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Multimorbider Lebensverlaufansatz zur Myokardgesundheit – eine kardiale Teilstudie des MRC National Survey of Health and Development (NSHD) (MyoFit46)

8. Juli 2022 aktualisiert von: University College, London

Eine kardiale Teilstudie des MRC National Survey of Health and Development (NSHD)

Hintergrund: Die im Laufe des Lebens auftretende Häufung offener und subklinischer Myokarddysfunktionen trägt zu höherer Alterssterblichkeit, Gebrechlichkeit, Behinderung und Verlust der Unabhängigkeit bei. Die National Survey of Health and Development (NSHD) des Medical Research Council ist die weltweit am längsten laufende Geburtskohorte mit kontinuierlicher Überwachung und bietet eine einzigartige Gelegenheit, im Rahmen von MyoFit46, der kardiologischen Teilstudie des NSHD, die Determinanten der Myokardfunktionsstörung im Lebensverlauf zu verstehen.

Methoden und erwartete Ergebnisse Ziel der Forscher ist es, 550 NSHD-Teilnehmer ab etwa 75 Jahren für die Durchführung einer hochdichten Oberflächen-Elektrokardiographie (ECGI) und einer kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) mit Stressperfusion zu rekrutieren. Durch eine umfassende Charakterisierung des Myokardgewebes und einen 4-dimensionalen Fluss hoffen die Forscher, die Belastung durch klinische und subklinische Herz-Kreislauf-Erkrankungen besser zu verstehen. Supercomputer werden verwendet, um die mehrskaligen ECGI- und CMR-Datensätze pro Teilnehmer zu kombinieren. Selten verfügbare, prospektiv gesammelte lebenslange Daten zu Expositionen, traditionellen Risikofaktoren und Multimorbidität werden untersucht, um Risikoverläufe, kritische Veränderungsperioden, Mediatoren und kumulative Auswirkungen auf das Myokard zu identifizieren.

Schlussfolgerung Durch die Kombination gut kuratierter, prospektiv erfasster Längsschnittdaten des NSHD mit neuartigen CMR-EKGI-Daten und der Weitergabe dieser Ergebnisse und zugehörigen Pipelines an die CMR-Community möchte MyoFit46 unser Verständnis darüber, wie frühe, mittlere und spätere Risikofaktorverläufe interagieren, verändern um den Zustand der Herz-Kreislauf-Gesundheit im Alter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NSHD-Kohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der NSHD-Studie.
  • Wer ist noch am Leben und hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen?

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher.
  • Implantierbarer Herz-Defibrillator.
  • Vorhofflimmern.
  • Kompletter Herzblock.
  • Schweres Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMR-Phänotyp – T1
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
CMR-Phänotyp – T2
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
CMR-Phänotyp – Myokardialer Blutfluss
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
CMR-Phänotyp – Aorta-Blutfluss
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.
Dies wird durch eine 45-minütige Herz-MRT-Untersuchung mit Perfusion beurteilt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierbare Datenweitergabe an externe Mitarbeiter. Zusätzlicher Datenaustausch innerhalb von UCL TRE verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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