- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05455125
Multimorbiditeit Levensloopbenadering van de gezondheid van het myocard - een cardiale substudie van de MRC National Survey of Health and Development (NSHD) (MyoFit46)
Een cardiale substudie van de MRC National Survey of Health and Development (NSHD)
Achtergrond De accumulatie van manifeste en subklinische myocarddisfunctie tijdens de levensloop draagt bij aan sterfte op oudere leeftijd, kwetsbaarheid, invaliditeit en verlies van onafhankelijkheid. De National Survey of Health and Development (NSHD) van de Medical Research Council is 's werelds langstlopende geboortecohort met voortdurende surveillance en biedt een unieke kans om levensloopdeterminanten van myocarddisfunctie te begrijpen als onderdeel van MyoFit46 - de cardiale substudie van de NSHD.
Methoden en verwachte resultaten De onderzoekers streven ernaar 550 NSHD-deelnemers van ongeveer 75 jaar en ouder te rekruteren voor high-density oppervlakte-elektrocardiografische beeldvorming (ECGI) en stressperfusie cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR). Door uitgebreide karakterisering van het hartspierweefsel en 4-dimensionale stroming hopen de onderzoekers de last van klinische en subklinische hart- en vaatziekten beter te begrijpen. Supercomputers zullen worden gebruikt om de multi-schaal ECGI- en CMR-datasets per deelnemer te combineren. Zelden beschikbare, prospectief verzamelde levenslange gegevens over blootstellingen, traditionele risicofactoren en multimorbiditeit zullen worden bestudeerd om risicotrajecten, kritieke veranderingsperioden, mediatoren en cumulatieve effecten op het myocardium te identificeren.
Conclusie Door goed samengestelde, prospectief verkregen longitudinale gegevens van de NSHD te combineren met nieuwe CMR-ECGI-gegevens en deze resultaten en bijbehorende pijplijnen te delen met de CMR-gemeenschap, probeert MyoFit46 ons begrip te transformeren van hoe vroege, middellange en latere risicofactortrajecten op elkaar inwerken om de toestand van de cardiovasculaire gezondheid op oudere leeftijd te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Telefoonnummer: +447809621264
- E-mail: gabycaptur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW13 0JD
- Werving
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Contact:
- Gabriella Captur
- Telefoonnummer: 07809621264
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NSHD studielid.
- Die nog in leven is en heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker.
- Implanteerbare cardiodefibrillator.
- Boezemfibrilleren.
- Compleet hartblok.
- Ernstige astma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CMR-fenotype - T1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
Dit wordt beoordeeld door middel van een cardiale MRI-scan van 45 minuten met perfusie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
|
CMR-fenotype - T2
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
Dit wordt beoordeeld door middel van een cardiale MRI-scan van 45 minuten met perfusie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
|
CMR-fenotype - Myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
Dit wordt beoordeeld door middel van een cardiale MRI-scan van 45 minuten met perfusie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
|
CMR-fenotype - Doorbloeding van de aorta
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
Dit wordt beoordeeld door middel van een cardiale MRI-scan van 45 minuten met perfusie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .