- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05473559
Сравнение эффекта инфильтрации между подколенной артерией и капсулой блокады коленного сустава и селективной блокады большеберцового нерва для послеоперационной анальгезии у пациента, перенесшего тотальное эндопротезирование коленного сустава. Проспективное рандомизированное исследование
22 июля 2022 г. обновлено: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Сравнение блокады i Pack и блокады большеберцового нерва
Сравнение эффекта инфильтрации между подколенной артерией и капсулой блокады коленного сустава и селективной блокады большеберцового нерва для послеоперационной анальгезии у пациента, перенесшего тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартрозом, которым запланировано первичное парциальное или тотальное эндопротезирование коленного сустава • Пациенты в возрасте 40-80 лет с индексом массы тела 18-36 кг/м2 и функциональным статусом Американского общества анестезиологов I-III Планируемое использование регионарной анестезии
Критерий исключения:
• Пациенты моложе 40 лет и старше 80 лет.
- Печеночная или почечная недостаточность.
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии.
- Аллергия или непереносимость одного из исследуемых препаратов.
- ИМТ > 36
- Диабет
- АСА IV
- Хроническое употребление опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев или ежедневный пероральный эквивалент морфина > 5 мг/день в течение одного месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада приводящего канала блоком Ipack
|
Под контролем УЗИ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада приводящего канала с селективной блокадой большеберцового нерва
|
Под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Главный следователь: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Главный следователь: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Главный следователь: Shaimaa Zahra, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35151/12/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .