Bloqueios nervosos regionais para melhorar a analgesia e a recuperação em idosos submetidos à fusão espinhal
24 de março de 2026 atualizado por: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Este estudo inicial é um estudo de viabilidade para a implementação de bloqueios do plano interfascial toracolombar, ou TLIP, em idosos submetidos à fusão espinhal.
Os bloqueios TLIP são feitos com anestesia.
Nesse caso, será feito em qualquer um dos lados das costas onde a cirurgia será realizada.
Isso demonstrou diminuir a dor dos pacientes no pós-operatório em pesquisas anteriores.
Neste estudo, os investigadores examinarão as taxas de recrutamento, conclusão das avaliações, taxa de desistência, coleta de feedback do paciente e identificação de barreiras para a realização do TLIP.
Além disso, este estudo de viabilidade fornecerá dados para determinar o tamanho adequado da amostra e refinar métodos e resultados para um futuro ensaio clínico randomizado.
O objetivo final é realizar um grande estudo de controle randomizado com potência adequada para determinar o efeito dos bloqueios TLIP na dor, função física e incapacidade, consumo de opioides e delírio em idosos submetidos à fusão espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: Pontuação de gravidade do delírio 3D CAM
- Outro: Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7)
- Outro: Pontuação de classificação numérica (NRS)
- Outro: PROMIS-Pain Interference
- Outro: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
- Outro: Exame do Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMs)
- Outro: Escala de Avaliação de Delirium-Revisada-98 (DRS)
- Outro: Entrevista por Telefone para Status Cognitivo - Modificada (TICS-M)
- Outro: Equivalentes de opioides medidos por equivalentes de miligramas de morfina (MME)
- Outro: Escala de depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
- Outro: Catastrofização da dor
- Outro: Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
- Outro: Questionário de Efeitos Colaterais e Simpatibilidade de Opioides
- Outro: Trajetória diária da dor
- Outro: Escala Tampa de Cinesiofobia
- Medicamento: Plano interfascial toracolombar (TLIP) Bloqueio de bupivacaína
- Teste de diagnostico: Teste de sangue
- Outro: Qualidade de Recuperação 15
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alex R Coffman, BS
- Número de telefone: 319-353-8996
- E-mail: alex-coffman@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Catherine R Olinger, MD
- Número de telefone: 319-384-5892
- E-mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 65 anos ou mais
- Indicado para fusão da coluna lombar menor ou igual a 3 níveis
Critério de exclusão:
- 64 anos e menos
- tratamento de emergencia
- fraturas patológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de Cuidados Anestesia sem Plano Interfascial Toracolombar (TLIP) Bloqueio de bupivicaína.
Os indivíduos receberão anestesia padrão sem bloqueio TLIP de bupivicaína.
|
Questionário que avaliará cada sintoma de delirium
Questionário para triagem e mensuração da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Questionário avaliando a intensidade da dor
Questionário medindo o efeito da dor no funcionamento físico, emocional e social do paciente.
Questionário avaliando incapacidade e comprometimento da qualidade de vida em adultos com lombalgia.
Questionário avaliando a cognição basal.
Escala de avaliação clínica de 16 itens avaliando a gravidade do delirium.
Questionário de entrevista por telefone avaliando o estado cognitivo do paciente.
A quantidade de opioides administrados será coletada por meio de autorrelato do paciente
Questionário usado para diagnosticar e determinar a medida de gravidade para transtornos depressivos.
Escala utilizada para determinar a catastrofização da dor e sua gravidade.
Questionário usado para ajudar a prever pacientes que têm um alto comportamento de evitação da dor.
Pesquisa determinando eventos adversos relacionados a efeitos colaterais e complicações de opioides.
Questionário avaliando a localização da dor, gravidade, impacto na qualidade de vida e medicamentos usados para aliviar.
Questionário avaliando Cinesiofobia
Exames de sangue que medem marcadores inflamatórios: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Questionário que avalia a qualidade da recuperação pós-operatória
|
|
Experimental: Padrão de Cuidados Anestesia com Plano Interfascial Toracolombar (TLIP) Bloqueio de bupivacaína
O paciente recebe anestesia padrão com bloqueio TLIP de bupivacaína (anestésico local) no intraoperatório após a administração da anestesia e antes da fusão espinhal.
|
Questionário que avaliará cada sintoma de delirium
Questionário para triagem e mensuração da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Questionário avaliando a intensidade da dor
Questionário medindo o efeito da dor no funcionamento físico, emocional e social do paciente.
Questionário avaliando incapacidade e comprometimento da qualidade de vida em adultos com lombalgia.
Questionário avaliando a cognição basal.
Escala de avaliação clínica de 16 itens avaliando a gravidade do delirium.
Questionário de entrevista por telefone avaliando o estado cognitivo do paciente.
A quantidade de opioides administrados será coletada por meio de autorrelato do paciente
Questionário usado para diagnosticar e determinar a medida de gravidade para transtornos depressivos.
Escala utilizada para determinar a catastrofização da dor e sua gravidade.
Questionário usado para ajudar a prever pacientes que têm um alto comportamento de evitação da dor.
Pesquisa determinando eventos adversos relacionados a efeitos colaterais e complicações de opioides.
Questionário avaliando a localização da dor, gravidade, impacto na qualidade de vida e medicamentos usados para aliviar.
Questionário avaliando Cinesiofobia
O paciente recebe anestesia padrão com bloqueio TLIP de bupivicaína (anestésico local) no intraoperatório após a administração da anestesia e antes da fusão espinhal.
Exames de sangue que medem marcadores inflamatórios: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Questionário que avalia a qualidade da recuperação pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de classificação numérica
Prazo: Mudança avaliada desde o pré-operatório até 12 semanas após a cirurgia.
|
A mudança na dor será avaliada usando o Questionário de Pontuação Numérica imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança avaliada desde o pré-operatório até 12 semanas após a cirurgia.
|
|
Trajetória diária da dor
Prazo: Mudança avaliada de 1 dia a 30 dias após a cirurgia
|
A mudança na dor será avaliada usando a pesquisa Daily Pain Trajectory todos os dias após a cirurgia por 30 dias.
|
Mudança avaliada de 1 dia a 30 dias após a cirurgia
|
|
Catastrofização da dor
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na catastrofização e gravidade da dor será avaliada usando a escala Pain Catastrofizing imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Medo e Evitação da Dor
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança no medo da dor e a evitação do sujeito serão avaliadas usando o Questionário de Medo e Evitação da Dor imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Interferência da Dor
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na forma como a dor interfere no funcionamento físico, emocional e social do paciente será avaliada usando o questionário PROMIS - Pain Interference imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Distúrbio de ansiedade generalizada
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
Mudança na medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada avaliada usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Questionário de Saúde Pessoal Escala de Depressão
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na depressão será avaliada usando a Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal medida imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na pontuação de incapacidade será avaliada usando o índice de incapacidade de Oswestry medido imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na cinesiofobia será avaliada usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia medida imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Escala de Avaliação de Delirium-Revisada-98
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança na gravidade do delirium será avaliada usando a escala de avaliação clínica revisada-98 de 16 itens medida imediatamente antes da cirurgia e 1 dia, 2 dias, 3 dias, 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
|
Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
3D-CAM-S e 3D-CAM-ICU
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança nos sintomas de delirium será avaliada usando o questionário 3D-CAM-S e 3D-CAM-ICU medido imediatamente antes da cirurgia e 1 dia, 2 dias, 3 dias, 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
|
Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Entrevista telefônica modificada de status cognitivo
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
A mudança no estado cognitivo será avaliada usando a Entrevista Telefônica Modificada do Estado cognitivo medido imediatamente antes da cirurgia e 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Alteração da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia
|
|
Exame do Estado Mental da Universidade de Saint Louis (SLUMs)
Prazo: Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia.
|
A mudança na cognição inicial será avaliada usando o Exame do Estado Mental da Saint Louis University medido imediatamente antes da cirurgia e 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia.
|
Mudança da pontuação pré-operatória para 12 semanas após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Prazo: Alteração da pontuação pré-operatória até 12 semanas após a cirurgia
|
O uso de opioides será calculado pré e pós-operatório usando os equivalentes de miligramas de morfina de auto-relatos de pacientes.
|
Alteração da pontuação pré-operatória até 12 semanas após a cirurgia
|
|
Questionário de Efeitos Colaterais e Simpatia de Opioides
Prazo: Mudança de 1 semana de resultados pós-operatórios para 4 semanas após a operação.
|
A mudança nos eventos adversos relacionados aos efeitos colaterais e complicações dos opioides será avaliada usando o Questionário de efeitos colaterais e probabilidade de opioides medido 1 semana e 4 semanas após a cirurgia.
|
Mudança de 1 semana de resultados pós-operatórios para 4 semanas após a operação.
|
|
Eventos adversos autorrelatados
Prazo: Mudança do resultado pré-operatório até 12 semanas após a cirurgia.
|
A mudança nos eventos adversos relacionados ao uso de opioides e os resultados pós-cirúrgicos serão coletados no pós-operatório por meio do registro eletrônico de saúde do paciente.
Isso será medido imediatamente antes da cirurgia e 1, 2, 4, 6 e 12 semanas após a cirurgia
|
Mudança do resultado pré-operatório até 12 semanas após a cirurgia.
|
|
Duração da Hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
O tempo de internação dos pacientes será coletado por meio do prontuário eletrônico.
|
Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
|
Disposição para instalações qualificadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
Onde os pacientes estiverem dispostos no pós-operatório, serão coletados por meio do prontuário eletrônico.
|
Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
|
Taxas de readmissão em 90 dias
Prazo: Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
As taxas de reinternação em 90 dias serão coletadas por meio do prontuário eletrônico.
|
Até a conclusão do estudo, 16 meses
|
|
Exame de sangue para inflamação
Prazo: Medido imediatamente antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia
|
O exame de sangue para IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 e IL-8 será feito antes e depois da cirurgia para presença e níveis de IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 e IL-8.
|
Medido imediatamente antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor nas costas
- Delírio
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Entrevistas como tópico
- Pesos e medidas
- Testes hematológicos
- Questionário de Saúde do Paciente
Outros números de identificação do estudo
- 202305284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .