- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473559
Potilasvaltimon ja polvilohkon kapselin välisen infiltraation vaikutuksen vertailu verrattuna selektiiviseen sääriluun hermoblokkiin leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen potilaalla, jolle tehdään polven artroplastia. Tuleva satunnaistettu tutkimus
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Vertailu i Pack Blockin ja Post tibiaal Nerve Blockin välillä
Potilasvaltimon ja polvilohkon kapselin välisen infiltraation vaikutuksen vertailu verrattuna selektiiviseen sääriluun hermoblokkiin leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen potilaalla, jolle tehdään polven artroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelrikkopotilaat, joille on suunniteltu primaarinen joko osittainen tai täydellinen polven nivelleikkaus • 40-80-vuotiaat potilaat, joiden painoindeksi on 18-36 kg/m2 ja American Society of Anesthesiologists -toiminnallinen tila I-III Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 40-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia.
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä.
- BMI > 36
- Diabetes
- IV:n ASA
- Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adductor kanavalohko Ipack-lohkolla
|
Ultraääni ohjattu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adductor-kanavakatkos selektiivisellä tibiaalhermon salpauksella
|
Ultraääni ohjattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Päätutkija: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Päätutkija: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Päätutkija: Shaimaa Zahra, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35151/12/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .