Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультиморбидный подход к здоровью миокарда на протяжении всей жизни — кардиологическое дополнительное исследование Национального исследования здоровья и развития MRC (NSHD) (MyoFit46)

8 июля 2022 г. обновлено: University College, London

Кардиологическое дополнительное исследование Национального исследования здоровья и развития MRC (NSHD)

Предпосылки Накопление явной и субклинической дисфункции миокарда в течение жизни способствует смертности в пожилом возрасте, слабости, инвалидности и потере независимости. Национальное исследование здоровья и развития Совета медицинских исследований (NSHD) — это самая продолжительная в мире когорта новорожденных с постоянным наблюдением, предоставляющая уникальную возможность понять детерминанты дисфункции миокарда на протяжении всей жизни в рамках MyoFit46 — кардиологического под-исследования NSHD.

Методы и ожидаемые результаты Исследователи планируют набрать 550 участников NSHD в возрасте примерно 75 лет и старше для проведения высокоплотной поверхностной электрокардиографии (ECGI) и кардиоваскулярного магнитного резонанса перфузии с нагрузкой (CMR). Исследователи надеются лучше понять бремя клинических и субклинических сердечно-сосудистых заболеваний благодаря всесторонней характеристике ткани миокарда и 4-мерному потоку. Суперкомпьютеры будут использоваться для объединения многомасштабных наборов данных ECGI и CMR для каждого участника. Редко доступные проспективно собранные данные о воздействиях, традиционных факторах риска и мультиморбидности в течение всей жизни будут изучаться для определения траекторий риска, периодов критических изменений, медиаторов и кумулятивных воздействий на миокард.

Заключение. Объединяя тщательно отобранные, проспективно полученные лонгитюдные данные NSHD с новыми данными CMR-ECGI и делясь этими результатами и связанными конвейерами с сообществом CMR, MyoFit46 стремится изменить наше понимание того, как взаимодействуют траектории факторов риска на раннем, среднем и более позднем этапах жизни. определить состояние сердечно-сосудистой системы в пожилом возрасте.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriella Captur, MD PhD MSc MRCP
  • Номер телефона: +447809621264
  • Электронная почта: gabycaptur@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта NSHD

Описание

Критерии включения:

  • Участник исследования NSHD.
  • Который еще жив и согласился принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор.
  • Имплантируемый кардиодефибриллятор.
  • Мерцательная аритмия.
  • Полная блокада сердца.
  • Тяжелая астма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CMR фенотип - T1
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Это будет оцениваться с помощью 45-минутного МРТ сердца с перфузией.
Через завершение учебы, в среднем 4 года.
CMR фенотип - T2
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Это будет оцениваться с помощью 45-минутного МРТ сердца с перфузией.
Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Фенотип CMR - миокардиальный кровоток
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Это будет оцениваться с помощью 45-минутного МРТ сердца с перфузией.
Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Фенотип CMR - аортальный кровоток
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 4 года.
Это будет оцениваться с помощью 45-минутного МРТ сердца с перфузией.
Через завершение учебы, в среднем 4 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен неидентифицируемыми данными с внешними сотрудниками. Дополнительный обмен данными доступен в UCL TRE.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться