Vergelijking tussen het effect van infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van het knieblok versus selectief tibiaal zenuwblok voor postoperatieve analgesie bij een patiënt die een totale knieartroplastiek ondergaat. Een prospectieve gerandomiseerde studie
22 juli 2022 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Vergelijking tussen i Pack Block en Post Tibial Nerve Block
Vergelijking tussen het effect van infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van het knieblok versus selectief tibiaal zenuwblok voor postoperatieve analgesie bij een patiënt die een totale knieartroplastiek ondergaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met artrose die zijn ingepland voor een primaire, gedeeltelijke of totale knieartroplastiek • Patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar met een body mass index van 18-36 kg/m2 en een American Society of Anesthesiologists functionele status van I-III Gepland gebruik van regionale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 40 jaar en ouder dan 80 jaar.
- Lever- of nierinsufficiëntie.
- Patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
- Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen.
- BMI > 36
- suikerziekte
- ASA van IV
- Chronisch gebruik van opioïden (langer dan 3 maanden opioïden gebruiken, of dagelijks oraal morfine-equivalent van >5 mg/dag gedurende één maand)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adductorkanaalblok met Ipack-blok
|
Echogeleide
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adductorkanaalblokkade met selectieve tibiale zenuwblokkade
|
Echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Hoofdonderzoeker: Shaimaa Zahra, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35151/12/21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .