Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do zdrowia mięśnia sercowego oparte na wielu chorobach — badanie cząstkowe dotyczące serca w ramach Narodowego badania zdrowia i rozwoju MRC (NSHD) (MyoFit46)

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie cząstkowe dotyczące serca w ramach Krajowego Badania Zdrowia i Rozwoju MRC (NSHD)

Tło Nagromadzenie w ciągu życia jawnych i subklinicznych dysfunkcji mięśnia sercowego przyczynia się do śmiertelności, osłabienia, niesprawności i utraty niezależności w starszym wieku. Medical Research Council National Survey of Health and Development (NSHD) to najdłużej na świecie nieprzerwana obserwacja kohorty urodzeniowej, zapewniająca wyjątkową okazję do zrozumienia uwarunkowań dysfunkcji mięśnia sercowego w przebiegu życia w ramach MyoFit46 — badania kardiologicznego NSHD.

Metody i oczekiwane wyniki Badacze zamierzają zrekrutować 550 uczestników NSHD w wieku około 75 lat i starszych do wykonania obrazowania elektrokardiograficznego powierzchniowego o wysokiej gęstości (ECGI) i rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR) perfuzji wysiłkowej. Badacze mają nadzieję, że dzięki kompleksowej charakterystyce tkanki mięśnia sercowego i przepływowi w 4 wymiarach lepiej zrozumieją obciążenie kliniczne i subkliniczne choroby sercowo-naczyniowe. Superkomputery będą wykorzystywane do łączenia wieloskalowych zestawów danych ECGI i CMR przypadających na jednego uczestnika. Rzadko dostępne, gromadzone prospektywnie dane z całego życia dotyczące narażenia, tradycyjnych czynników ryzyka i wielochorobowości zostaną zbadane w celu określenia trajektorii ryzyka, okresów krytycznych zmian, mediatorów i skumulowanego wpływu na mięsień sercowy.

Podsumowanie Łącząc dobrze wyselekcjonowane, prospektywnie pozyskane dane podłużne NSHD z nowymi danymi CMR-ECGI i dzieląc się tymi wynikami i powiązanymi rurociągami ze społecznością CMR, MyoFit46 stara się zmienić nasze rozumienie interakcji trajektorii czynników ryzyka we wczesnym, średnim i późniejszym okresie życia w celu określenia stanu zdrowia układu krążenia w starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
  • Numer telefonu: +447809621264
  • E-mail: gabycaptur@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta NSHD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek badania NSHD.
  • Kto jeszcze żyje i zgodził się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca.
  • Wszczepialny defibrylator kardio.
  • Migotanie przedsionków.
  • Całkowity blok serca.
  • Ciężka astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp CMR - T1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Fenotyp CMR - T2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Fenotyp CMR — przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Fenotyp CMR — przepływ krwi w aorcie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.
Zostanie to ocenione za pomocą 45-minutowego skanu MRI serca z perfuzją.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych, których nie można zidentyfikować, zewnętrznym współpracownikom. Dodatkowe udostępnianie danych dostępne w ramach UCL TRE.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj