- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05455125
Abordagem de curso de vida multimorbidade para a saúde do miocárdio - um subestudo cardíaco da Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do MRC (NSHD) (MyoFit46)
Um subestudo cardíaco da Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do MRC (NSHD)
Contexto O acúmulo de disfunção miocárdica evidente e subclínica ao longo da vida contribui para a mortalidade, fragilidade, incapacidade e perda de independência em idosos. A Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do Conselho de Pesquisa Médica (NSHD) é a coorte de nascimentos de vigilância contínua mais antiga do mundo, oferecendo uma oportunidade única para entender os determinantes do curso de vida da disfunção miocárdica como parte do MyoFit46 - o subestudo cardíaco do NSHD.
Métodos e resultados esperados Os investigadores pretendem recrutar 550 participantes com NSHD de aproximadamente 75 anos ou mais para realizar imagens eletrocardiográficas de superfície de alta densidade (ECGI) e ressonância magnética cardiovascular de perfusão sob estresse (RMC). Por meio da caracterização abrangente do tecido miocárdico e do fluxo quadridimensional, os pesquisadores esperam entender melhor o fardo da doença cardiovascular clínica e subclínica. Supercomputadores serão usados para combinar os conjuntos de dados ECGI e CMR multiescala por participante. Raramente disponíveis, dados de toda a vida coletados prospectivamente sobre exposições, fatores de risco tradicionais e multimorbidade serão estudados para identificar trajetórias de risco, períodos críticos de mudança, mediadores e impactos cumulativos no miocárdio.
Conclusão Ao combinar dados longitudinais bem curados e adquiridos prospectivamente do NSHD com novos dados CMR-ECGI e compartilhar esses resultados e pipelines associados com a comunidade CMR, MyoFit46 procura transformar nossa compreensão de como as trajetórias de fatores de risco precoces, intermediários e tardios interagem para determinar o estado de saúde cardiovascular na velhice.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Número de telefone: +447809621264
- E-mail: gabycaptur@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW13 0JD
- Recrutamento
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Contato:
- Gabriella Captur
- Número de telefone: 07809621264
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do estudo NSHD.
- Que ainda está vivo e concordou em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacemaker.
- Cardiodesfibrilador implantável.
- Fibrilação atrial.
- Bloqueio cardíaco completo.
- Asma grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fenótipo CMR - T1
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Fenótipo CMR - T2
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Fenótipo CMR - Fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Fenótipo CMR - Fluxo sanguíneo aórtico
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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