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Enfoque de curso de vida de morbilidad múltiple para la salud del miocardio: un subestudio cardíaco de la Encuesta nacional de salud y desarrollo de MRC (NSHD) (MyoFit46)

8 de julio de 2022 actualizado por: University College, London

Un subestudio cardíaco de la Encuesta Nacional de Salud y Desarrollo de MRC (NSHD)

Antecedentes La acumulación a lo largo de la vida de disfunción miocárdica manifiesta y subclínica contribuye a la mortalidad, la fragilidad, la discapacidad y la pérdida de independencia en la vejez. La Encuesta Nacional de Salud y Desarrollo del Consejo de Investigación Médica (NSHD, por sus siglas en inglés) es la cohorte de nacimientos de vigilancia continua más antigua del mundo y brinda una oportunidad única para comprender los determinantes del curso de la vida de la disfunción miocárdica como parte de MyoFit46, el subestudio cardíaco de la NSHD.

Métodos y resultados esperados El objetivo de los investigadores es reclutar a 550 participantes con NSHD de aproximadamente 75 años o más para tomar imágenes electrocardiográficas de superficie de alta densidad (ECGI) y resonancia magnética cardiovascular (CMR) de perfusión de estrés. A través de la caracterización integral del tejido miocárdico y el flujo en 4 dimensiones, los investigadores esperan comprender mejor la carga de la enfermedad cardiovascular clínica y subclínica. Se utilizarán supercomputadoras para combinar los conjuntos de datos ECGI y CMR multiescala por participante. Se estudiarán los datos de toda la vida recopilados prospectivamente y raramente disponibles sobre exposiciones, factores de riesgo tradicionales y multimorbilidad para identificar trayectorias de riesgo, períodos de cambio críticos, mediadores e impactos acumulativos en el miocardio.

Conclusión Al combinar datos longitudinales bien seleccionados y prospectivamente adquiridos del NSHD con datos novedosos de CMR-ECGI y compartir estos resultados y las canalizaciones asociadas con la comunidad CMR, MyoFit46 busca transformar nuestra comprensión de cómo interactúan las trayectorias de los factores de riesgo tempranos, medianos y posteriores. determinar el estado de salud cardiovascular en la vejez.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
  • Número de teléfono: +447809621264
  • Correo electrónico: gabycaptur@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW13 0JD
        • Reclutamiento
        • UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de NSHD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro del estudio NSHD.
  • Que todavía está vivo y aceptó participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos.
  • Desfibrilador cardio implantable.
  • Fibrilación auricular.
  • Bloqueo cardíaco completo.
  • Asma severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipo CMR - T1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Fenotipo CMR - T2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Fenotipo CMR - Flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Fenotipo CMR - Flujo sanguíneo aórtico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.
Esto se evaluará a través de una resonancia magnética cardíaca de 45 minutos con perfusión.
Hasta la finalización de los estudios, una media de 4 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Intercambio de datos no identificables con colaboradores externos. Uso compartido de datos adicional disponible dentro de UCL TRE.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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