tilstanden til kardiovaskulær helse i eldre alder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Telefonnummer: +447809621264
- E-post: gabycaptur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW13 0JD
- Rekruttering
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Captur
- Telefonnummer: 07809621264
- E-post: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NSHD studiemedlem.
- Som fortsatt er i live og takket ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker.
- Implanterbar cardio defibrillator.
- Atrieflimmer.
- Komplett hjerteblokk.
- Alvorlig astma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMR-fenotype - T1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
Dette vil bli vurdert gjennom en 45 minutters hjerte-MR-skanning med perfusjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
|
CMR-fenotype - T2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
Dette vil bli vurdert gjennom en 45 minutters hjerte-MR-skanning med perfusjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
|
CMR-fenotype - Myokardblodstrøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
Dette vil bli vurdert gjennom en 45 minutters hjerte-MR-skanning med perfusjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
|
CMR-fenotype - Aorta-blodstrøm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
Dette vil bli vurdert gjennom en 45 minutters hjerte-MR-skanning med perfusjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .