Блокада регионарных нервов для улучшения обезболивания и восстановления у пожилых людей, перенесших спондилодез
24 марта 2026 г. обновлено: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Это первоначальное исследование представляет собой технико-экономическое обоснование применения блокады грудопоясничной межфасциальной плоскости или TLIP у пожилых людей, подвергающихся спондилодезу.
TLIP-блокады выполняются с использованием анестезии.
В этом случае это будет сделано с любой стороны спины, где будет выполняться операция.
В предыдущих исследованиях было показано, что это уменьшает боль у пациентов после операции.
В этом исследовании исследователи изучат показатели набора, завершение оценок, процент отсева, соберут отзывы пациентов и выявят препятствия для выполнения TLIP.
Кроме того, это технико-экономическое обоснование предоставит данные для определения адекватного размера выборки и уточнения методов и результатов для будущих рандомизированных клинических испытаний.
Конечной целью является проведение большого рандомизированного контролируемого исследования с соответствующей мощностью для определения влияния TLIP-блоков на боль, физическую функцию и инвалидность, потребление опиоидов и делирий у пожилых людей, подвергающихся спондилодезу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: 3D CAM Delirium Оценка серьезности
- Другой: Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
- Другой: Числовая рейтинговая оценка (NRS)
- Другой: ПРОМИС-Боль Интерференция
- Другой: Индекс инвалидности Освестри (ODI)
- Другой: Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUM)
- Другой: Рейтинговая шкала бреда, пересмотренная, 98 (DRS)
- Другой: Телефонное интервью для когнитивного статуса - модифицированное (TICS-M)
- Другой: Эквиваленты опиоидов, измеренные эквивалентами морфина в миллиграммах (MME)
- Другой: Шкала депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-8)
- Другой: Катастрофическая боль
- Другой: Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
- Другой: Побочные эффекты опиоидов и опросник о симпатии
- Другой: Ежедневная траектория боли
- Другой: Тампская шкала кинезиофобии
- Лекарство: Тораколюмбальная межфасциальная плоскость (TLIP) Блокада бупивакаином
- Диагностический тест: Анализ крови
- Другой: Качество восстановления 15
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex R Coffman, BS
- Номер телефона: 319-353-8996
- Электронная почта: alex-coffman@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Catherine R Olinger, MD
- Номер телефона: 319-384-5892
- Электронная почта: catherine-olinger@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Показан для поясничного спондилодеза менее или равного 3 уровням
Критерий исключения:
- 64 года и моложе
- первая помощь
- патологические переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи Анестезия без грудопоясничной межфасциальной плоскости (TLIP) Блок бупиваина.
Субъекты получат стандартную анестезию без блока TLIP бупиваина.
|
Опросник, который будет оценивать каждый симптом делирия
Опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Анкета оценки интенсивности боли
Анкета для измерения влияния боли на физическое, эмоциональное и социальное функционирование пациента.
Опросник для оценки инвалидности и ухудшения качества жизни у взрослых с болью в пояснице.
Опросник для оценки базовых знаний.
Оценочная шкала из 16 пунктов для оценки степени тяжести делирия.
Опросник телефонного интервью, оценивающий когнитивный статус пациента.
Количество введенных опиоидов будет собираться посредством самоотчета пациента.
Анкета, используемая для диагностики и определения меры тяжести депрессивных расстройств.
Шкала, используемая для определения катастрофичности боли и ее выраженности.
Анкета, используемая для прогнозирования пациентов с высокой склонностью к избеганию боли.
Опрос, определяющий нежелательные явления, связанные с побочными эффектами и осложнениями опиоидов.
Анкета, оценивающая локализацию боли, тяжесть, влияние на качество жизни и лекарства, используемые для ее облегчения.
Опросник оценки кинезиофобии
Анализы крови, измеряющие маркеры воспаления: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa.
Анкета для оценки качества послеоперационного восстановления
|
|
Экспериментальный: Стандарт медицинской помощи Анестезия с грудопоясничной межфасциальной плоскостью (TLIP) Блок бупивакаином
Пациент получает стандартную анестезию с помощью блока TLIP бупивакаина (местный анестетик) во время операции после введения анестезии и перед спондилодезом.
|
Опросник, который будет оценивать каждый симптом делирия
Опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Анкета оценки интенсивности боли
Анкета для измерения влияния боли на физическое, эмоциональное и социальное функционирование пациента.
Опросник для оценки инвалидности и ухудшения качества жизни у взрослых с болью в пояснице.
Опросник для оценки базовых знаний.
Оценочная шкала из 16 пунктов для оценки степени тяжести делирия.
Опросник телефонного интервью, оценивающий когнитивный статус пациента.
Количество введенных опиоидов будет собираться посредством самоотчета пациента.
Анкета, используемая для диагностики и определения меры тяжести депрессивных расстройств.
Шкала, используемая для определения катастрофичности боли и ее выраженности.
Анкета, используемая для прогнозирования пациентов с высокой склонностью к избеганию боли.
Опрос, определяющий нежелательные явления, связанные с побочными эффектами и осложнениями опиоидов.
Анкета, оценивающая локализацию боли, тяжесть, влияние на качество жизни и лекарства, используемые для ее облегчения.
Опросник оценки кинезиофобии
Пациент получает стандартную анестезию с помощью блока TLIP бупивакаина (местный анестетик) во время операции после введения анестезии и перед спондилодезом.
Анализы крови, измеряющие маркеры воспаления: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa.
Анкета для оценки качества послеоперационного восстановления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая оценка
Временное ограничение: Изменения оценивались от до операции до 12 недель после операции.
|
Изменение боли будет оцениваться с помощью числового рейтингового опросника непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменения оценивались от до операции до 12 недель после операции.
|
|
Ежедневная траектория боли
Временное ограничение: Изменения оцениваются от 1 дня до 30 дней после операции
|
Изменение боли будет оцениваться с помощью опроса Daily Pain Trajectory каждый день после операции в течение 30 дней.
|
Изменения оцениваются от 1 дня до 30 дней после операции
|
|
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
Изменение интенсивности боли и тяжести будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
|
Страх боли и избегание
Временное ограничение: Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
Изменение страха перед болью и избегания субъекта будет оцениваться с использованием опросника страха перед болью и избегания боли непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
Изменения в том, как боль влияет на физическое, эмоциональное и социальное функционирование пациента, будут оцениваться с помощью опросника PROMIS - Pain Interference непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
|
Генерализованное тревожное расстройство
Временное ограничение: Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
Изменение степени тяжести генерализованного тревожного расстройства оценивали с использованием 7-балльной шкалы генерализованного тревожного расстройства непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
|
Шкала депрессии из анкеты личного здоровья
Временное ограничение: Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
Изменение депрессии будет оцениваться с использованием Шкалы депрессии личного опросника здоровья, измеряемой непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение оценки до операции до 12 недель после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
Изменение показателя инвалидности будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри, измеренного непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
Изменение кинезиофобии будет оцениваться с использованием шкалы кинезиофобии Тампа, измеряемой непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
|
Рейтинговая шкала бреда — пересмотренная версия — 98
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
Изменение степени тяжести делирия будет оцениваться с использованием переработанной шкалы оценки делирия-98, состоящей из 16 пунктов, оцениваемой врачом непосредственно перед операцией и через 1 день, 2 дня, 3 дня, 2 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
|
3D-CAM-S и 3D-CAM-ICU
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
Изменение симптомов делирия будет оцениваться с помощью опросника 3D-CAM-S и 3D-CAM-ICU, измеренного непосредственно перед операцией и через 1 день, 2 дня, 3 дня, 2 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
|
Модифицированное телефонное интервью когнитивного статуса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
Изменение когнитивного статуса будет оцениваться с помощью модифицированного телефонного опроса когнитивного статуса, измеренного непосредственно перед операцией, а также через 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции
|
|
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции.
|
Изменение исходного уровня когнитивных функций будет оцениваться с помощью исследования психического статуса Университета Сент-Луиса, измеренного непосредственно перед операцией и через 2, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой до 12 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационной оценкой через 12 недель после операции
|
Использование опиоидов будет рассчитываться до и после операции с использованием эквивалентов морфина в миллиграммах на основе самоотчетов пациентов.
|
Изменение по сравнению с дооперационной оценкой через 12 недель после операции
|
|
Побочные эффекты опиоидов и опросник о привлекательности
Временное ограничение: Изменение результатов с 1 недели после операции на 4 недели после операции.
|
Изменения в нежелательных явлениях, связанных с опиоидными побочными эффектами и осложнениями, будут оцениваться с использованием опросника побочных эффектов и симпатии опиоидов, измеряемого через 1 неделю и 4 недели после операции.
|
Изменение результатов с 1 недели после операции на 4 недели после операции.
|
|
Нежелательные явления, о которых сообщали сами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с дооперационным результатом через 12 недель после операции.
|
Изменения в нежелательных явлениях, связанных с употреблением опиоидов, и послеоперационные результаты будут собираться после операции через электронную медицинскую карту из самоотчета пациента.
Это будет измерено непосредственно перед операцией и через 1, 2, 4, 6 и 12 недель после операции.
|
Изменение по сравнению с дооперационным результатом через 12 недель после операции.
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: По окончании обучения, 16 месяцев
|
Время госпитализации пациентов будет собираться через электронную медицинскую карту.
|
По окончании обучения, 16 месяцев
|
|
Расположение к квалифицированным средствам
Временное ограничение: По окончании обучения, 16 месяцев
|
Информация о пациентах, находящихся в послеоперационном периоде, будет собираться с помощью электронной медицинской карты.
|
По окончании обучения, 16 месяцев
|
|
90-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: По окончании обучения, 16 месяцев
|
Показатели реадмиссии за 90 дней будут собираться через электронную медицинскую карту.
|
По окончании обучения, 16 месяцев
|
|
Анализ крови на воспаление
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед операцией и через 1 день после операции.
|
Анализ крови на IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 и IL-8 будет проводиться до и после операции на наличие и уровни IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 и Ил-8.
|
Измерено непосредственно перед операцией и через 1 день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Бред
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Обследования и анкеты
- Интервью как тема
- Вес и меры
- Гематологические тесты
- Анкета для здоровья пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- 202305284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .