Regionale nerveblokker for å forbedre analgesi og restitusjon hos eldre voksne som gjennomgår spinal fusjon
24. mars 2026 oppdatert av: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Denne innledende studien er en mulighetsstudie for å implementere thoracolumbar interfascial plane, eller TLIP, blokker hos eldre voksne som gjennomgår spinal fusjon.
TLIP-blokker gjøres ved bruk av anestesi.
I dette tilfellet vil det bli gjort på hver side av ryggen hvor operasjonen vil bli utført.
Dette har vist seg å redusere smerte pasientene har postoperativt i tidligere forskning.
I denne studien vil etterforskerne undersøke rekrutteringsrater, fullføring av vurderinger, frafallsrate, samle tilbakemeldinger fra pasienter og identifisere barrierer for å utføre TLIP.
Videre vil denne mulighetsstudien gi data for å bestemme tilstrekkelig utvalgsstørrelse og avgrense metoder og resultater for en fremtidig randomisert klinisk studie.
Det endelige målet er å utføre en stor, passende drevet randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av TLIP-blokker på smerte, fysisk funksjon og funksjonshemming, opioidforbruk og delirium hos eldre voksne som gjennomgår spinalfusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
- Annen: 3D CAM Deliriums alvorlighetsgrad
- Annen: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
- Annen: Numerisk vurderingspoeng (NRS)
- Annen: PROMIS-Smerteinterferens
- Annen: Oswestry Disability Index (ODI)
- Annen: Saint Louis University mental status eksamen (SLUMs)
- Annen: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Annen: Telefonintervju for kognitiv status – modifisert (TICS-M)
- Annen: Opioidekvivalenter målt med morfinmilligramekvivalenter (MME)
- Annen: Pasienthelsespørreskjema depresjonsskala (PHQ-8)
- Annen: Smerte katastrofal
- Annen: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
- Annen: Spørreskjema for opioidbivirkninger og likeability
- Annen: Daglig smertebane
- Annen: Tampa Scale of Kinesiophobia
- Legemiddel: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blokk av bupivakain
- Diagnostisk test: Blodprøve
- Annen: Kvalitet på gjenoppretting 15
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alex R Coffman, BS
- Telefonnummer: 319-353-8996
- E-post: alex-coffman@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catherine R Olinger, MD
- Telefonnummer: 319-384-5892
- E-post: catherine-olinger@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 65 år eller eldre
- Indisert for lumbal spinal fusjon på mindre enn eller lik 3 nivåer
Ekskluderingskriterier:
- 64 år og yngre
- akuttbehandling
- patologiske brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Anestesi uten Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Bupivicainblokk.
Forsøkspersonene vil motta standard anestesi uten TLIP-blokk av bupivicain.
|
Spørreskjema som vil vurdere hvert symptom på delirium
Spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse.
Spørreskjema som vurderer smerteintensitet
Spørreskjema som måler effekten av smerte på pasientens fysiske, følelsesmessige og sosiale funksjon.
Spørreskjema som vurderer funksjonshemming og livskvalitetssvikt hos voksne med korsryggsmerter.
Spørreskjema som vurderer baseline kognisjon.
16-punkts kliniker vurdert skala som vurderer deliriums alvorlighetsgrad.
Telefonintervju spørreskjema som evaluerer pasientens kognitive status.
Mengden administrerte opioider vil bli samlet inn gjennom pasientens egenrapportering
Spørreskjema brukt til å diagnostisere og bestemme alvorlighetsgraden for depressive lidelser.
Skala brukes til å bestemme smertekatastrofer og dens alvorlighetsgrad.
Spørreskjema brukes til å hjelpe til med å forutsi pasienter som har høy smerteunngåelsesadferd.
Undersøkelse som fastslår uønskede hendelser relatert til opioidbivirkninger og komplikasjoner.
Spørreskjema som vurderer smerteplassering, alvorlighetsgrad, innvirkning på livskvalitet og medisiner som brukes for å lindre.
Spørreskjema som vurderer kinesiofobi
Blodprøver som måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Spørreskjema som vurderer postoperativ utvinningskvalitet
|
|
Eksperimentell: Standard of Care Anestesi med Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) blokk av bupivakain
Pasienten får standardbehandlingsanestesi med TLIP Block of bupivakain (lokalbedøvelse) intraoperativt etter anestesiadministrasjon og før spinalfusjon.
|
Spørreskjema som vil vurdere hvert symptom på delirium
Spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse.
Spørreskjema som vurderer smerteintensitet
Spørreskjema som måler effekten av smerte på pasientens fysiske, følelsesmessige og sosiale funksjon.
Spørreskjema som vurderer funksjonshemming og livskvalitetssvikt hos voksne med korsryggsmerter.
Spørreskjema som vurderer baseline kognisjon.
16-punkts kliniker vurdert skala som vurderer deliriums alvorlighetsgrad.
Telefonintervju spørreskjema som evaluerer pasientens kognitive status.
Mengden administrerte opioider vil bli samlet inn gjennom pasientens egenrapportering
Spørreskjema brukt til å diagnostisere og bestemme alvorlighetsgraden for depressive lidelser.
Skala brukes til å bestemme smertekatastrofer og dens alvorlighetsgrad.
Spørreskjema brukes til å hjelpe til med å forutsi pasienter som har høy smerteunngåelsesadferd.
Undersøkelse som fastslår uønskede hendelser relatert til opioidbivirkninger og komplikasjoner.
Spørreskjema som vurderer smerteplassering, alvorlighetsgrad, innvirkning på livskvalitet og medisiner som brukes for å lindre.
Spørreskjema som vurderer kinesiofobi
Pasienten mottar standardbehandlingsanestesi med TLIP Block of bupivicain (lokalbedøvelse) intraoperativt etter anestesiadministrasjon og før spinalfusjon.
Blodprøver som måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Spørreskjema som vurderer postoperativ utvinningskvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingspoeng
Tidsramme: Endring vurdert fra før kirurgi til 12 uker postoperativt.
|
Endring i smerte vil bli vurdert ved hjelp av det Numerical Rating Score Questionnaire rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring vurdert fra før kirurgi til 12 uker postoperativt.
|
|
Daglig smertebane
Tidsramme: Endring vurdert fra 1 dag til 30 dager postoperativt
|
Endring i smerte vil bli vurdert ved hjelp av Daily Pain Trajectory-undersøkelsen hver dag postoperativt i 30 dager.
|
Endring vurdert fra 1 dag til 30 dager postoperativt
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
Endring i smertekatastrofer og alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved å bruke Pain Catastrophizing-skalaen rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
|
Smerte Frykt og unngåelse
Tidsramme: Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
Endring i smertefrykt og pasientunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av smerte-frykt- og unngåelsesspørreskjemaet rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
Endring i hvordan smerte forstyrrer pasientens fysiske, emosjonelle og sosiale funksjon vil bli vurdert ved å bruke PROMIS - Pain Interference spørreskjema rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra Pre-operation score til 12 uker postoperativt
|
|
Generalisert angstlidelse
Tidsramme: Endring fra pre-operasjonsscore til 12 uker postoperativt
|
Endring i alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse vurdert ved bruk av skalaen Generalisert angstlidelse 7 umiddelbart før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra pre-operasjonsscore til 12 uker postoperativt
|
|
Personlig helsespørreskjema Depresjonsskala
Tidsramme: Endring fra pre-operasjonsscore til 12 uker postoperativt
|
Endring i depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Personal Health Questionnaire Depression Scale målt rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra pre-operasjonsscore til 12 uker postoperativt
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
Endring i funksjonshemmingsscore vil bli vurdert ved å bruke Oswestrys funksjonshemmingsindeks målt rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
Endring i kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia målt rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
|
Delirium Rating Scale-Revided-98
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
Endring i alvorlighetsgraden av delirium vil bli vurdert ved hjelp av Delirium Rating Scale-Revised-98 16-punkts klinikervurdert skala målt umiddelbart før operasjonen og 1 dag, 2 dager, 3 dager, 2 uker, 6 uker og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
|
3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
Endring i deliriumsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet 3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU målt rett før operasjonen og 1 dag, 2 dager, 3 dager, 2 uker, 6 uker og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
|
Modifisert telefonintervju av kognitiv status
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
Endring i kognitiv status vil bli vurdert ved hjelp av Modifisert telefonintervju av kognitiv status målt rett før operasjonen og 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt
|
|
Saint Louis University mental status eksamen (SLUMs)
Tidsramme: Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt.
|
Endring i baseline kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Saint Louis University Mental Status Examination målt rett før operasjonen og 2, 6 og 12 uker postoperativt.
|
Endring fra preoperativ score til 12 uker postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Endring fra preoperativ poengsum til 12 uker postoperativt
|
Opioidbruk vil bli beregnet pre- og postoperativt ved bruk av morfinmilligramekvivalenter fra pasientens egenrapporter.
|
Endring fra preoperativ poengsum til 12 uker postoperativt
|
|
Spørreskjema for opioidbivirkninger og likbarhet
Tidsramme: Endre fra 1 uke postoperative resultater til 4 uker etter operasjon.
|
Endring i uønskede hendelser relatert til opioidbivirkninger og komplikasjoner vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet for opioidbivirkninger og likeability målt 1 uke og 4 uker postoperativt.
|
Endre fra 1 uke postoperative resultater til 4 uker etter operasjon.
|
|
Selvrapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: Endring fra preoperativt resultat gjennom 12 uker postoperativt.
|
Endring i uønskede hendelser knyttet til opioidbruk og postoperative utfall vil bli samlet inn postoperativt gjennom den elektroniske journalen fra pasientens egenmelding.
Dette vil bli målt rett før operasjonen og 1, 2, 4, 6 og 12 uker etter operasjonen
|
Endring fra preoperativt resultat gjennom 12 uker postoperativt.
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
Hvor lang tid pasienter har vært innlagt på sykehus vil bli samlet gjennom den elektroniske journalen.
|
Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
|
Disposisjon til faglærte anlegg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
Der pasienter disponeres postoperativt vil bli hentet gjennom elektronisk helsejournal.
|
Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
|
90-dagers gjeninnleggelsessatser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
90-dagers reinnleggelsesratene vil bli samlet inn gjennom den elektroniske helsejournalen.
|
Gjennom studiegjennomføring, 16 måneder
|
|
Blodprøve for betennelse
Tidsramme: Målt rett før operasjon og 1 dag postoperativt
|
Blodprøver for IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8 vil bli tatt før og etter kirurgi for tilstedeværelse og nivåer av IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8.
|
Målt rett før operasjon og 1 dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ryggsmerte
- Delirium
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykologiske tester
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Intervjuer som emne
- Vekter og tiltak
- Hematologiske tester
- Patient Health Questionnaire
Andre studie-ID-numre
- 202305284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .