Comparaison entre l'effet de l'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou par rapport au bloc sélectif du nerf tibial pour l'analgésie postopératoire chez un patient subissant une arthroplastie totale du genou. Une étude prospective randomisée
22 juillet 2022 mis à jour par: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Comparaison entre le bloc i Pack et le bloc nerveux post-tibial
Comparaison entre l'effet de l'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du bloc du genou par rapport au bloc sélectif du nerf tibial pour l'analgésie postopératoire chez un patient subissant une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose devant subir une arthroplastie primaire partielle ou totale du genou • Patients âgés de 40 à 80 ans avec un indice de masse corporelle de 18 à 36 kg/m2 et un statut fonctionnel de l'American Society of Anesthesiologists I-III Utilisation prévue de l'anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
• Patients de moins de 40 ans et de plus de 80 ans.
- Insuffisance hépatique ou rénale.
- Patients subissant une anesthésie générale.
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude.
- IMC > 36
- Diabète
- AAS de IV
- Consommation chronique d'opioïdes (prise d'opioïdes pendant plus de 3 mois ou équivalent quotidien de morphine orale > 5 mg/jour pendant un mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc canal adducteur avec bloc Ipack
|
Guidé par ultrasons
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc canal adducteur avec blocage sélectif du nerf tibial
|
Guidé par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures post opératoire
|
24 heures
|
24 heures post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Chercheur principal: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Chercheur principal: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr Elsheikh university
- Chercheur principal: Shaimaa Zahra, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35151/12/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .