- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05461092
Regionale Nervenblockaden zur Verbesserung der Analgesie und Genesung bei älteren Erwachsenen, die sich einer Wirbelsäulenfusion unterziehen
24. März 2026 aktualisiert von: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Diese erste Studie ist eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung von thorakolumbalen interfaszialen Ebenen oder TLIP-Blöcken bei älteren Erwachsenen, die sich einer Wirbelsäulenfusion unterziehen.
TLIP-Blöcke werden unter Anästhesie durchgeführt.
In diesem Fall wird es an beiden Seiten des Rückens durchgeführt, wo die Operation durchgeführt wird.
In früheren Untersuchungen wurde gezeigt, dass dies die postoperativen Schmerzen der Patienten verringert.
In dieser Studie untersuchen die Prüfärzte die Rekrutierungsraten, den Abschluss von Beurteilungen, die Abbrecherquote, sammeln Patientenfeedback und identifizieren Hindernisse für die Durchführung von TLIP.
Darüber hinaus wird diese Machbarkeitsstudie Daten liefern, um eine angemessene Stichprobengröße zu bestimmen und Methoden und Ergebnisse für eine zukünftige randomisierte klinische Studie zu verfeinern.
Das ultimative Ziel ist die Durchführung einer großen randomisierten Kontrollstudie mit angemessener Power, um die Wirkung von TLIP-Blöcken auf Schmerzen, körperliche Funktion und Behinderung, Opioidkonsum und Delirium bei älteren Erwachsenen, die sich einer Wirbelsäulenversteifung unterziehen, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: 3D CAM Delirium Severity Scoring
- Sonstiges: Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
- Sonstiges: Numerischer Rating-Score (NRS)
- Sonstiges: PROMIS-Schmerzinterferenz
- Sonstiges: Oswestry Disability Index (ODI)
- Sonstiges: Untersuchung des psychischen Status der Universität Saint Louis (SLUMs)
- Sonstiges: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Sonstiges: Telefoninterview zum kognitiven Status - modifiziert (TICS-M)
- Sonstiges: Opioidäquivalente gemessen in Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MME)
- Sonstiges: Depressionsskala des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-8)
- Sonstiges: Katastrophisierender Schmerz
- Sonstiges: Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ)
- Sonstiges: Opioid-Nebenwirkungen und Sympathie-Fragebogen
- Sonstiges: Täglicher Schmerzverlauf
- Sonstiges: Tampa-Skala der Kinesiophobie
- Arzneimittel: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Block von Bupivacain
- Diagnosetest: Bluttest
- Sonstiges: Qualität der Genesung 15
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alex R Coffman, BS
- Telefonnummer: 319-353-8996
- E-Mail: alex-coffman@uiowa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine R Olinger, MD
- Telefonnummer: 319-384-5892
- E-Mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 oder älter sind
- Angezeigt für lumbale Wirbelsäulenfusion von weniger als oder gleich 3 Ebenen
Ausschlusskriterien:
- 64 Jahre und jünger
- Notfallbehandlung
- pathologische Frakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard-of-Care-Anästhesie ohne thorakolumbale Interfaszienebene (TLIP)-Block von Bupivicain.
Die Probanden erhalten eine Standardanästhesie ohne TLIP-Block von Bupivicain.
|
Fragebogen, der jedes Symptom des Delirs bewertet
Fragebogen zum Screening und zur Schweregradmessung der generalisierten Angststörung.
Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzintensität
Fragebogen zur Messung der Wirkung von Schmerzen auf die körperliche, emotionale und soziale Funktion des Patienten.
Fragebogen zur Beurteilung von Behinderung und Beeinträchtigung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit Rückenschmerzen.
Fragebogen zur Bewertung der Basiskognition.
Vom Arzt bewertete 16-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads des Delirs.
Fragebogen für Telefoninterviews zur Bewertung des kognitiven Status des Patienten.
Die Menge der verabreichten Opioide wird durch die Selbstauskunft des Patienten erhoben
Fragebogen zur Diagnose und Bestimmung des Schweregrads bei depressiven Störungen.
Skala zur Bestimmung der Katastrophierung von Schmerzen und ihrer Schwere.
Fragebogen zur Vorhersage von Patienten mit starkem Schmerzvermeidungsverhalten.
Umfrage zur Ermittlung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Nebenwirkungen und Komplikationen von Opioiden.
Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzort, Schweregrad, Auswirkungen auf die Lebensqualität und zur Linderung verwendeter Medikamente.
Fragebogen zur Beurteilung von Kinesiophobie
Bluttests zur Messung von Entzündungsmarkern: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Fragebogen zur Beurteilung der postoperativen Genesungsqualität
|
|
Experimental: Standard-of-Care-Anästhesie mit Bupivacain-Block auf der thorakolumbalen Interfaszienebene (TLIP).
Der Patient erhält eine Standardanästhesie mit TLIP-Block von Bupivacain (Lokalanästhetikum) intraoperativ nach der Anästhesieverabreichung und vor der Wirbelsäulenversteifung.
|
Fragebogen, der jedes Symptom des Delirs bewertet
Fragebogen zum Screening und zur Schweregradmessung der generalisierten Angststörung.
Fragebogen zur Beurteilung der Schmerzintensität
Fragebogen zur Messung der Wirkung von Schmerzen auf die körperliche, emotionale und soziale Funktion des Patienten.
Fragebogen zur Beurteilung von Behinderung und Beeinträchtigung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit Rückenschmerzen.
Fragebogen zur Bewertung der Basiskognition.
Vom Arzt bewertete 16-Punkte-Skala zur Beurteilung des Schweregrads des Delirs.
Fragebogen für Telefoninterviews zur Bewertung des kognitiven Status des Patienten.
Die Menge der verabreichten Opioide wird durch die Selbstauskunft des Patienten erhoben
Fragebogen zur Diagnose und Bestimmung des Schweregrads bei depressiven Störungen.
Skala zur Bestimmung der Katastrophierung von Schmerzen und ihrer Schwere.
Fragebogen zur Vorhersage von Patienten mit starkem Schmerzvermeidungsverhalten.
Umfrage zur Ermittlung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Nebenwirkungen und Komplikationen von Opioiden.
Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzort, Schweregrad, Auswirkungen auf die Lebensqualität und zur Linderung verwendeter Medikamente.
Fragebogen zur Beurteilung von Kinesiophobie
Der Patient erhält eine Standardanästhesie mit TLIP-Block von Bupivicain (Lokalanästhetikum) intraoperativ nach der Anästhesieverabreichung und vor der Wirbelsäulenversteifung.
Bluttests zur Messung von Entzündungsmarkern: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Fragebogen zur Beurteilung der postoperativen Genesungsqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: Veränderung bewertet von vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation.
|
Die Veränderung der Schmerzen wird anhand des Numerical Rating Score Questionnaire unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation bewertet.
|
Veränderung bewertet von vor der Operation bis 12 Wochen nach der Operation.
|
|
Täglicher Schmerzverlauf
Zeitfenster: Veränderung zwischen 1 Tag und 30 Tagen nach der Operation beurteilt
|
Die Veränderung der Schmerzen wird 30 Tage lang jeden Tag nach der Operation anhand der Daily Pain Trajectory Survey bewertet.
|
Veränderung zwischen 1 Tag und 30 Tagen nach der Operation beurteilt
|
|
Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
Die Veränderung der Schmerzkatastrophisierung und des Schweregrads wird anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation bewertet.
|
Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
|
Schmerz Angst und Vermeidung
Zeitfenster: Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
Die Veränderung der Schmerzangst und -vermeidung wird anhand des Fragebogens zur Schmerzangst und -vermeidung unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation bewertet.
|
Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
|
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
Veränderungen in der Art und Weise, wie Schmerzen die körperliche, emotionale und soziale Funktion des Patienten beeinträchtigen, werden anhand des PROMIS-Fragebogens „Pain Interference“ unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation bewertet.
|
Änderung von Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
|
Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Wechsel vom Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
Messung der Änderung des Schweregrads der generalisierten Angststörung, bewertet anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation.
|
Wechsel vom Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
|
Depressionsskala des persönlichen Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Wechsel vom Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
Die Veränderung der Depression wird anhand der Depressionsskala des persönlichen Gesundheitsfragebogens bewertet, die unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom Score vor der Operation zu 12 Wochen nach der Operation
|
|
Oswestry-Behindertenindex
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
Die Änderung des Behinderungswerts wird anhand des Oswestry-Behinderungsindex bewertet, der unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
|
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
Die Veränderung der Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala der Kinesiophobie bewertet, die unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
|
Delirium Rating Scale-Revised-98
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
Die Änderung des Schweregrads des Deliriums wird anhand der Delirium Rating Scale-Revised-98 16 Items Clinician Rating Scale bewertet, die unmittelbar vor der Operation und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage, 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
|
3D-CAM-S und 3D-CAM-ICU
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
Die Veränderung der Delirsymptome wird mit dem 3D-CAM-S- und 3D-CAM-ICU-Fragebogen bewertet, der unmittelbar vor der Operation und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage, 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
|
Modifiziertes Telefoninterview zum kognitiven Status
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
Die Veränderung des kognitiven Status wird anhand des modifizierten telefonischen Interviews zum kognitiven Status bewertet, das unmittelbar vor der Operation sowie 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ
|
|
Untersuchung des psychischen Status der Universität Saint Louis (SLUMs)
Zeitfenster: Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ.
|
Die Veränderung der Grundkognition wird anhand der Untersuchung des Geisteszustands der Saint Louis University bewertet, die unmittelbar vor der Operation und 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Wechsel vom präoperativen Score zu 12 Wochen postoperativ.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidgebrauch
Zeitfenster: Veränderung vom präoperativen Score bis 12 Wochen nach der Operation
|
Der Opioidverbrauch wird prä- und postoperativ anhand der Morphin-Milligramm-Äquivalente aus den Selbstberichten der Patienten berechnet.
|
Veränderung vom präoperativen Score bis 12 Wochen nach der Operation
|
|
Opioid-Nebenwirkungen und Sympathie-Fragebogen
Zeitfenster: Ändern Sie die Ergebnisse von 1 Woche nach der Operation auf 4 Wochen nach der Operation.
|
Die Änderung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioid-Nebenwirkungen und -Komplikationen wird anhand des Opioid-Nebenwirkungs- und Sympathiefragebogens bewertet, der 1 Woche und 4 Wochen nach der Operation gemessen wird.
|
Ändern Sie die Ergebnisse von 1 Woche nach der Operation auf 4 Wochen nach der Operation.
|
|
Selbstberichtete Nebenwirkungen
Zeitfenster: Veränderung vom präoperativen Ergebnis bis 12 Wochen nach der Operation.
|
Änderungen bei unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Opioidkonsum und postoperativen Ergebnissen werden postoperativ über die elektronische Patientenakte aus der Selbstauskunft des Patienten erfasst.
Dies wird unmittelbar vor der Operation und 1, 2, 4, 6 und 12 Wochen nach der Operation gemessen
|
Veränderung vom präoperativen Ergebnis bis 12 Wochen nach der Operation.
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 16 Monate
|
Die Krankenhausaufenthaltsdauer der Patienten wird über die elektronische Patientenakte erhoben.
|
Bis Studienabschluss 16 Monate
|
|
Disposition zu qualifizierten Einrichtungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 16 Monate
|
Postoperative Dispositionen von Patienten werden über die elektronische Patientenakte erfasst.
|
Bis Studienabschluss 16 Monate
|
|
90-Tage-Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 16 Monate
|
Die 90-Tage-Wiederaufnahmequoten werden über die elektronische Patientenakte erhoben.
|
Bis Studienabschluss 16 Monate
|
|
Bluttest auf Entzündung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar vor der Operation und 1 Tag nach der Operation
|
Vor und nach der Operation wird ein Bluttest auf IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 und IL-8 auf das Vorhandensein und die Konzentrationen von IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 und durchgeführt IL-8.
|
Gemessen unmittelbar vor der Operation und 1 Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Rückenschmerzen
- Delirium
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Umfragen und Fragebögen
- Interviews als Thema
- Gewichte und Maßnahmen
- Hämatologische Tests
- Fragebogen zur Patientengesundheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 202305284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .