- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05474508
A diafragmatikus légzés aerob gyakorlatokkal és anélkül történő hatása a stresszre, a fáradtságra és az alvás minőségére
A membrános légzés aerob gyakorlatokkal és anélkül történő hatása a stresszre, a fáradtságra és az alvásminőségre a szülés utáni nők körében
A gyermekágy a nők kritikus szakasza , nemcsak a friss anyák lelki és testi egészségére van jelentős hatással, hanem egy nő életének egyik legstresszesebb pillanata is lehet. Súlyos pszicho-szociális problémák, pl. fáradtságról, depresszióról és stresszről számoltak be, amelyek a szülés utáni időszakban jelentkeztek. Membránlégzési módszer (DBE). A DBE, más néven rekeszizom légzés vagy mélylégzés, egy hatékony holisztikus lelki testedzés a stressz, valamint a fizikai és mentális állapotok megküzdésére. A szülés utáni fáradtság a leggyakrabban előforduló probléma, amellyel a szülés utáni hölgyek szembesülnek. anyaságba költöznek. A szülés utáni fáradtság a fáradtság érzése, a fulladás, valamint a fizikai és szellemi kapacitás csökkenése.
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A mintavétel kényelmes mintavételi technikával történik. A véletlenszerűsítés sorsolásos módszerrel történik, és a betegeket két csoportra osztják. Az A csoport aerob gyakorlatokat és rekeszizom-légzés gyakorlatokat is kap. B csak rekeszizom légzőgyakorlatot kap. Az adatgyűjtés a kezelés előtt és után történik .data elemezni fogják az SPPS 25-ön keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekágy a nők kritikus szakasza , nemcsak a friss anyák lelki és testi egészségére van jelentős hatással, hanem egy nő életének egyik legstresszesebb pillanata is lehet. Súlyos pszicho-szociális problémák, pl. fáradtságról, depresszióról és stresszről számoltak be, amelyek a szülés utáni időszakban jelentkeztek. Ennek eredményeként a szülés utáni pszichológiai problémák befolyásolhatják az újdonsült anya gyermekgondozási képességét, és befolyásolhatják életminőségét. Alvásproblémák, például rossz alvásminőség és alvászavarok gyakran előfordulnak perinatális és posztnatális nőknél. Tanulmányok kimutatták, hogy a posztoperatív fájdalom nem gyógyszeres beavatkozásai csökkentik a fájdalom intenzitását. Az egyik ilyen nem gyógyszeres módszer a rekeszizom légzési módszer (DBE). A DBE, más néven rekeszizom légzés vagy mélylégzés, hatékony holisztikus testedzés a stressz, valamint a fizikai és mentális állapotok megküzdésére. A szülés utáni fáradtság a legfontosabb. Gyakori probléma, amellyel a szülés utáni hölgyek szembeszállnak, amikor anyaságra lépnek. A szülés utáni fáradtságot úgy írják le, mint a fáradtság érzését, a fulladást, valamint a fizikai és szellemi kapacitás csökkenését.
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A mintavétel kényelmes mintavételi technikával történik. A véletlenszerűsítés sorsolásos módszerrel történik, és a betegeket két csoportra osztják. Az A csoport aerob gyakorlatokat és rekeszizom-légzés gyakorlatokat is kap. Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül. Az edzésprotokoll hetente legalább 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenységből áll, amely a 150 percet 30 perces edzésekre osztja a hét 5 napján, vagy kisebb, 10 perces edzésekre minden nap, 6 héten keresztül. B csak rekeszizom légzőgyakorlatot kap. Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül. Az adatgyűjtés a kezelés előtt és után történik .data elemezni fogják az SPPS 25-ön keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 20-40 év közötti nőket vontak be.
- Olyan nőket vontak be a vizsgálatba, akiknek hüvelyi vagy c-szekciós szülés volt.
- A szülés utáni szövődményekkel nem rendelkező nőket bevonták a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a nőket, akiken az elmúlt 3 évben jelentős műtéten esett át.
- Kizárták azokat a nőket, akiknek krónikus problémái voltak, például cukorbetegség, magas vérnyomás.
- Kizárták azokat a nőket, akiknek kórtörténetében pszichiátriai zavarok szerepeltek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Membrános légzés aerob gyakorlatokkal együtt
A kísérleti csoport (A csoport) aerob gyakorlatokat és rekeszizom-légzés gyakorlatokat is kap.
Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül.
Az edzésprotokoll hetente legalább 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenységből áll, amely a 150 percet 30 perces edzésekre osztja a hét 5 napján, vagy kisebb 10 perces edzésekre, minden nap 6 héten keresztül.
|
Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül.
Az edzésprotokoll hetente legalább 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenységből áll, amely a 150 percet 30 perces edzésekre osztja a hét 5 napján, vagy kisebb 10 perces edzésekre, minden nap 6 héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Membrános légzés csak aerob gyakorlatok nélkül
Az aktív komparátor (B csoport) csak rekeszizom légzőgyakorlatokat kap.
Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül.
|
Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból állnak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmaz 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 6 hét
|
Az észlelt stressz skála a leggyakrabban használt pszichometriai eszköz a stresszérzékenység felmérésére.
Ez annak értékelése, hogy az ember élete dolgait mennyire nehéznek ítéli meg.
|
6 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 6 hét
|
A PSQI egy 19 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amelyet az alvás minőségének felmérésére használnak.
|
6 hét
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 6 hét
|
Az FSS értékelés kilenc állítást tartalmaz, amelyek felmérik a fáradtság tüneteinek intenzitását.
Olvassa el az információt, és jelöljön meg egy értéket 1-től 7-ig attól függően, hogy mennyire pontosan ábrázolja az Ön helyzetét az elmúlt héten, és mennyire nem ért egyet vagy egyetért azzal, hogy az állítás most Önre vonatkozik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0531
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diafragmatikus légzés
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve