- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05455125
Multimorbider Lebensverlaufansatz zur Myokardgesundheit – eine kardiale Teilstudie des MRC National Survey of Health and Development (NSHD) (MyoFit46)
Eine kardiale Teilstudie des MRC National Survey of Health and Development (NSHD)
Hintergrund: Die im Laufe des Lebens auftretende Häufung offener und subklinischer Myokarddysfunktionen trägt zu höherer Alterssterblichkeit, Gebrechlichkeit, Behinderung und Verlust der Unabhängigkeit bei. Die National Survey of Health and Development (NSHD) des Medical Research Council ist die weltweit am längsten laufende Geburtskohorte mit kontinuierlicher Überwachung und bietet eine einzigartige Gelegenheit, im Rahmen von MyoFit46, der kardiologischen Teilstudie des NSHD, die Determinanten der Myokardfunktionsstörung im Lebensverlauf zu verstehen.
Methoden und erwartete Ergebnisse Ziel der Forscher ist es, 550 NSHD-Teilnehmer ab etwa 75 Jahren für die Durchführung einer hochdichten Oberflächen-Elektrokardiographie (ECGI) und einer kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) mit Stressperfusion zu rekrutieren. Durch eine umfassende Charakterisierung des Myokardgewebes und einen 4-dimensionalen Fluss hoffen die Forscher, die Belastung durch klinische und subklinische Herz-Kreislauf-Erkrankungen besser zu verstehen. Supercomputer werden verwendet, um die mehrskaligen ECGI- und CMR-Datensätze pro Teilnehmer zu kombinieren. Selten verfügbare, prospektiv gesammelte lebenslange Daten zu Expositionen, traditionellen Risikofaktoren und Multimorbidität werden untersucht, um Risikoverläufe, kritische Veränderungsperioden, Mediatoren und kumulative Auswirkungen auf das Myokard zu identifizieren.
Schlussfolgerung Durch die Kombination gut kuratierter, prospektiv erfasster Längsschnittdaten des NSHD mit neuartigen CMR-EKGI-Daten und der Weitergabe dieser Ergebnisse und zugehörigen Pipelines an die CMR-Community möchte MyoFit46 unser Verständnis darüber, wie frühe, mittlere und spätere Risikofaktorverläufe interagieren, verändern um den Zustand der Herz-Kreislauf-Gesundheit im Alter zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Telefonnummer: +447809621264
- E-Mail: gabycaptur@gmail.com
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW13 0JD
- Rekrutierung
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
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Kontakt:
- Gabriella Captur
- Telefonnummer: 07809621264
- E-Mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der NSHD-Studie.
- Wer ist noch am Leben und hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen?
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher.
- Implantierbarer Herz-Defibrillator.
- Vorhofflimmern.
- Kompletter Herzblock.
- Schweres Asthma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CMR-Phänotyp – T1
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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CMR-Phänotyp – T2
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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CMR-Phänotyp – Myokardialer Blutfluss
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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CMR-Phänotyp – Aorta-Blutfluss
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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