- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474508
Effekter af diaphragmatic vejrtrækning med og uden aerob træning på stress, træthed og søvnkvalitet
Effekter af diafragmatisk vejrtrækning med og uden aerob træning på stress, træthed og søvnkvalitet blandt kvinder efter fødslen
Barselperioden er en kritisk fase for kvinder, den har ikke kun en væsentlig indflydelse på friske mødres mentale og fysiske sundhed, men det kan også være et af de mest stressende øjeblikke i en kvindes liv. Alvorlige psykosociale problemer, bl.a. træthed, depression og stress er blevet rapporteret, som opstod i postpartum perioden. Diaphragm breathing method (DBE).DBE, også kendt som diaphragmatic Breathing eller Deep Breathing, er en effektiv holistisk kropstræning til at håndtere stress og fysiske og mentale forhold. Efterfødselstræthed anses for at være det mest almindelige problem, som postnatale kvinder står op til, når de flytter til moderskab. Træthed efter fødslen beskrives som følelser af træthed, kvælning og aftagende fysisk og mental kapacitet.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Prøven vil blive indsamlet ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik. Randomisering vil blive udført ved hjælp af lotterimetoden, og patienterne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage både aerobe øvelser og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. B vil kun modtage diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Data vil blive indsamlet før og efter behandling .data vil blive analyseret gennem SPPS 25.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Barselperioden er en kritisk fase for kvinder, den har ikke kun en væsentlig indflydelse på friske mødres mentale og fysiske sundhed, men det kan også være et af de mest stressende øjeblikke i en kvindes liv. Alvorlige psykosociale problemer, bl.a. træthed, depression og stress er blevet rapporteret, som opstod i postpartum perioden. Som følge heraf kan psykologiske problemer efter fødslen påvirke den nybagte mors evne til at tage sig af børn og påvirke hendes livskvalitet. Søvnproblemer, såsom dårlig søvnkvalitet og søvnforstyrrelser, forekommer ofte hos perinatale og postnatale kvinder. Undersøgelser har vist, at ikke-farmakologiske indgreb for postoperativ smerte reducerer smerteintensiteten. En af disse ikke-farmakologiske metoder er diaphragm breathing-metoden (DBE). DBE, også kendt som diaphragmatic Breathing eller Deep Breathing, er en effektiv holistisk mind body workout til at håndtere stress og fysiske og mentale forhold. Postpartum træthed anses for at være den fremmeste. fælles problem, som postnatale kvinder står op til, når de flytter til moderskab. postpartum træthed beskrives som følelser af træthed, kvælning og aftagende i fysisk og mental kapacitet.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Prøven vil blive indsamlet ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik. Randomisering vil blive udført ved hjælp af lotterimetoden, og patienterne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage både aerobe øvelser og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger. Træningsprotokollen består af mindst 150 minutters aerob aktivitet af moderat intensitet hver uge, hvor de 150 minutter opdeles i 30-minutters træning på 5 dage om ugen eller i mindre 10-minutters sessioner i løbet af hver dag, vil blive udført i 6 uger. B vil kun modtage diafragmatisk vejrtrækningsøvelse. Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger. Data vil blive indsamlet før og efter behandling .data vil blive analyseret gennem SPPS 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i aldersgruppen 20-40 blev inkluderet i undersøgelsen.
- Kvinder, der havde vaginal fødsel eller c sektion, blev inkluderet i undersøgelsen.
- Kvinder uden postnatale komplikationer blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 3 år, blev udelukket.
- Kvinder, der havde kroniske problemer, dvs. diabetes, hypertension blev udelukket.
- Kvinder, der havde en historie med psykiatriske lidelser, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækning sammen med aerobe øvelser
Eksperimentel gruppe (Gruppe A) vil modtage både aerobe øvelser og diafragmatisk vejrtrækningsøvelse.
Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger.
Træningsprotokollen består af mindst 150 minutters aerob aktivitet af moderat intensitet hver uge, hvor de 150 minutter opdeles i 30-minutters træningspas på 5 dage om ugen eller i mindre 10-minutters sessioner i løbet af hver dag, vil blive udført i 6 uger.
|
Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger.
Træningsprotokollen består af mindst 150 minutters aerob aktivitet af moderat intensitet hver uge, idet de 150 minutter opdeles i 30-minutters træningspas på 5 dage om ugen eller i mindre 10-minutters sessioner i løbet af hver dag, vil blive udført i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk vejrtrækning kun uden aerobe øvelser
Aktiv komparator (Gruppe B) vil kun modtage diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser.
Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger.
|
Træningsprogrammer vil bestå af 1 sæt veer om dagen, og hvert sæt vil omfatte 30 gentagelser i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 uger
|
Perceived Stress Scale er det mest brugte psykometriske værktøj til at vurdere stressfølsomhed.
Det er en vurdering af, hvor svære ting i ens liv opfattes som værende.
|
6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
PSQI er et selvrapporteret spørgeskema med 19 punkter, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten.
|
6 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger
|
FSS-vurderingen har ni udsagn, der vurderer intensiteten af dine træthedssymptomer.
Læs oplysningerne og markér en værdi fra 1 til 7 afhængigt af, hvor præcist den skildrer din situation i løbet af den sidste uge, og hvor meget du er uenig eller enig i, at påstanden nu vedrører dig selv
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .