- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474508
Effekter av diafragmapusting med og uten aerob trening på stress, tretthet og søvnkvalitet
Effekter av diafragmatisk pusting med og uten aerob trening på stress, tretthet og søvnkvalitet blant kvinner etter fødsel
Barseltiden er en kritisk fase for kvinner, ikke bare har den en betydelig innvirkning på den mentale og fysiske helsen til ferske mødre, men det kan også være et av de mest stressende øyeblikkene i en kvinnes liv. Alvorlige psykososiale problemer, inkludert tretthet, depresjon og stress har blitt rapportert som oppstod i løpet av postpartum perioden. Diaphragm breathing method (DBE).DBE, også kjent som diaphragmatic Breathing eller Deep Breathing, er en effektiv holistisk kroppstrening for å mestre stress og fysiske og mentale forhold. Postpartum fatigue regnes som det fremste vanlige problemet som postnatale kvinner står opp mot når de flytter til morskap. postpartum fatigue beskrives som følelser av tretthet, kvelning og reduseres i fysisk og mental kapasitet.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Prøven vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av lotterimetoden og pasientene vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil få både aerobe øvelser og diafragmatisk pusteøvelse. B vil kun motta diafragmatisk pusteøvelse. Data vil bli samlet inn før og etter behandling .data vil bli analysert gjennom SPPS 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barseltiden er en kritisk fase for kvinner, ikke bare har den en betydelig innvirkning på den mentale og fysiske helsen til ferske mødre, men det kan også være et av de mest stressende øyeblikkene i en kvinnes liv. Alvorlige psykososiale problemer, inkludert tretthet, depresjon og stress har blitt rapportert som oppstod i løpet av postpartum perioden. Som et resultat kan psykologiske problemer etter fødselen påvirke den nybakte morens evne til å ta vare på barn og påvirke hennes livskvalitet. Søvnproblemer, som dårlig søvnkvalitet og søvnforstyrrelser, forekommer ofte hos perinatale og postnatale kvinner. Studier har vist at ikke-farmakologiske intervensjoner for postoperativ smerte reduserer smerteintensiteten. En av disse ikke-farmakologiske metodene er diaphragm pustemetoden (DBE). DBE, også kjent som diaphragmatic Breathing eller Deep Breathing, er en effektiv holistisk kroppstrening for å mestre stress og fysiske og mentale forhold. Postpartum fatigue regnes som den fremste. vanlig problem som postnatale kvinner står opp til når de flytter til morsrollen. postpartum fatigue beskrives som følelser av tretthet, kvelning og avtar i fysisk og mental kapasitet.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Prøven vil bli samlet inn ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av lotterimetoden og pasientene vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil få både aerobe øvelser og diafragmatisk pusteøvelse. Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker. Treningsprotokollen består av minst 150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet hver uke, og deler de 150 minuttene inn i 30-minutters treningsøkter på 5 dager i uken eller i mindre 10-minutters økter gjennom hver dag vil bli utført i 6 uker. B vil kun motta diafragmatisk pusteøvelse. Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker. Data vil bli samlet inn før og etter behandling .data vil bli analysert gjennom SPPS 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med aldersgruppe 20-40 ble inkludert i studien.
- Kvinner som hadde vaginal fødsel eller c-seksjon ble inkludert i studien.
- Kvinner uten postnatale komplikasjoner ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har gjennomgått en større operasjon i løpet av de siste 3 årene ble ekskludert.
- Kvinner som hadde kroniske problemer som diabetes, hypertensjon ble ekskludert.
- Kvinner som hadde en historie med psykiatriske lidelser ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pust sammen med aerobe øvelser
Forsøksgruppe (Gruppe A) vil få både aerobe øvelser og diafragmatisk pusteøvelse.
Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker.
Treningsprotokollen består av minst 150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet hver uke, og deler de 150 minuttene inn i 30-minutters treningsøkter på 5 dager i uken eller i mindre 10-minutters økter gjennom hver dag, vil bli utført i 6 uker
|
Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker.
Treningsprotokollen består av minst 150 minutter med moderat intensitet aerobic aktivitet hver uke, og deler de 150 minuttene inn i 30-minutters treningsøkter på 5 dager i uken eller i mindre 10-minutters økter gjennom hver dag, vil bli utført i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk pust kun uten aerobe øvelser
Aktiv komparator (gruppe B) vil kun motta diafragmatiske pusteøvelser.
Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker.
|
Treningsprogrammer vil bestå av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett vil inneholde 30 repetisjoner i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 uker
|
Perceived Stress Scale er det mest brukte psykometriske verktøyet for å vurdere stresssensitivitet.
Det er en vurdering av hvor vanskelige ting i ens liv oppleves å være.
|
6 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
PSQI er et 19-elements, selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere søvnkvalitet.
|
6 uker
|
|
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: 6 uker
|
FSS-vurderingen har ni utsagn som vurderer intensiteten av dine tretthetssymptomer.
Les informasjonen og merk en verdi fra 1 til 7 avhengig av hvor nøyaktig den skildrer situasjonen din den siste uken og hvor uenig eller enig du er i at kravet nå gjelder deg selv
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .