- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473559
Porównanie wpływu nacieku między tętnicą podkolanową a torebką blokady kolana a selektywną blokadą nerwu piszczelowego w analgezji pooperacyjnej u pacjenta poddawanego alloplastyce stawu kolanowego. Prospektywne badanie z randomizacją
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Porównanie między blokiem i Pack a blokadą nerwu piszczelowego
Porównanie wpływu nacieku między tętnicą podkolanową a torebką blokady kolana a selektywną blokadą nerwu piszczelowego w analgezji pooperacyjnej u pacjenta poddawanego alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów zakwalifikowani do pierwotnej częściowej lub całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego • Pacjenci w wieku 40-80 lat ze wskaźnikiem masy ciała 18-36 kg/m2 i stanem czynnościowym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Planowane zastosowanie znieczulenia regionalnego
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i powyżej 80 lat.
- Niewydolność wątroby lub nerek.
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym.
- Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków.
- BMI > 36
- Cukrzyca
- ASA z IV
- Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów przez ponad 3 miesiące lub codzienny ekwiwalent morfiny doustnej w dawce >5 mg/dobę przez jeden miesiąc)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blok kanału przywodziciela z blokiem Ipack
|
Pod kontrolą USG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada kanału przywodziciela z selektywną blokadą nerwu piszczelowego
|
Pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Główny śledczy: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Główny śledczy: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Główny śledczy: Shaimaa Zahra, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35151/12/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .