- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473559
Sammenligning mellem virkningen af infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af knæblokken versus selektiv tibial nerveblok til postoperativ analgesi hos patient, der gennemgår total knæarthroplastik. En prospektiv randomiseret undersøgelse
22. juli 2022 opdateret af: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Sammenligning mellem i Pack Block og Post Tibial Nerve Block
Sammenligning mellem virkningen af infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af knæblokken versus selektiv tibial nerveblok til postoperativ analgesi hos patient, der gennemgår total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slidgigt planlagt til en primær enten delvis eller total knæarthroplastik • Patienter i alderen 40-80 år med et kropsmasseindeks på 18-36 kg/m2 og en American Society of Anesthesiologists funktionsstatus for I-III Planlagt brug af regional anæstesi
Ekskluderingskriterier:
• Patienter yngre end 40 år og ældre end 80 år.
- Lever- eller nyreinsufficiens.
- Patienter i generel anæstesi.
- Allergi eller intolerance over for en af undersøgelsens medicin.
- BMI > 36
- Diabetes
- ASA af IV
- Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder, eller daglig oral morfinækvivalent på >5 mg/dag i en måned)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktor kanalblok med Ipack blok
|
Ultralyd guidet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktorkanalblok med selektiv tibial nerveblok
|
Ultralyd guidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Ledende efterforsker: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Ledende efterforsker: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Ledende efterforsker: Shaimaa Zahra, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35151/12/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .