Regionale zenuwblokkades om analgesie en herstel te verbeteren bij oudere volwassenen die spinale fusie ondergaan
24 maart 2026 bijgewerkt door: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Deze eerste studie is een haalbaarheidsstudie voor het implementeren van thoracolumbale interfasciale vlak- of TLIP-blokkades bij oudere volwassenen die spinale fusie ondergaan.
TLIP-blokken worden gedaan met behulp van anesthesie.
In dit geval wordt het gedaan aan weerszijden van de rug waar de operatie zal worden uitgevoerd.
In eerder onderzoek is aangetoond dat dit de pijn van patiënten na de operatie vermindert.
In deze studie zullen de onderzoekers rekruteringspercentages, voltooiing van beoordelingen, uitvalpercentages onderzoeken, feedback van patiënten verzamelen en belemmeringen voor het uitvoeren van TLIP identificeren.
Verder zal deze haalbaarheidsstudie gegevens opleveren om de juiste steekproefomvang te bepalen en methoden en resultaten te verfijnen voor een toekomstige gerandomiseerde klinische studie.
Het uiteindelijke doel is om een grootschalig, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met voldoende power uit te voeren om het effect van TLIP-blokkades op pijn, fysiek functioneren en invaliditeit, opioïdengebruik en delirium te bepalen bij oudere volwassenen die spinale fusie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Ander: 3D CAM Delirium ernstscore
- Ander: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
- Ander: Numerieke beoordelingsscore (NRS)
- Ander: PROMIS - Pijninterferentie
- Ander: Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
- Ander: Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM's)
- Ander: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Ander: Telefonisch interview voor cognitieve status - gewijzigd (TICS-M)
- Ander: Opioïde-equivalenten gemeten door morfine milligram-equivalenten (MME)
- Ander: Patiëntgezondheidsvragenlijst depressieschaal (PHQ-8)
- Ander: Pijn catastrofaal
- Ander: Angstvermijdingsovertuigingen Vragenlijst (FABQ)
- Ander: Opioïde bijwerkingen en Likeability-vragenlijst
- Ander: Dagelijks pijntraject
- Ander: Tampa-schaal van kinesiofobie
- Geneesmiddel: Thoracolumbaal interfasciaal vlak (TLIP) Bupivacaïneblok
- Diagnostische toets: Bloed Test
- Ander: Kwaliteit van herstel 15
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alex R Coffman, BS
- Telefoonnummer: 319-353-8996
- E-mail: alex-coffman@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine R Olinger, MD
- Telefoonnummer: 319-384-5892
- E-mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder bent
- Geïndiceerd voor lumbale spinale fusie van minder dan of gelijk aan 3 niveaus
Uitsluitingscriteria:
- 64 jaar en jonger
- spoedbehandeling
- pathologische fracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standard of Care-anesthesie zonder thoracolumbaal interfasciaal vlak (TLIP) Bupivicaïneblok.
Proefpersonen krijgen standaard anesthesie zonder TLIP-blokkering van bupivicaïne.
|
Vragenlijst die elk symptoom van delirium beoordeelt
Vragenlijst voor screening en ernstmeting van gegeneraliseerde angststoornis.
Vragenlijst die de pijnintensiteit beoordeelt
Vragenlijst die het effect van pijn op het fysieke, emotionele en sociale functioneren van de patiënt meet.
Vragenlijst ter beoordeling van handicap en kwaliteit van leven bij volwassenen met lage rugpijn.
Vragenlijst die de baseline cognitie beoordeelt.
Schaal met 16 items beoordeeld door een arts om de ernst van het delirium te beoordelen.
Vragenlijst voor telefonisch interview om de cognitieve status van de patiënt te evalueren.
De hoeveelheid toegediende opioïden wordt verzameld via zelfrapportage door de patiënt
Vragenlijst gebruikt om de ernst van depressieve stoornissen te diagnosticeren en te bepalen.
Schaal die wordt gebruikt om catastrofale pijn en de ernst ervan te bepalen.
