- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05473559
Comparação entre o efeito da infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do bloqueio do joelho versus o bloqueio seletivo do nervo tibial para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Um estudo prospectivo randomizado
22 de julho de 2022 atualizado por: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Comparação entre o bloqueio iPack e o bloqueio do nervo pós-tibial
Comparação entre o efeito da infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do bloqueio do joelho versus o bloqueio seletivo do nervo tibial para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite agendados para artroplastia primária parcial ou total do joelho • Pacientes com idade entre 40 e 80 anos, índice de massa corporal de 18 a 36 kg/m2 e estado funcional da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III Uso planejado de anestesia regional
Critério de exclusão:
• Pacientes com menos de 40 anos e mais de 80 anos.
- Insuficiência hepática ou renal.
- Pacientes submetidos à anestesia geral.
- Alergia ou intolerância a um dos medicamentos do estudo.
- IMC > 36
- Diabetes
- ASA de IV
- Uso crônico de opioides (tomando opioides por mais de 3 meses, ou morfina oral diária equivalente >5mg/dia por um mês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do canal adutor com bloqueio Ipack
|
Guiado por ultrassom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do canal adutor com bloqueio seletivo do nervo tibial
|
Guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas pós operatório
|
24 horas
|
24 horas pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Investigador principal: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Investigador principal: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Investigador principal: Shaimaa Zahra, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35151/12/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .