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Abordagem de curso de vida multimorbidade para a saúde do miocárdio - um subestudo cardíaco da Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do MRC (NSHD) (MyoFit46)

8 de julho de 2022 atualizado por: University College, London

Um subestudo cardíaco da Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do MRC (NSHD)

Contexto O acúmulo de disfunção miocárdica evidente e subclínica ao longo da vida contribui para a mortalidade, fragilidade, incapacidade e perda de independência em idosos. A Pesquisa Nacional de Saúde e Desenvolvimento do Conselho de Pesquisa Médica (NSHD) é a coorte de nascimentos de vigilância contínua mais antiga do mundo, oferecendo uma oportunidade única para entender os determinantes do curso de vida da disfunção miocárdica como parte do MyoFit46 - o subestudo cardíaco do NSHD.

Métodos e resultados esperados Os investigadores pretendem recrutar 550 participantes com NSHD de aproximadamente 75 anos ou mais para realizar imagens eletrocardiográficas de superfície de alta densidade (ECGI) e ressonância magnética cardiovascular de perfusão sob estresse (RMC). Por meio da caracterização abrangente do tecido miocárdico e do fluxo quadridimensional, os pesquisadores esperam entender melhor o fardo da doença cardiovascular clínica e subclínica. Supercomputadores serão usados ​​para combinar os conjuntos de dados ECGI e CMR multiescala por participante. Raramente disponíveis, dados de toda a vida coletados prospectivamente sobre exposições, fatores de risco tradicionais e multimorbidade serão estudados para identificar trajetórias de risco, períodos críticos de mudança, mediadores e impactos cumulativos no miocárdio.

Conclusão Ao combinar dados longitudinais bem curados e adquiridos prospectivamente do NSHD com novos dados CMR-ECGI e compartilhar esses resultados e pipelines associados com a comunidade CMR, MyoFit46 procura transformar nossa compreensão de como as trajetórias de fatores de risco precoces, intermediários e tardios interagem para determinar o estado de saúde cardiovascular na velhice.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
  • Número de telefone: +447809621264
  • E-mail: gabycaptur@gmail.com

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW13 0JD
        • Recrutamento
        • UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte NSHD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do estudo NSHD.
  • Que ainda está vivo e concordou em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacemaker.
  • Cardiodesfibrilador implantável.
  • Fibrilação atrial.
  • Bloqueio cardíaco completo.
  • Asma grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipo CMR - T1
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Fenótipo CMR - T2
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Fenótipo CMR - Fluxo sanguíneo do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Fenótipo CMR - Fluxo sanguíneo aórtico
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.
Isso será avaliado por meio de uma ressonância magnética cardíaca de 45 minutos com perfusão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de dados não identificáveis ​​para colaboradores externos. Compartilhamento de dados adicionais disponível no UCL TRE.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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