Vragenlijst die wordt gebruikt om te helpen bij het voorspellen van patiënten met een hoog pijnvermijdingsgedrag.
Enquête waarin bijwerkingen worden vastgesteld die verband houden met bijwerkingen en complicaties van opioïden.
Vragenlijst die de locatie van de pijn, de ernst, de impact op de kwaliteit van leven en de medicijnen die worden gebruikt om de pijn te verlichten, beoordeelt.
Vragenlijst die kinesiofobie beoordeelt
Bloedonderzoeken die ontstekingsmarkers meten: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Vragenlijst die de postoperatieve kwaliteit van herstel beoordeelt
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling Anesthesie met thoracolumbaal interfasciaal vlak (TLIP) Bupivacaïneblok
Patiënt krijgt standaard anesthesie met TLIP Blok van bupivacaïne (lokale anesthesie) intraoperatief na toediening van anesthesie en vóór spinale fusie.
|
Vragenlijst die elk symptoom van delirium beoordeelt
Vragenlijst voor screening en ernstmeting van gegeneraliseerde angststoornis.
Vragenlijst die de pijnintensiteit beoordeelt
Vragenlijst die het effect van pijn op het fysieke, emotionele en sociale functioneren van de patiënt meet.
Vragenlijst ter beoordeling van handicap en kwaliteit van leven bij volwassenen met lage rugpijn.
Vragenlijst die de baseline cognitie beoordeelt.
Schaal met 16 items beoordeeld door een arts om de ernst van het delirium te beoordelen.
Vragenlijst voor telefonisch interview om de cognitieve status van de patiënt te evalueren.
De hoeveelheid toegediende opioïden wordt verzameld via zelfrapportage door de patiënt
Vragenlijst gebruikt om de ernst van depressieve stoornissen te diagnosticeren en te bepalen.
Schaal die wordt gebruikt om catastrofale pijn en de ernst ervan te bepalen.
Vragenlijst die wordt gebruikt om te helpen bij het voorspellen van patiënten met een hoog pijnvermijdingsgedrag.
Enquête waarin bijwerkingen worden vastgesteld die verband houden met bijwerkingen en complicaties van opioïden.
Vragenlijst die de locatie van de pijn, de ernst, de impact op de kwaliteit van leven en de medicijnen die worden gebruikt om de pijn te verlichten, beoordeelt.
Vragenlijst die kinesiofobie beoordeelt
Patiënt krijgt standaard anesthesie met TLIP Blok van bupivicaine (lokale verdoving) intraoperatief na toediening van anesthesie en vóór spinale fusie.
Bloedonderzoeken die ontstekingsmarkers meten: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Vragenlijst die de postoperatieve kwaliteit van herstel beoordeelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsscore
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van vóór de operatie tot 12 weken na de operatie.
|
Verandering in pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Score Questionnaire onmiddellijk voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering beoordeeld van vóór de operatie tot 12 weken na de operatie.
|
|
Dagelijks pijntraject
Tijdsspanne: Verandering beoordeeld van 1 dag tot 30 dagen na de operatie
|
Verandering in pijn zal postoperatief gedurende 30 dagen elke dag worden beoordeeld met behulp van de Daily Pain Trajectory-enquête.
|
Verandering beoordeeld van 1 dag tot 30 dagen na de operatie
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
Verandering in pijn catastroferen en ernst zal worden beoordeeld met behulp van de pijn catastroferen schaal onmiddellijk voor de operatie en op 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
|
Pijn Angst en vermijding
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
Verandering in pijnangst en vermijding van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Fear and Avoidance Questionnaire onmiddellijk voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
Verandering in de manier waarop pijn het fysieke, emotionele en sociale functioneren van de patiënt verstoort, zal onmiddellijk vóór de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie worden beoordeeld met behulp van de PROMIS - Pain Interference-vragenlijst.
|
Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken post-operatief
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken na de operatie
|
Verandering in ernstmeting van gegeneraliseerde angststoornis beoordeeld met behulp van de schaal van 7 items voor gegeneraliseerde angststoornis onmiddellijk voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken na de operatie
|
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken na de operatie
|
Verandering in depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Personal Health Questionnaire Depression Scale, gemeten vlak voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van pre-operatieve score naar 12 weken na de operatie
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
Verandering in invaliditeitsscore zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry invaliditeitsindex, gemeten vlak voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
Verandering in kinesiofobie zal worden beoordeeld met behulp van de Tampa-schaal van kinesiofobie, gemeten vlak voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
|
Delirium Rating Scale-Herzien-98
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
Verandering in de ernst van het delirium zal worden beoordeeld met behulp van de Delirium Rating Scale-Revised-98 16 item door een clinicus beoordeelde schaal, gemeten direct voor de operatie en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
|
3D-CAM-S en 3D-CAM-ICU
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
Verandering in deliersymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de 3D-CAM-S- en 3D-CAM-ICU-vragenlijst, gemeten vlak voor de operatie en 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 2 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
|
Gewijzigd telefonisch interview van cognitieve status
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
Verandering in cognitieve status zal worden beoordeeld met behulp van het gemodificeerde telefonische interview van cognitieve status, gemeten vlak voor de operatie en 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief
|
|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM's)
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief.
|
Verandering in baseline cognitie zal worden beoordeeld met behulp van het Saint Louis University Mental Status Examination, gemeten vlak voor de operatie en 2, 6 en 12 weken na de operatie.
|
Verandering van preoperatieve score naar 12 weken postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Verandering van pre-operatieve score tot en met 12 weken na de operatie
|
Het opioïdengebruik wordt pre- en postoperatief berekend aan de hand van de morfine milligram-equivalenten uit zelfrapportages van patiënten.
|
Verandering van pre-operatieve score tot en met 12 weken na de operatie
|
|
Opioïde bijwerkingen en sympathievragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van 1 week postoperatieve resultaten naar 4 weken postoperatieve resultaten.
|
Verandering in bijwerkingen gerelateerd aan opioïde bijwerkingen en complicaties zullen worden beoordeeld met behulp van de Opioid Side Effects and Likeability Questionnaire gemeten 1 week en 4 weken na de operatie.
|
Verandering van 1 week postoperatieve resultaten naar 4 weken postoperatieve resultaten.
|
|
Zelfgerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Verandering van preoperatief resultaat tot en met 12 weken postoperatief.
|
Veranderingen in bijwerkingen gerelateerd aan opioïdengebruik en postoperatieve resultaten zullen postoperatief worden verzameld via het elektronische medische dossier van de zelfrapportage van de patiënt.
Dit wordt gemeten vlak voor de operatie en 1, 2, 4, 6 en 12 weken na de operatie
|
Verandering van preoperatief resultaat tot en met 12 weken postoperatief.
|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
De tijdsduur dat patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt verzameld via het elektronisch patiëntendossier.
|
Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
|
Dispositie naar geschoolde faciliteiten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
Waar patiënten postoperatief worden afgevoerd, wordt verzameld via het elektronische patiëntendossier.
|
Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
|
Heropnamepercentages voor 90 dagen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
De heropnamepercentages van 90 dagen worden verzameld via het elektronische medische dossier.
|
Door voltooiing van de studie, 16 maanden
|
|
Bloedonderzoek voor ontsteking
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk vóór de operatie en 1 dag na de operatie
|
Bloedonderzoek voor IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 en IL-8 zal vóór en na de operatie worden uitgevoerd op de aanwezigheid en niveaus van IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 en IL-8.
|
Gemeten onmiddellijk vóór de operatie en 1 dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Rugpijn
- Delirium
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Enquêtes en vragenlijsten
- Interviews als onderwerp
- Gewichten en maatregelen
- Hematologische tests
- Patiëntgezondheidsvragenlijst
Andere studie-ID-nummers
- 202305284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .