- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474508
Effecten van middenrifademhaling met en zonder aërobe oefening op stress, vermoeidheid en slaapkwaliteit
Effecten van middenrifademhaling met en zonder aerobe oefeningen op stress, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij vrouwen na de bevalling
Het puerperium is een kritieke fase voor vrouwen, het heeft niet alleen een aanzienlijke invloed op de mentale en fysieke gezondheid van verse moeders, maar het kan ook een van de meest stressvolle momenten in het leven van een vrouw zijn. Ernstige psychosociale problemen, waaronder vermoeidheid, depressie en stress zijn gemeld tijdens de postpartumperiode. Diafragma-ademhalingsmethode (DBE). DBE, ook bekend als diafragmatische ademhaling of diepe ademhaling, is een effectieve holistische training van lichaam en geest om met stress en fysieke en mentale aandoeningen om te gaan. Vermoeidheid na de bevalling wordt beschouwd als het meest voorkomende probleem waar postnatale dames tegenaan lopen wanneer ze gaan naar het moederschap. Vermoeidheid na de bevalling wordt beschreven als gevoelens van vermoeidheid, verstikking en afname van fysieke en mentale capaciteit.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er wordt een monster verzameld via een handige bemonsteringstechniek. Randomisatie vindt plaats via loterij en de patiënten worden in twee groepen verdeeld. Groep A krijgt zowel aerobe oefeningen als diafragmatische ademhalingsoefeningen. B krijgt alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen. Voor en na de behandeling worden gegevens verzameld worden geanalyseerd via SPPS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het puerperium is een kritieke fase voor vrouwen, het heeft niet alleen een aanzienlijke invloed op de mentale en fysieke gezondheid van verse moeders, maar het kan ook een van de meest stressvolle momenten in het leven van een vrouw zijn. Ernstige psychosociale problemen, waaronder vermoeidheid, depressie en stress zijn gemeld tijdens de postpartumperiode. Dientengevolge kunnen psychische problemen na de bevalling het vermogen van de nieuwe moeder om voor kinderen te zorgen en haar kwaliteit van leven aantasten. Slaapproblemen, zoals slechte slaapkwaliteit en slaapstoornissen, komen vaak voor bij perinatale en postnatale vrouwen. Studies hebben aangetoond dat niet-medicamenteuze interventies voor postoperatieve pijn de pijnintensiteit verminderen. Een van deze niet-farmacologische methoden is de diafragma-ademhalingsmethode (DBE). DBE, ook bekend als diafragmatische ademhaling of diepe ademhaling, is een effectieve holistische training van lichaam en geest om met stress en fysieke en mentale aandoeningen om te gaan. Vermoeidheid na de bevalling wordt beschouwd als de belangrijkste veelvoorkomend probleem waar postnatale dames tegenaan lopen als ze naar het moederschap gaan. Vermoeidheid na de bevalling wordt beschreven als gevoelens van vermoeidheid, verstikking en afname van fysieke en mentale capaciteit.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er wordt een monster verzameld via een handige bemonsteringstechniek. Randomisatie vindt plaats via loterij en de patiënten worden in twee groepen verdeeld. Groep A krijgt zowel aerobe oefeningen als diafragmatische ademhalingsoefeningen. Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken. Het trainingsprotocol bestaat uit ten minste 150 minuten aerobe activiteit met matige intensiteit per week, waarbij de 150 minuten worden verdeeld in trainingen van 30 minuten op 5 dagen van de week of in kleinere sessies van 10 minuten gedurende elke dag gedurende 6 weken. B krijgt alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen. Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken. Voor en na de behandeling worden gegevens verzameld worden geanalyseerd via SPPS 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een leeftijdsgroep van 20-40 jaar werden in het onderzoek opgenomen.
- Vrouwen die een vaginale bevalling of keizersnede hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
- Vrouwen zonder postnatale complicaties werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die de afgelopen 3 jaar een grote operatie hadden ondergaan, werden uitgesloten.
- Vrouwen met chronische problemen, d.w.z. diabetes, hypertensie, werden uitgesloten.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhaling samen met aerobe oefeningen
Experimentele groep (groep A) krijgt zowel aerobe oefeningen als diafragmatische ademhalingsoefeningen.
Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken.
Het trainingsprotocol bestaat uit ten minste 150 minuten aerobe activiteit met matige intensiteit per week, waarbij de 150 minuten worden verdeeld in trainingen van 30 minuten op 5 dagen van de week of in kleinere sessies van 10 minuten gedurende elke dag gedurende 6 weken.
|
Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken.
Het trainingsprotocol bestaat uit ten minste 150 minuten aërobe activiteit met matige intensiteit per week, waarbij de 150 minuten worden verdeeld in trainingen van 30 minuten op 5 dagen van de week of in kleinere sessies van 10 minuten gedurende elke dag gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische ademhaling alleen zonder aerobe oefeningen
Actieve comparator (groep B) krijgt alleen diafragmatische ademhalingsoefeningen.
Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken.
|
Oefenprogramma's bestaan uit 1 set weeën per dag en elke set bevat 30 herhalingen gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Waargenomen Stress Schaal is het meest gebruikte psychometrische instrument voor het beoordelen van stressgevoeligheid.
Het is een beoordeling van hoe moeilijk dingen in iemands leven worden ervaren.
|
6 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De PSQI is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 19 items die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het FSS-assessment heeft negen stellingen die de intensiteit van uw vermoeidheidssymptomen beoordelen.
Lees de informatie en markeer een waarde van 1 tot 7, afhankelijk van hoe nauwkeurig het uw situatie van de afgelopen week weergeeft en in hoeverre u het er mee oneens of mee eens bent dat de claim nu op uzelf betrekking heeft
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .