- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473559
Sammenligning mellom effekten av infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av kneblokk versus selektiv tibial nerveblokk for postoperativ analgesi hos pasient som gjennomgår total kneartroplastikk. En prospektiv randomisert studie
22. juli 2022 oppdatert av: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Sammenligning mellom i Pack Block og Post Tibial Nerve Block
Sammenligning mellom effekten av infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel av kneblokk versus selektiv tibial nerveblokk for postoperativ analgesi hos pasient som gjennomgår total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med slitasjegikt som er planlagt for en primær enten delvis eller total kneartroplastikk • Pasienter i alderen 40-80 år med en kroppsmasseindeks på 18-36 kg/m2 og en American Society of Anesthesiologists funksjonsstatus for I-III Planlagt bruk av regional anestesi
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter yngre enn 40 år og eldre enn 80 år.
- Lever- eller nyresvikt.
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi.
- Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene.
- BMI > 36
- Diabetes
- ASA av IV
- Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder, eller daglig oral morfinekvivalent på >5mg/dag i en måned)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktor kanalblokk med Ipack blokk
|
Ultralydveiledet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktorkanalblokk med selektiv tibial nerveblokk
|
Ultralydveiledet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Abogabal, MD, Tanta University
- Hovedetterforsker: Wafaa Abdelwahed, MD, Tanta University
- Hovedetterforsker: Wafaa Abdelsalam, MD, Kafr elsheikh university
- Hovedetterforsker: Shaimaa Zahra, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35151/12/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .