- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05473559
Srovnání mezi vlivem infiltrace mezi podkolenní tepnou a pouzdrem kolenního bloku versus selektivní blok tibiálního nervu pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího totální endoprotézu kolene. Prospektivní randomizovaná studie
22. července 2022 aktualizováno: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Srovnání mezi blokem i Pack a blokem post tibiálního nervu
Srovnání mezi vlivem infiltrace mezi podkolenní tepnou a pouzdrem kolenního bloku versus selektivní blok tibiálního nervu pro pooperační analgezii u pacienta podstupujícího totální endoprotézu kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoartrózou plánovanou na primární parciální nebo totální endoprotézu kolena • Pacienti ve věku 40-80 let s indexem tělesné hmotnosti 18-36 kg/m2 a funkčním stavem Americké společnosti anesteziologů I-III Plánované použití regionální anestezie
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 40 let a starší 80 let.
- Jaterní nebo renální insuficience.
- Pacienti podstupující celkovou anestezii.
- Alergie nebo intolerance na jeden ze studovaných léků.
- BMI > 36
- Diabetes
- ASA ze IV
- Chronické užívání opioidů (užívání opioidů déle než 3 měsíce nebo denní perorální ekvivalent morfinu > 5 mg/den po dobu jednoho měsíce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Blok aduktorového kanálu s blokem Ipack
|
Ultrazvukové řízené
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda adduktorového kanálu se selektivní blokádou tibiálního nervu
|
Ultrazvukové řízené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr Elsheikh university
- Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa Zahra, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35151/12/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda adduktorového kanálu s blokem Ipack nebo selektivní blokádou tibiálního nervu
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
University of California, Los AngelesDokončenoChirurgická operace | Akutní bolestSpojené státy
-
Tanta UniversityNáborRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Changi General HospitalDokončenoAnalgezie u totální endoprotézy koleneSingapur
-
Health Sciences North Research InstituteDedicated Anesthesia Research Enhancement GrantDokončenoOsteoartróza kolena | Užívání opioidů | Artritida kolena | Onemocnění kolenaKanada