- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474508
Palleahengityksen vaikutukset aerobisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä stressiin, väsymykseen ja unen laatuun
Diafragmahengityksen vaikutukset aerobisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä stressiin, väsymykseen ja unen laatuun synnytyksen jälkeen
Synnytysaika on naisille kriittinen vaihe, sillä ei ole vain merkittävää vaikutusta tuoreiden äitien henkiseen ja fyysiseen terveyteen, vaan se voi myös olla yksi stressaavimpia hetkiä naisen elämässä. Vakavia psykososiaalisia ongelmia, mm. väsymystä, masennusta ja stressiä on raportoitu synnytyksen jälkeisenä aikana. Diafragmahengitysmenetelmä (DBE). DBE, joka tunnetaan myös nimellä Diaphragmatic Breathing tai Deep Breathing, on tehokas kokonaisvaltainen mielen kehon harjoitus stressin ja fyysisten ja henkisten tilojen selviytymiseen. Synnytyksen jälkeistä väsymystä pidetään yleisimpana ongelmana, jota synnytyksen jälkeiset naiset kohtaavat. he siirtyvät äitiyteen. synnytyksen jälkeistä väsymystä kuvataan väsymyksen, tukehtumisen ja fyysisen ja henkisen kapasiteetin heikkenemisenä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Näyte kerätään kätevällä näytteenottotekniikalla. Satunnaistaminen suoritetaan arpajaismenetelmällä ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa sekä aerobisia harjoituksia että palleahengitysharjoituksia. B saa vain palleahengitysharjoituksen. Tiedot kerätään ennen ja jälkeen hoidon .data analysoidaan SPPS 25:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytysaika on naisille kriittinen vaihe, sillä ei ole vain merkittävää vaikutusta tuoreiden äitien henkiseen ja fyysiseen terveyteen, vaan se voi myös olla yksi stressaavimpia hetkiä naisen elämässä. Vakavia psykososiaalisia ongelmia, mm. väsymystä, masennusta ja stressiä on raportoitu synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämän seurauksena synnytyksen jälkeiset psyykkiset ongelmat voivat vaikuttaa uuden äidin kykyyn hoitaa lapsia ja heikentää hänen elämänlaatuaan. Unihäiriöitä, kuten huonoa unen laatua ja unihäiriöitä, esiintyy usein perinataalisilla ja postnataalisilla naisilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisen kivun ei-lääkehoidot vähentävät kivun voimakkuutta. Yksi näistä ei-farmakologisista menetelmistä on diafragmahengitysmenetelmä (DBE). DBE, joka tunnetaan myös nimellä Diaphragmatic Breathing tai Deep Breathing, on tehokas kokonaisvaltainen mielen kehon harjoitus stressin ja fyysisten ja henkisten tilojen selviytymiseen. Synnytyksen jälkeistä väsymystä pidetään tärkeimpänä. yleinen ongelma, jota synnytyksen jälkeiset naiset kohtaavat siirtyessään äitiyteen. Synnytyksen jälkeistä väsymystä kuvataan väsymyksen, tukehtumisen ja fyysisen ja henkisen kyvyn heikkenemisenä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Näyte kerätään kätevällä näytteenottotekniikalla. Satunnaistaminen suoritetaan arpajaismenetelmällä ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa sekä aerobisia harjoituksia että palleahengitysharjoituksia. Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan. Harjoitusprotokolla sisältää vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta joka viikko ja jakaa 150 minuuttia 30 minuutin harjoituksiin 5 päivänä viikossa tai pienempiin 10 minuutin harjoituksiin jokaisena päivänä 6 viikon ajan. Ryhmä B saa vain palleahengitysharjoituksen. Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan. Tiedot kerätään ennen ja jälkeen hoidon .data analysoidaan SPPS 25:n kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 20-40-vuotiaita naisia.
- Tutkimukseen otettiin mukaan naiset, joilla oli synnytys emättimeen tai c-osaan.
- Naiset, joilla ei ollut postnataalisia komplikaatioita, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille oli tehty suuri leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana, suljettiin pois.
- Naiset, joilla oli kroonisia ongelmia, kuten diabetes, verenpainetauti, suljettiin pois.
- Naiset, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitys yhdessä aerobisten harjoitusten kanssa
Kokeellinen ryhmä (Ryhmä A) saa sekä aerobisia harjoituksia että palleahengitysharjoituksia.
Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan.
Harjoitusprotokolla sisältää vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta joka viikko ja jakaa 150 minuuttia 30 minuutin harjoituksiin viitenä päivänä viikossa tai pienempiin 10 minuutin harjoituksiin jokaisena päivänä, joka suoritetaan 6 viikon ajan.
|
Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan.
Harjoitusprotokolla sisältää vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista aktiivisuutta joka viikko ja jakaa 150 minuuttia 30 minuutin harjoituksiin viitenä päivänä viikossa tai pienempiin 10 minuutin harjoituksiin joka päivä, joka suoritetaan 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vain palleahengitys ilman aerobisia harjoituksia
Aktiivinen vertailija (ryhmä B) saa vain palleahengitysharjoituksia.
Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan.
|
Harjoitusohjelmat koostuvat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisältää 30 toistoa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on yleisimmin käytetty psykometrinen työkalu stressiherkkyyden arvioimiseen.
Se on arvio siitä, kuinka vaikeita asioita elämässä koetaan.
|
6 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSQI on 19-kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan unen laatua.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FSS-arvioinnissa on yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireesi voimakkuutta.
Lue tiedot ja merkitse arvo 1-7 riippuen siitä, kuinka tarkasti se kuvaa tilannettasi viime viikolla ja kuinka paljon olet eri mieltä tai samaa mieltä siitä, että väite koskee nyt sinua.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .