Regionální nervové bloky pro zlepšení analgezie a zotavení u starších dospělých podstupujících spinální fúzi
23. října 2023 aktualizováno: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Tato počáteční studie je studií proveditelnosti pro implementaci torakolumbálních interfasciálních bloků nebo TLIP u starších dospělých podstupujících spinální fúzi.
TLIP bloky se provádějí pomocí anestezie.
V tomto případě se to provede na obě strany zad, kde bude provedena operace.
V předchozích výzkumech bylo prokázáno, že to snižuje bolest, kterou pacienti mají po operaci.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat míru náboru, dokončení hodnocení, míru předčasného ukončení, získávat zpětnou vazbu od pacientů a identifikovat překážky při provádění TLIP.
Dále tato studie proveditelnosti poskytne data pro určení adekvátní velikosti vzorku a zpřesní metody a výsledky pro budoucí randomizovanou klinickou studii.
Konečným cílem je provést velkou, vhodně napájenou randomizovanou kontrolní studii ke stanovení účinku TLIP bloků na bolest, fyzickou funkci a invaliditu, spotřebu opioidů a delirium u starších dospělých podstupujících spinální fúzi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
- Jiný: Hodnocení závažnosti deliria 3D CAM
- Jiný: Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála
- Jiný: Skóre numerického hodnocení (NRS)
- Jiný: PROMIS - Rušení bolesti
- Jiný: Oswestry Disability Index (ODI)
- Jiný: Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis (SLUMs)
- Jiný: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Jiný: Telefonický rozhovor pro kognitivní stav – upraveno (TICS-M)
- Jiný: Ekvivalenty opioidů měřené miligramovými ekvivalenty morfinu (MME)
- Jiný: Škála deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8)
- Jiný: Katastrofizující bolest
- Jiný: Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
- Jiný: Dotazník o vedlejších účincích opioidů a sympatičnosti
- Jiný: Denní trajektorie bolesti
- Jiný: Tampa stupnice kinesiofobie
- Lék: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok bupivakainu
- Diagnostický test: Krevní test
- Jiný: Kvalita obnovy 15
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alex R Coffman, BS
- Telefonní číslo: 319-353-8996
- E-mail: alex-coffman@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Catherine R Olinger, MD
- Telefonní číslo: 319-384-5892
- E-mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 65 let
- Indikováno pro lumbální páteřní fúzi menší nebo rovnou 3 úrovním
Kritéria vyloučení:
- 64 let a mladší
- pohotovostní ošetření
- patologické zlomeniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anestezie standardní péče bez torakolumbální interfasciální roviny (TLIP) Blok bupivicainu.
Subjekty obdrží standardní anestezii bez TLIP bloku bupivicainu.
|
Dotazník, který bude hodnotit každý příznak deliria
Dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Dotazník hodnotící intenzitu bolesti
Dotazník měřící účinek bolesti na fyzické, emocionální a sociální fungování pacienta.
Dotazník hodnotící postižení a zhoršení kvality života u dospělých s bolestmi dolní části zad.
Dotazník hodnotící základní kognici.
16 položková klinická hodnoticí stupnice hodnotící závažnost deliria.
Telefonický rozhovor dotazník hodnotící kognitivní stav pacienta.
Množství podaných opioidů bude shromážděno prostřednictvím vlastního hlášení pacienta
Dotazník používaný k diagnostice a stanovení míry závažnosti u depresivních poruch.
Stupnice používaná k určení katastrofické bolesti a její závažnosti.
Dotazník, který se používá k předpovědi pacientů, kteří mají vysoké vyhýbání se bolesti.
Průzkum určující nežádoucí účinky související s vedlejšími účinky a komplikacemi opioidů.
Dotazník hodnotící lokalizaci bolesti, její závažnost, dopad na kvalitu života a léky používané ke zmírnění.
Dotazník hodnotící kineziofobii
Krevní testy měřící zánětlivé markery: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Dotazník hodnotící pooperační kvalitu rekonvalescence
|
|
Experimentální: Standardní péče anestezie s torakolumbální interfasciální rovinou (TLIP) Blok bupivakainu
Pacient dostává standardní anestezii s TLIP blokem bupivakainu (lokální anestetikum) intraoperačně po podání anestezie a před spinální fúzí.
|
Dotazník, který bude hodnotit každý příznak deliria
Dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Dotazník hodnotící intenzitu bolesti
Dotazník měřící účinek bolesti na fyzické, emocionální a sociální fungování pacienta.
Dotazník hodnotící postižení a zhoršení kvality života u dospělých s bolestmi dolní části zad.
Dotazník hodnotící základní kognici.
16 položková klinická hodnoticí stupnice hodnotící závažnost deliria.
Telefonický rozhovor dotazník hodnotící kognitivní stav pacienta.
Množství podaných opioidů bude shromážděno prostřednictvím vlastního hlášení pacienta
Dotazník používaný k diagnostice a stanovení míry závažnosti u depresivních poruch.
Stupnice používaná k určení katastrofické bolesti a její závažnosti.
Dotazník, který se používá k předpovědi pacientů, kteří mají vysoké vyhýbání se bolesti.
Průzkum určující nežádoucí účinky související s vedlejšími účinky a komplikacemi opioidů.
Dotazník hodnotící lokalizaci bolesti, její závažnost, dopad na kvalitu života a léky používané ke zmírnění.
Dotazník hodnotící kineziofobii
Pacient dostává standardní anestezii s TLIP blokem bupivicainu (lokální anestetikum) intraoperačně po podání anestezie a před spinální fúzí.
Krevní testy měřící zánětlivé markery: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Dotazník hodnotící pooperační kvalitu rekonvalescence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné skóre hodnocení
Časové okno: Změna hodnocena z předoperační doby na 12 týdnů po operaci.
|
Změna bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku Numerical Rating Score Questionnaire bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna hodnocena z předoperační doby na 12 týdnů po operaci.
|
|
Denní trajektorie bolesti
Časové okno: Změna hodnocena od 1 dne do 30 dnů po operaci
|
Změna bolesti bude hodnocena pomocí denního průzkumu trajektorie bolesti každý den po operaci po dobu 30 dnů.
|
Změna hodnocena od 1 dne do 30 dnů po operaci
|
|
Katastrofizující bolest
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna v katastrofální bolesti a její závažnost bude posouzena pomocí stupnice Pain Catastrophising scale bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Bolest Strach a vyhýbání se
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna strachu z bolesti a vyhýbání se subjektu bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Fear and Avoidance Questionnaire bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna v tom, jak bolest zasahuje do fyzického, emocionálního a sociálního fungování pacienta, bude posouzena pomocí dotazníku PROMIS - Pain Interference bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna v měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy hodnocená pomocí položkové škály Generalized Anxiety Disorder 7 bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Osobní zdravotní dotazník Škála deprese
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna deprese bude hodnocena pomocí osobní zdravotní dotazníkové škály deprese měřené bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna skóre invalidity bude hodnocena pomocí Oswestryho indexu invalidity měřeného bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna kinesiofobie bude hodnocena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia měřené bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Delirium Rating Scale-Revised-98
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna závažnosti deliria bude posouzena pomocí 16položkové škály hodnocení deliria-Revised-98, měřené bezprostředně před operací a 1 den, 2 dny, 3 dny, 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
3D-CAM-S a 3D-CAM-ICU
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna příznaků deliria bude hodnocena pomocí 3D-CAM-S a 3D-CAM-ICU dotazníku měřeného bezprostředně před operací a 1 den, 2 dny, 3 dny, 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Upravený telefonický rozhovor o kognitivním stavu
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
Změna kognitivního stavu bude hodnocena pomocí Modified Phone Interview of cognitive Status měřeného bezprostředně před operací a 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci
|
|
Zkouška duševního stavu na univerzitě v Saint Louis (SLUMs)
Časové okno: Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci.
|
Změna výchozí kognice bude hodnocena pomocí vyšetření duševního stavu na Saint Louis University, měřené bezprostředně před operací a 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
|
Změna z předoperačního skóre na 12 týdnů po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Změna z předoperačního skóre do 12 týdnů po operaci
|
Užívání opiátů bude vypočítáno před operací a po operaci pomocí miligramových ekvivalentů morfinu z vlastních zpráv pacientů.
|
Změna z předoperačního skóre do 12 týdnů po operaci
|
|
Dotazník o vedlejších účincích a sympatičnosti opioidů
Časové okno: Změna z 1 týdne po operaci na výsledky 4 týdny po operaci.
|
Změna nežádoucích účinků souvisejících s vedlejšími účinky a komplikacemi opioidů bude hodnocena pomocí dotazníku vedlejších účinků a sympatií opioidů měřeného 1 týden a 4 týdny po operaci.
|
Změna z 1 týdne po operaci na výsledky 4 týdny po operaci.
|
|
Samostatně hlášené nežádoucí příhody
Časové okno: Změna od předoperačního výsledku do 12 týdnů po operaci.
|
Změny v nežádoucích příhodách souvisejících s užíváním opiátů a pooperační výsledky budou shromažďovány po operaci prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu z vlastního hlášení pacienta.
To bude měřeno bezprostředně před operací a 1, 2, 4, 6 a 12 týdnů po operaci
|
Změna od předoperačního výsledku do 12 týdnů po operaci.
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Po ukončení studia 16 měsíců
|
Délka hospitalizace pacientů bude shromažďována prostřednictvím elektronické zdravotní knížky.
|
Po ukončení studia 16 měsíců
|
|
Dispozice k odborným zařízením
Časové okno: Po ukončení studia 16 měsíců
|
Tam, kde jsou pacienti disponováni pooperačně, budou shromažďováni prostřednictvím elektronické zdravotní knížky.
|
Po ukončení studia 16 měsíců
|
|
90denní sazby za zpětné přijetí
Časové okno: Po ukončení studia 16 měsíců
|
90denní sazby za zpětné přijetí budou shromažďovány prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů.
|
Po ukončení studia 16 měsíců
|
|
Krevní test na zánět
Časové okno: Měřeno těsně před operací a 1 den po operaci
|
Krevní test na IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 a IL-8 bude proveden před a po operaci na přítomnost a hladiny IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 a IL-8.
|
Měřeno těsně před operací a 1 den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865. Erratum In: Ann Intern Med. 2014 Nov 18;161(10):764.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26:1-10. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Online ahead of print.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2020 Oct 9. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Online ahead of print.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b. Erratum In: Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):830. Korff, Michael Von [corrected to Von Korff, Michael].
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554. Erratum In: Neurosurg Focus. 2018 Apr;44(4):E15.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202305284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nábor
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNáborOperace srdce | Jednotka intenzivní péče Delirium | Pooperační deliriumSpojené království
Klinické studie na Hodnocení závažnosti deliria 3D CAM
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
University of MalayaDokončenoPooperační delirium | Diagnostika, Psychiatrická
-
Nitinetics LLCNáborOnemocnění středního uchaSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborMandibulární zlomeninyEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridNáborSelhání zubní protézy | Bezzubá čelist | Komplikace zubní protézyŠpanělsko
-
Catherine R. OlingerAktivní, ne nábor