- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05455125
Enfoque de curso de vida de morbilidad múltiple para la salud del miocardio: un subestudio cardíaco de la Encuesta nacional de salud y desarrollo de MRC (NSHD) (MyoFit46)
Un subestudio cardíaco de la Encuesta Nacional de Salud y Desarrollo de MRC (NSHD)
Antecedentes La acumulación a lo largo de la vida de disfunción miocárdica manifiesta y subclínica contribuye a la mortalidad, la fragilidad, la discapacidad y la pérdida de independencia en la vejez. La Encuesta Nacional de Salud y Desarrollo del Consejo de Investigación Médica (NSHD, por sus siglas en inglés) es la cohorte de nacimientos de vigilancia continua más antigua del mundo y brinda una oportunidad única para comprender los determinantes del curso de la vida de la disfunción miocárdica como parte de MyoFit46, el subestudio cardíaco de la NSHD.
Métodos y resultados esperados El objetivo de los investigadores es reclutar a 550 participantes con NSHD de aproximadamente 75 años o más para tomar imágenes electrocardiográficas de superficie de alta densidad (ECGI) y resonancia magnética cardiovascular (CMR) de perfusión de estrés. A través de la caracterización integral del tejido miocárdico y el flujo en 4 dimensiones, los investigadores esperan comprender mejor la carga de la enfermedad cardiovascular clínica y subclínica. Se utilizarán supercomputadoras para combinar los conjuntos de datos ECGI y CMR multiescala por participante. Se estudiarán los datos de toda la vida recopilados prospectivamente y raramente disponibles sobre exposiciones, factores de riesgo tradicionales y multimorbilidad para identificar trayectorias de riesgo, períodos de cambio críticos, mediadores e impactos acumulativos en el miocardio.
Conclusión Al combinar datos longitudinales bien seleccionados y prospectivamente adquiridos del NSHD con datos novedosos de CMR-ECGI y compartir estos resultados y las canalizaciones asociadas con la comunidad CMR, MyoFit46 busca transformar nuestra comprensión de cómo interactúan las trayectorias de los factores de riesgo tempranos, medianos y posteriores. determinar el estado de salud cardiovascular en la vejez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Número de teléfono: +447809621264
- Correo electrónico: gabycaptur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW13 0JD
- Reclutamiento
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
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Contacto:
- Gabriella Captur
- Número de teléfono: 07809621264
- Correo electrónico: gabriella.captur@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del estudio NSHD.
- Que todavía está vivo y aceptó participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos.
- Desfibrilador cardio implantable.
- Fibrilación auricular.
- Bloqueo cardíaco completo.
- Asma severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo CMR - T1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Fenotipo CMR - T2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Fenotipo CMR - Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Fenotipo CMR - Flujo sanguíneo aórtico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123172
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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