- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05455125
Podejście do zdrowia mięśnia sercowego oparte na wielu chorobach — badanie cząstkowe dotyczące serca w ramach Narodowego badania zdrowia i rozwoju MRC (NSHD) (MyoFit46)
Badanie cząstkowe dotyczące serca w ramach Krajowego Badania Zdrowia i Rozwoju MRC (NSHD)
Tło Nagromadzenie w ciągu życia jawnych i subklinicznych dysfunkcji mięśnia sercowego przyczynia się do śmiertelności, osłabienia, niesprawności i utraty niezależności w starszym wieku. Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) to najdłużej na świecie nieprzerwana obserwacja kohorty urodzeniowej, zapewniająca wyjątkową okazję do zrozumienia uwarunkowań dysfunkcji mięśnia sercowego w przebiegu życia w ramach MyoFit46 — badania kardiologicznego NSHD.
Metody i oczekiwane wyniki Badacze zamierzają zrekrutować 550 uczestników NSHD w wieku około 75 lat i starszych do wykonania obrazowania elektrokardiograficznego powierzchniowego o wysokiej gęstości (ECGI) i rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR) perfuzji wysiłkowej. Badacze mają nadzieję, że dzięki kompleksowej charakterystyce tkanki mięśnia sercowego i przepływowi w 4 wymiarach lepiej zrozumieją obciążenie kliniczne i subkliniczne choroby sercowo-naczyniowe. Superkomputery będą wykorzystywane do łączenia wieloskalowych zestawów danych ECGI i CMR przypadających na jednego uczestnika. Rzadko dostępne, gromadzone prospektywnie dane z całego życia dotyczące narażenia, tradycyjnych czynników ryzyka i wielochorobowości zostaną zbadane w celu określenia trajektorii ryzyka, okresów krytycznych zmian, mediatorów i skumulowanego wpływu na mięsień sercowy.
Podsumowanie Łącząc dobrze wyselekcjonowane, prospektywnie pozyskane dane podłużne NSHD z nowymi danymi CMR-ECGI i dzieląc się tymi wynikami i powiązanymi rurociągami ze społecznością CMR, MyoFit46 stara się zmienić nasze rozumienie interakcji trajektorii czynników ryzyka we wczesnym, średnim i późniejszym okresie życia w celu określenia stanu zdrowia układu krążenia w starszym wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
- Numer telefonu: +447809621264
- E-mail: gabycaptur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW13 0JD
- Rekrutacyjny
- UCL Bloomsbury Centre for Clinical Phenotyping
-
Kontakt:
- Gabriella Captur
- Numer telefonu: 07809621264
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek badania NSHD.
- Kto jeszcze żyje i zgodził się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca.
- Wszczepialny defibrylator kardio.
- Migotanie przedsionków.
- Całkowity blok serca.
- Ciężka astma.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp CMR - T1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
|
Fenotyp CMR - T2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
|
Fenotyp CMR — przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
|
Fenotyp CMR — przepływ krwi w aorcie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .