Confronto tra l'effetto dell'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco del ginocchio rispetto al blocco del nervo tibiale selettivo per l'analgesia postoperatoria nel paziente sottoposto ad artroplastica totale del ginocchio. Uno studio prospettico randomizzato
22 luglio 2022 aggiornato da: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Confronto tra blocco i Pack e blocco del nervo post tibiale
Confronto tra l'effetto dell'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del blocco del ginocchio rispetto al blocco del nervo tibiale selettivo per l'analgesia postoperatoria nel paziente sottoposto ad artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite in attesa di un'artroplastica primaria parziale o totale del ginocchio • Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni con un indice di massa corporea di 18-36 kg/ m2 e uno stato funzionale dell'American Society of Anesthesiologists di I-III Uso pianificato dell'anestesia regionale
Criteri di esclusione:
• Pazienti di età inferiore a 40 anni e di età superiore a 80 anni.
- Insufficienza epatica o renale.
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale.
- Allergia o intolleranza a uno dei farmaci in studio.
- IMC > 36
- Diabete
- ASA di IV
- Uso cronico di oppioidi (assunzione di oppioidi per più di 3 mesi o equivalente giornaliero di morfina orale > 5 mg/giorno per un mese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del canale adduttore con blocco Ipack
|
Ecoguidato
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del canale adduttore con blocco selettivo del nervo tibiale
|
Ecoguidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
|
24 ore
|
24 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Investigatore principale: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Investigatore principale: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Investigatore principale: Shaimaa Zahra, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35151/12/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .