Regionalne blokady nerwów w celu poprawy analgezji i powrotu do zdrowia u osób starszych poddawanych zespoleniu rdzenia kręgowego
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Catherine R. Olinger, University of Iowa
To wstępne badanie jest studium wykonalności wdrożenia blokad w płaszczyźnie międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego (TLIP) u osób starszych poddawanych zespoleniu kręgosłupa.
Bloki TLIP są wykonywane przy użyciu znieczulenia.
W takim przypadku zostanie to zrobione po obu stronach pleców, gdzie zostanie przeprowadzona operacja.
W poprzednich badaniach wykazano, że zmniejsza to ból pacjentów po operacji.
W tym badaniu badacze zbadają wskaźniki rekrutacji, ukończenie ocen, odsetek rezygnacji, zbiorą opinie pacjentów i zidentyfikują bariery w wykonywaniu TLIP.
Co więcej, to studium wykonalności dostarczy danych pozwalających określić odpowiednią wielkość próby oraz udoskonalić metody i wyniki przyszłych randomizowanych badań klinicznych.
Ostatecznym celem jest przeprowadzenie dużej randomizowanej próby kontrolnej o odpowiedniej mocy, aby określić wpływ blokad TLIP na ból, sprawność fizyczną i niepełnosprawność, spożycie opioidów i delirium u osób starszych poddawanych zespoleniu rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena nasilenia delirium CAM 3D
- Inny: 7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
- Inny: Numeryczny wynik oceny (NRS)
- Inny: PROMIS-zakłócenia bólu
- Inny: Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
- Inny: Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUM)
- Inny: Skala oceny delirium – poprawiona – 98 (DRS)
- Inny: Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego — zmodyfikowany (TICS-M)
- Inny: Równoważniki opioidów mierzone za pomocą ekwiwalentów miligramów morfiny (MME)
- Inny: Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
- Inny: Katastroficzny ból
- Inny: Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
- Inny: Skutki uboczne opioidów i kwestionariusz sympatii
- Inny: Codzienna trajektoria bólu
- Inny: Tampa Skala Kinezyofobii
- Lek: Płaszczyzna międzypowięziowa piersiowo-lędźwiowa (TLIP) Blokada bupiwakainy
- Test diagnostyczny: Badanie krwi
- Inny: Jakość zdrowienia 15
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex R Coffman, BS
- Numer telefonu: 319-353-8996
- E-mail: alex-coffman@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine R Olinger, MD
- Numer telefonu: 319-384-5892
- E-mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 65 lat lub więcej
- Wskazany do zespolenia kręgosłupa lędźwiowego na poziomie mniejszym lub równym 3
Kryteria wyłączenia:
- 64 lata i młodsi
- leczenie doraźne
- złamania patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki Znieczulenie bez płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej (TLIP) Blokada bupiwakainy.
Pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie bez bloku TLIP bupiwakainy.
|
Kwestionariusz, który oceni każdy objaw delirium
Kwestionariusz do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Kwestionariusz oceniający natężenie bólu
Kwestionariusz mierzący wpływ bólu na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne pacjenta.
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność i pogorszenie jakości życia osób dorosłych z bólami krzyża.
Kwestionariusz oceniający podstawowe funkcje poznawcze.
16-punktowa skala kliniczna oceniająca nasilenie delirium.
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego oceniający stan poznawczy pacjenta.
Ilość podanych opioidów zostanie zebrana na podstawie samoopisu pacjenta
Kwestionariusz służący do diagnozowania i określania miary nasilenia zaburzeń depresyjnych.
Skala stosowana do określania bólu katastroficznego i jego nasilenia.
Kwestionariusz używany do przewidywania pacjentów, którzy mają wysoki poziom unikania bólu.
Ankieta określająca zdarzenia niepożądane związane ze skutkami ubocznymi i powikłaniami opioidowymi.
Kwestionariusz oceniający lokalizację bólu, jego nasilenie, wpływ na jakość życia oraz stosowane leki łagodzące.
Kwestionariusz oceniający kinezjofobię
Badania krwi mierzące markery stanu zapalnego: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Kwestionariusz oceniający jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
|
Eksperymentalny: Standard opieki Znieczulenie z blokadą bupiwakainy w płaszczyźnie piersiowo-lędźwiowej (TLIP)
Pacjent otrzymuje standardowe znieczulenie TLIP Block z bupiwakainy (znieczulenie miejscowe) śródoperacyjnie po podaniu znieczulenia i przed zespoleniem kręgosłupa.
|
Kwestionariusz, który oceni każdy objaw delirium
Kwestionariusz do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Kwestionariusz oceniający natężenie bólu
Kwestionariusz mierzący wpływ bólu na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne pacjenta.
Kwestionariusz oceniający niepełnosprawność i pogorszenie jakości życia osób dorosłych z bólami krzyża.
Kwestionariusz oceniający podstawowe funkcje poznawcze.
16-punktowa skala kliniczna oceniająca nasilenie delirium.
Kwestionariusz wywiadu telefonicznego oceniający stan poznawczy pacjenta.
Ilość podanych opioidów zostanie zebrana na podstawie samoopisu pacjenta
Kwestionariusz służący do diagnozowania i określania miary nasilenia zaburzeń depresyjnych.
Skala stosowana do określania bólu katastroficznego i jego nasilenia.
Kwestionariusz używany do przewidywania pacjentów, którzy mają wysoki poziom unikania bólu.
Ankieta określająca zdarzenia niepożądane związane ze skutkami ubocznymi i powikłaniami opioidowymi.
Kwestionariusz oceniający lokalizację bólu, jego nasilenie, wpływ na jakość życia oraz stosowane leki łagodzące.
Kwestionariusz oceniający kinezjofobię
Pacjent otrzymuje standardowe znieczulenie z blokadą bupiwakainy TLIP (znieczulenie miejscowe) śródoperacyjnie po podaniu znieczulenia i przed zespoleniem kręgosłupa.
Badania krwi mierzące markery stanu zapalnego: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Kwestionariusz oceniający jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczny wynik oceny
Ramy czasowe: Zmiana oceniana od okresu przed operacją do 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana bólu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Numerycznej bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana oceniana od okresu przed operacją do 12 tygodni po operacji.
|
|
Codzienna trajektoria bólu
Ramy czasowe: Zmiana oceniana od 1 dnia do 30 dni po operacji
|
Zmiana bólu będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Daily Pain Trajectory każdego dnia po operacji przez 30 dni.
|
Zmiana oceniana od 1 dnia do 30 dni po operacji
|
|
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana w bólu katastrofalnym i nasilenie zostanie oceniona za pomocą skali bólu katastroficznego bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Strach przed bólem i unikanie
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana lęku przed bólem i unikania obiektu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Strachu przed Bólem i Unikania Bólu bezpośrednio przed operacją oraz 2, 6 i 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiany w sposobie, w jaki ból przeszkadza w fizycznym, emocjonalnym i społecznym funkcjonowaniu pacjenta, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza PROMIS - Pain Interference bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed operacją na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych oceniana za pomocą 7-punktowej skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana wyniku przed operacją na 12 tygodni po operacji
|
|
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed operacją na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana depresji zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego mierzonej bezpośrednio przed operacją oraz 2, 6 i 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana wyniku przed operacją na 12 tygodni po operacji
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry mierzonego bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana w kinezjofobii zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa mierzonej bezpośrednio przed operacją oraz po 2, 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Skala oceny delirium — poprawiona — 98
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana nasilenia delirium zostanie oceniona przy użyciu 16-punktowej skali ocenianej przez klinicystę przy użyciu 16-punktowej skali ocenianej przez klinicystów, mierzonej bezpośrednio przed operacją oraz 1, 2 dni, 3 dni, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
3D-CAM-S i 3D-CAM-ICU
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiany w objawach delirium będą oceniane za pomocą kwestionariuszy 3D-CAM-S i 3D-CAM-ICU mierzonych bezpośrednio przed operacją oraz po 1, 2 dniach, 3 dniach, 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Zmodyfikowany wywiad telefoniczny stanu poznawczego
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
Zmiana stanu poznawczego zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanego wywiadu telefonicznego stanu poznawczego mierzonego bezpośrednio przed operacją oraz po 6 i 12 tygodniach po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji
|
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUM)
Ramy czasowe: Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana podstawowych funkcji poznawczych zostanie oceniona za pomocą badania stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis mierzonego bezpośrednio przed operacją oraz 2, 6 i 12 tygodni po operacji.
|
Zmiana z oceny przedoperacyjnej na 12 tygodni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku przedoperacyjnego do 12 tygodni po zabiegu
|
Zużycie opioidów zostanie obliczone przed i po operacji przy użyciu ekwiwalentów morfiny w miligramach z samoopisów pacjentów.
|
Zmiana od wyniku przedoperacyjnego do 12 tygodni po zabiegu
|
|
Kwestionariusz skutków ubocznych opioidów i sympatii
Ramy czasowe: Zmiana wyników z 1 tygodnia po operacji na 4 tygodnie po operacji.
|
Zmiany w zdarzeniach niepożądanych związanych ze skutkami ubocznymi opioidów i powikłaniami zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza skutków ubocznych i sympatii opioidów, mierzonego 1 tydzień i 4 tygodnie po operacji.
|
Zmiana wyników z 1 tygodnia po operacji na 4 tygodnie po operacji.
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przedoperacyjnego do 12 tygodni po zabiegu.
|
Zmiany w zdarzeniach niepożądanych związanych ze stosowaniem opioidów i wynikach pooperacyjnych będą gromadzone po operacji za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej z samoopisu pacjenta.
Zostanie to zmierzone bezpośrednio przed operacją oraz 1, 2, 4, 6 i 12 tygodni po operacji
|
Zmiana wyniku przedoperacyjnego do 12 tygodni po zabiegu.
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
Długość czasu hospitalizacji pacjentów będzie gromadzona za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
|
Dyspozycja do wykwalifikowanych obiektów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
Tam, gdzie pacjenci są dyspozycyjni po operacji, zostaną zebrani za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
|
90-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
90-dniowe wskaźniki readmisji będą zbierane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Przez ukończenie studiów, 16 miesięcy
|
|
Badanie krwi na zapalenie
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
Badanie krwi na obecność IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 i IL-8 zostanie wykonane przed i po operacji w celu sprawdzenia obecności i poziomów IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 i Ił-8.
|
Mierzono bezpośrednio przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból pleców
- Delirium
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Wywiady jako temat
- Wagi i miary
- Testy hematologiczne
- Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202305284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .