Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimorbidity Life-Cours Access to Myocardial Health – Srdeční dílčí studie Národního průzkumu zdraví a rozvoje MRC (NSHD) (MyoFit46)

8. července 2022 aktualizováno: University College, London

Srdeční dílčí studie Národního průzkumu zdraví a rozvoje MRC (NSHD)

Pozadí Nahromadění zjevné a subklinické myokardiální dysfunkce v průběhu života přispívá k úmrtnosti ve vyšším věku, křehkosti, invaliditě a ztrátě nezávislosti. National Survey of Health and Development (NSHD) Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) je celosvětově nejdéle fungující nepřetržitá sledovací kohorta narození, která poskytuje jedinečnou příležitost porozumět determinantům životního běhu myokardiální dysfunkce jako součást MyoFit46 – srdeční dílčí studie NSHD.

Metody a očekávané výsledky Výzkumníci se zaměřují na nábor 550 účastníků NSHD ve věku přibližně 75 let a více, aby provedli povrchové elektrokardiografické zobrazování s vysokou hustotou (ECGI) a stresovou perfuzní kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR). Prostřednictvím komplexní charakterizace tkáně myokardu a čtyřrozměrného toku vědci doufají, že lépe porozumí zátěži klinických a subklinických kardiovaskulárních onemocnění. Superpočítače budou použity ke kombinaci víceškálových datových sad ECGI a CMR na účastníka. Vzácně dostupné, prospektivně shromážděné údaje o expozicích, tradičních rizikových faktorech a multimorbiditě budou studovány s cílem identifikovat rizikové trajektorie, období kritických změn, mediátory a kumulativní dopady na myokard.

Závěr Kombinací dobře upravených, prospektivně získaných longitudinálních dat NSHD s novými daty CMR-ECGI a sdílením těchto výsledků a souvisejících kanálů s komunitou CMR se MyoFit46 snaží změnit naše chápání toho, jak interagují trajektorie rizikových faktorů v raném, středním a pozdějším věku. zjistit stav kardiovaskulárního zdraví ve vyšším věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
  • Telefonní číslo: +447809621264
  • E-mail: gabycaptur@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta NSHD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen studie NSHD.
  • Kdo je stále naživu a souhlasil s účastí na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor.
  • Implantovatelný kardiodefibrilátor.
  • Fibrilace síní.
  • Kompletní srdeční blok.
  • Těžké astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CMR fenotyp - T1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
CMR fenotyp - T2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
CMR fenotyp - Prokrvení myokardu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
Po ukončení studia v průměru 4 roky.
CMR fenotyp - Prokrvení aorty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky.
To bude hodnoceno pomocí 45minutového srdečního MRI skenu s perfuzí.
Po ukončení studia v průměru 4 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení neidentifikovatelných dat s externími spolupracovníky. Další sdílení dat dostupné v rámci UCL TRE.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMR CGI

3
Předplatit