Alueelliset hermosalpaajat parantavat analgesiaa ja palautumista vanhemmilla aikuisilla, joilla on selkäydinfuusio
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Tämä alkuperäinen tutkimus on toteutettavuustutkimus thoracolumbar interfascial plane tai TLIP-blokkien toteuttamiseksi vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat läpikäymässä selkärangan fuusiota.
TLIP-lohkot tehdään anestesian avulla.
Tässä tapauksessa se tehdään selän kummallekin puolelle, jossa leikkaus suoritetaan.
Tämän on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän potilaiden kipua leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat rekrytointiastetta, arviointien valmistumista, keskeyttämisastetta, keräävät potilaiden palautetta ja tunnistavat TLIP:n suorittamisen esteitä.
Lisäksi tämä toteutettavuustutkimus tarjoaa tietoa riittävän otoskoon määrittämiseksi ja menetelmien ja tulosten tarkentamiseksi tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.
Lopullisena tavoitteena on suorittaa laaja, asianmukaisesti tehostettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa määritetään TLIP-salpausten vaikutus kipuun, fyysiseen toimintaan ja vammaisuuteen, opioidien kulutukseen ja deliriumiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on selkäydinfuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: 3D CAM Deliriumin vakavuuspisteytys
- Muut: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko
- Muut: Numeerinen luokituspiste (NRS)
- Muut: PROMIS-Pain Interference
- Muut: Oswestry Disability Index (ODI)
- Muut: Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimus (SLUM)
- Muut: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Muut: Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu – muokattu (TICS-M)
- Muut: Opioidiekvivalentit mitattuna morfiinimilligrammiekvivalenteilla (MME)
- Muut: Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8)
- Muut: Katastrofia aiheuttava kipu
- Muut: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
- Muut: Opioidien sivuvaikutuksia ja miellyttävyyttä koskeva kyselylomake
- Muut: Päivittäinen kivun liikerata
- Muut: Tampan kinesiofobian asteikko
- Lääke: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) bupivakaiiniblokki
- Diagnostinen testi: Verikoe
- Muut: Palautuksen laatu 15
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex R Coffman, BS
- Puhelinnumero: 319-353-8996
- Sähköposti: alex-coffman@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine R Olinger, MD
- Puhelinnumero: 319-384-5892
- Sähköposti: catherine-olinger@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Indikoitu lannerangan fuusiolle, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 tasoa
Poissulkemiskriteerit:
- 64-vuotiaat ja nuoremmat
- kiireellistä hoitoa
- patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiohoitoanestesia ilman thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) -salpaa bupivikaiinia.
Koehenkilöt saavat tavallista hoitopuudutusta ilman bupivikaiinin TLIP-estoa.
|
Kyselylomake, joka arvioi jokaisen delirium-oireen
Kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Kivun voimakkuutta arvioiva kyselylomake
Kyselylomake, joka mittaa kivun vaikutusta potilaan fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Kyselylomake, jossa arvioidaan vammaisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja.
Perustason kognitiota arvioiva kyselylomake.
Kliinikon 16 kohdan luokitusasteikko, joka arvioi deliriumin vakavuuden.
Puhelinhaastattelukyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kognitiivista tilaa.
Annettujen opioidien määrä kerätään potilaan itseraportin kautta
Kyselylomake, jolla diagnosoidaan ja määritetään masennushäiriöiden vakavuus.
Asteikko, jolla määritetään kivun katastrofaalinen ja sen vakavuus.
Kyselylomaketta käytetään ennustamaan potilaita, joilla on korkea kipua välttävä käyttäytyminen.
Tutkimus, jossa määritettiin opioidien sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin liittyvät haittatapahtumat.
Kyselylomake, jossa arvioidaan kivun sijaintia, vaikeutta, vaikutusta elämänlaatuun ja lievitykseen käytettyjä lääkkeitä.
Kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake
Tulehdusmarkkereita mittaavat verikokeet: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua arvioiva kyselylomake
|
|
Kokeellinen: Standard of Care anestesia thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) -bupivakaiiniblokilla
Potilas saa tavanomaisen hoitopuudutuksen bupivakaiinin TLIP-blokilla (paikallinen anestesia) intraoperatiivisesti anestesian jälkeen ja ennen selkärangan fuusiota.
|
Kyselylomake, joka arvioi jokaisen delirium-oireen
Kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Kivun voimakkuutta arvioiva kyselylomake
Kyselylomake, joka mittaa kivun vaikutusta potilaan fyysiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Kyselylomake, jossa arvioidaan vammaisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja.
Perustason kognitiota arvioiva kyselylomake.
Kliinikon 16 kohdan luokitusasteikko, joka arvioi deliriumin vakavuuden.
Puhelinhaastattelukyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kognitiivista tilaa.
Annettujen opioidien määrä kerätään potilaan itseraportin kautta
Kyselylomake, jolla diagnosoidaan ja määritetään masennushäiriöiden vakavuus.
Asteikko, jolla määritetään kivun katastrofaalinen ja sen vakavuus.
Kyselylomaketta käytetään ennustamaan potilaita, joilla on korkea kipua välttävä käyttäytyminen.
Tutkimus, jossa määritettiin opioidien sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin liittyvät haittatapahtumat.
Kyselylomake, jossa arvioidaan kivun sijaintia, vaikeutta, vaikutusta elämänlaatuun ja lievitykseen käytettyjä lääkkeitä.
Kinesiofobiaa arvioiva kyselylomake
Potilas saa tavanomaisen hoitopuudutuksen TLIP-bupivicaiiniblokilla (paikallinen anestesia) intraoperatiivisesti anestesian jälkeen ja ennen selkärangan fuusiota.
Tulehdusmarkkereita mittaavat verikokeet: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua arvioiva kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokituspisteet
Aikaikkuna: Muutos arvioitiin ennen leikkausta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Kivun muutos arvioidaan Numerical Rating Score Questionnaire -kyselylomakkeella juuri ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos arvioitiin ennen leikkausta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
|
Päivittäinen kivun liikerata
Aikaikkuna: Muutos arvioitiin 1 päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kivun muutosta arvioidaan Daily Pain Trajectory -tutkimuksella joka päivä leikkauksen jälkeen 30 päivän ajan.
|
Muutos arvioitiin 1 päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos kivun katastrofaalisessa ja vaikeusasteessa arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing -asteikkoa juuri ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun pelko ja välttäminen
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos kivunpelossa ja kohteen välttämisessä arvioidaan Kivun pelko ja välttäminen -kyselylomakkeella juuri ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia siinä, miten kipu häiritsee potilaan fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista toimintaa, arvioidaan PROMIS - Pain Interference -kyselylomakkeella välittömästi ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pisteestä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuusmittauksessa arvioituna yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 -asteikolla juuri ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Personal Health Questionnaire Depression Scale
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Masennuksen muutosta arvioidaan henkilökohtaisen terveyskyselyn masennusasteikolla, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos työkyvyttömyyspisteissä arvioidaan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutos kinesiofobiassa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale of Kinesiofobiaa, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Delirium Rating Scale-Revised-98
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin vaikeusasteen muutos arvioidaan Delirium Rating Scale-Revised-98 16 kohdan kliinikon arvioimalla asteikolla, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
3D-CAM-S ja 3D-CAM-ICU
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Delirium-oireiden muutosta arvioidaan 3D-CAM-S- ja 3D-CAM-ICU-kyselylomakkeella, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivisen tilan muutosta arvioidaan käyttämällä kognitiivisen tilan modifioitua puhelinhaastattelua, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimus (SLUM)
Aikaikkuna: Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötason kognition muutos arvioidaan Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimuksella, joka mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muutos Pre-operatiivisesta pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Opioidien käyttö lasketaan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä morfiinimilligrammiekvivalenteja potilaiden omasta ilmoituksesta.
|
Muutos leikkauksen jälkeisestä pistemäärästä 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien sivuvaikutuksia ja miellyttävyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos 1 viikon leikkauksen jälkeisistä tuloksista 4 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Muutoksia opioidien sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin liittyvissä haittatapahtumissa arvioidaan käyttämällä Opioidien sivuvaikutuksia ja miellyttävyyttä koskevaa kyselylomaketta, joka mitataan viikon ja 4 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Muutos 1 viikon leikkauksen jälkeisistä tuloksista 4 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta tehdystä tuloksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Opioidien käyttöön liittyvien haittatapahtumien ja leikkauksen jälkeisten tulosten muutokset kerätään leikkauksen jälkeen sähköisen sairauskertomuksen kautta potilaan omasta ilmoituksesta.
Tämä mitataan välittömästi ennen leikkausta ja 1, 2, 4, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutos ennen leikkausta tehdystä tuloksesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
Potilaiden sairaalahoidon kesto kerätään sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
|
Soveltuvuus ammattitaitoisiin tiloihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
Potilaiden sijoittelu leikkauksen jälkeen kerätään sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
|
90 päivän takaisinottohinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
90 päivän takaisinottomaksut kerätään sähköisen sairauskertomuksen kautta.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen 16 kuukautta
|
|
Verikoe tulehduksen varalta
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Verikoe IL-10:n, MCP-1:n, NfL:n, IL-6:n ja IL-8:n varalta tehdään ennen ja jälkeen leikkausta IL-10:n, MCP-1:n, NfL:n, IL-6:n ja IL-8.
|
Mitattu välittömästi ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäkipu
- Delirium
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Haastattelut aiheena
- Painot ja mitat
- Hematologiset testit
- Potilaan terveyskysely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .