- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474508
Účinky bráničního dýchání s aerobním cvičením a bez něj na stres, únavu a kvalitu spánku
Účinky bráničního dýchání s aerobním cvičením a bez něj na stres, únavu a kvalitu spánku u žen po porodu
Šestiletí je pro ženy kritickou fází, nejen že má významný dopad na duševní a fyzické zdraví čerstvých maminek, ale může být také jedním z nejstresovějších okamžiků v životě ženy. Vážné psychosociální problémy, včetně únava, deprese a stres, které se objevily během poporodního období. Metoda bráničního dýchání (DBE). DBE, také známá jako brániční dýchání nebo hluboké dýchání, je účinné holistické cvičení mysli a těla pro zvládání stresu a fyzických a duševních stavů. Poporodní únava je považována za nejběžnější problém, kterému ženy po porodu čelí, když přecházejí do mateřství. poporodní únava je popisována jako pocity únavy, dušení a snižuje se tělesná a duševní kapacita.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Vzorek bude odebírán pomocí vhodné techniky odběru vzorků. Randomizace bude provedena metodou loterie a pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude dostávat jak aerobní cvičení, tak cvičení bráničního dýchání. B dostane pouze cvičení bráničního dýchání. Data budou shromažďována před a po léčbě budou analyzovány prostřednictvím SPPS 25.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šestiletí je pro ženy kritickou fází, nejen že má významný dopad na duševní a fyzické zdraví čerstvých maminek, ale může být také jedním z nejstresovějších okamžiků v životě ženy. Vážné psychosociální problémy, včetně únava, deprese a stres, které se objevily během poporodního období. V důsledku toho mohou poporodní psychické problémy ovlivnit schopnost novopečené matky pečovat o děti a ovlivnit kvalitu jejího života. Problémy se spánkem, jako je špatná kvalita spánku a poruchy spánku, se často vyskytují u perinatálních a postnatálních žen. Studie ukázaly, že nefarmakologické intervence pro pooperační bolest snižují intenzitu bolesti. Jednou z těchto nefarmakologických metod je metoda bráničního dýchání (DBE). DBE, také známé jako brániční dýchání nebo hluboké dýchání, je účinné holistické cvičení mysli a těla pro zvládání stresu a fyzických a psychických stavů. Poporodní únava je považována za nejdůležitější častý problém, kterému ženy po porodu čelí, když se stěhují do mateřství. poporodní únava je popisována jako pocity únavy, dušení a snížení fyzické a duševní kapacity.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Vzorek bude odebírán pomocí vhodné techniky odběru vzorků. Randomizace bude provedena metodou loterie a pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude dostávat jak aerobní cvičení, tak cvičení bráničního dýchání. Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů. Cvičební protokol se skládá z alespoň 150 minut aerobní aktivity střední intenzity každý týden, přičemž 150 minut se rozdělí na 30minutové cvičení v 5 dnech v týdnu nebo na menší 10minutové sezení v průběhu každého dne po dobu 6 týdnů. Skupina B dostane pouze cvičení bráničního dýchání. Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů. Data budou shromažďována před a po léčbě budou analyzovány prostřednictvím SPPS 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny ženy ve věkové skupině 20-40 let.
- Do studie byly zahrnuty ženy, které podstoupily vaginální nebo císařský řez.
- Do studie byly zařazeny ženy bez postnatálních komplikací.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které měly v posledních 3 letech velkou operaci, byly vyloučeny.
- Ženy, které měly chronické problémy, jako je cukrovka, hypertenze, byly vyloučeny.
- Ženy, které měly v anamnéze psychiatrické poruchy, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Brániční dýchání spolu s aerobním cvičením
Experimentální skupina (skupina A) obdrží jak aerobní cvičení, tak cvičení bráničního dýchání.
Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů.
Cvičební protokol se skládá z alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity každý týden, přičemž 150 minut se rozdělí na 30minutové cvičení v 5 dnech v týdnu nebo na menší 10minutové sezení v průběhu každého dne bude prováděno po dobu 6 týdnů
|
Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů.
Cvičební protokol se skládá z alespoň 150 minut středně intenzivní aerobní aktivity každý týden, přičemž 150 minut se rozdělí na 30minutové tréninky v 5 dnech v týdnu nebo na menší 10minutové sezení v průběhu každého dne po dobu 6 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Brániční dýchání pouze bez aerobních cvičení
Aktivní komparátor (skupina B) bude absolvovat pouze brániční dechová cvičení.
Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů.
|
Cvičební programy se budou skládat z 1 série kontrakcí denně a každá série bude obsahovat 30 opakování po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála vnímání stresu je nejčastěji používaným psychometrickým nástrojem pro hodnocení citlivosti na stres.
Je to hodnocení toho, jak těžké jsou věci v životě člověka.
|
6 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
PSQI je 19-položkový, self-reported dotazník používaný k hodnocení kvality spánku.
|
6 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení FSS má devět výroků, které hodnotí intenzitu vašich příznaků únavy.
Přečtěte si informace a označte hodnotu od 1 do 7 podle toho, jak přesně vystihují vaši situaci za poslední týden a do jaké míry nesouhlasíte nebo souhlasíte s tím, že se nárok nyní týká vás.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brániční dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy