Comparación entre el efecto de la infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula del bloqueo de rodilla frente al bloqueo selectivo del nervio tibial para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Un estudio aleatorio prospectivo
22 de julio de 2022 actualizado por: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Comparación entre i Pack Block y bloqueo del nervio post tibial
Comparación entre el efecto de la infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula del bloqueo de rodilla frente al bloqueo selectivo del nervio tibial para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis programados para una artroplastia de rodilla primaria, ya sea parcial o total • Pacientes de 40 a 80 años con un índice de masa corporal de 18 a 36 kg/m2 y un estado funcional I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Uso planificado de anestesia regional
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 40 años y mayores de 80 años.
- Insuficiencia hepática o renal.
- Pacientes sometidos a anestesia general.
- Alergia o intolerancia a uno de los medicamentos del estudio.
- IMC > 36
- Diabetes
- ASA de IV
- Uso crónico de opiáceos (tomar opiáceos durante más de 3 meses o morfina oral diaria equivalente a >5 mg/día durante un mes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del canal aductor con bloque Ipack
|
Guiada por ultrasonido
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del canal aductor con bloqueo selectivo del nervio tibial
|
Guiada por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
|
24 horas
|
24 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Investigador principal: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Investigador principal: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Investigador principal: Shaimaa Zahra, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35151/12/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .