- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473559
Vergleich zwischen der Wirkung einer Infiltration zwischen der Kniekehlenarterie und der Kapsel des Knieblocks im Vergleich zu einer selektiven tibialen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen. Eine prospektive randomisierte Studie
22. Juli 2022 aktualisiert von: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Vergleich zwischen i-Pack-Block und posttibialer Nervenblockade
Vergleich zwischen der Wirkung einer Infiltration zwischen der Kniekehlenarterie und der Kapsel des Knieblocks im Vergleich zu einer selektiven tibialen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Osteoarthritis, bei denen eine primäre entweder partielle oder totale Knieendoprothetik geplant ist • Patienten im Alter von 40-80 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 18-36 kg/m2 und einem Funktionsstatus der American Society of Anesthesiologists von I-III Geplanter Einsatz von Regionalanästhesie
Ausschlusskriterien:
• Patienten jünger als 40 Jahre und älter als 80 Jahre.
- Leber- oder Niereninsuffizienz.
- Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente.
- BMI > 36
- Diabetes
- ASA von IV
- Chronischer Opioidkonsum (Einnahme von Opioiden länger als 3 Monate oder tägliches orales Morphinäquivalent von > 5 mg/Tag für einen Monat)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktorenkanalblock mit Ipack-Block
|
Ultraschall geführt
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Blockade des Adduktorenkanals mit selektiver Blockade des Nervus tibialis
|
Ultraschall geführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden
|
24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Hauptermittler: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Hauptermittler: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Hauptermittler: Shaimaa Zahra, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35151/12/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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