- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05455125
Multimorbidity Life-Cours Access to Myocardial Health – Srdeční dílčí studie Národního průzkumu zdraví a rozvoje MRC (NSHD) (MyoFit46)
Srdeční dílčí studie Národního průzkumu zdraví a rozvoje MRC (NSHD)
Pozadí Nahromadění zjevné a subklinické myokardiální dysfunkce v průběhu života přispívá k úmrtnosti ve vyšším věku, křehkosti, invaliditě a ztrátě nezávislosti. National Survey of Health and Development (NSHD) Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) je celosvětově nejdéle fungující nepřetržitá sledovací kohorta narození, která poskytuje jedinečnou příležitost porozumět determinantům životního běhu myokardiální dysfunkce jako součást MyoFit46 – srdeční dílčí studie NSHD.
Metody a očekávané výsledky Výzkumníci se zaměřují na nábor 550 účastníků NSHD ve věku přibližně 75 let a více, aby provedli povrchové elektrokardiografické zobrazování s vysokou hustotou (ECGI) a stresovou perfuzní kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR). Prostřednictvím komplexní charakterizace tkáně myokardu a čtyřrozměrného toku vědci doufají, že lépe porozumí zátěži klinických a subklinických kardiovaskulárních onemocnění. Superpočítače budou použity ke kombinaci víceškálových datových sad ECGI a CMR na účastníka. Vzácně dostupné, prospektivně shromážděné údaje o expozicích, tradičních rizikových faktorech a multimorbiditě budou studovány s cílem identifikovat rizikové trajektorie, období kritických změn, mediátory a kumulativní dopady na myokard.
Závěr Kombinací dobře upravených, prospektivně získaných longitudinálních dat NSHD s novými daty CMR-ECGI a sdílením těchto výsledků a souvisejících kanálů s komunitou CMR se MyoFit46 snaží změnit naše chápání toho, jak interagují trajektorie rizikových faktorů v raném, středním a pozdějším věku. zjistit stav kardiovaskulárního zdraví ve vyšším věku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Telefonní číslo: +447809621264
- E-mail: gabycaptur@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW13 0JD
- Nábor
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Kontakt:
- Gabriella Captur
- Telefonní číslo: 07809621264
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen studie NSHD.
- Kdo je stále naživu a souhlasil s účastí na studii.
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor.
- Implantovatelný kardiodefibrilátor.
- Fibrilace síní.
- Kompletní srdeční blok.
- Těžké astma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CMR fenotyp - T1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
CMR fenotyp - T2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
CMR fenotyp - Prokrvení myokardu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
CMR fenotyp - Prokrvení aorty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CMR CGI
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoBolest na hrudi | Akutní koronární syndromSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilDokončeno
-
Xiang Guang-daDokončeno
-
University of ZurichETH ZurichNáborInfarkt myokardu bez ST elevace | Akutní myokarditida | Takotsubo kardiomyopatie | Spontánní disekce koronárních tepen | Infarkt myokardu s non-obstrukční koronární tepnyŠvýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Radboud University Medical CenterNeznámýRakovina prsu | Kardiotoxicita | Systolická dysfunkce indukovaná chemoterapiíHolandsko
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the...NáborIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina pectoris | Mikrovaskulární angina | Neobstrukční koronární ateroskleróza | Cerebrovaskulární onemocnění malých cévSpojené království
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNábor
-
NYU Langone HealthNáborInfarkt myokarduSpojené státy, Kanada
-
University of MichiganPhilips Health CareUkončenoKardiomyopatieSpojené státy