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Vergleich zwischen der Wirkung einer Infiltration zwischen der Kniekehlenarterie und der Kapsel des Knieblocks im Vergleich zu einer selektiven tibialen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen. Eine prospektive randomisierte Studie

22. Juli 2022 aktualisiert von: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University

Vergleich zwischen i-Pack-Block und posttibialer Nervenblockade

Vergleich zwischen der Wirkung einer Infiltration zwischen der Kniekehlenarterie und der Kapsel des Knieblocks im Vergleich zu einer selektiven tibialen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Osteoarthritis, bei denen eine primäre entweder partielle oder totale Knieendoprothetik geplant ist • Patienten im Alter von 40-80 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 18-36 kg/m2 und einem Funktionsstatus der American Society of Anesthesiologists von I-III Geplanter Einsatz von Regionalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten jünger als 40 Jahre und älter als 80 Jahre.

    • Leber- oder Niereninsuffizienz.
    • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
    • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente.
    • BMI > 36
    • Diabetes
    • ASA von IV
    • Chronischer Opioidkonsum (Einnahme von Opioiden länger als 3 Monate oder tägliches orales Morphinäquivalent von > 5 mg/Tag für einen Monat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktorenkanalblock mit Ipack-Block
Ultraschall geführt
ACTIVE_COMPARATOR: Blockade des Adduktorenkanals mit selektiver Blockade des Nervus tibialis
Ultraschall geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
  • Hauptermittler: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
  • Hauptermittler: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
  • Hauptermittler: Shaimaa Zahra, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35151/12/21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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