- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474508
Efectos de la respiración diafragmática con y sin ejercicio aeróbico sobre el estrés, la fatiga y la calidad del sueño
Efectos de la respiración diafragmática con y sin ejercicio aeróbico sobre el estrés, la fatiga y la calidad del sueño entre mujeres posparto
El puerperio es una fase crítica para la mujer, no solo tiene un impacto significativo en la salud mental y física de las madres primerizas, sino que también puede ser uno de los momentos más estresantes en la vida de una mujer. Graves problemas psicosociales, incluyendo fatiga, depresión y estrés, se han reportado que ocurrieron durante el período posparto. Método de respiración con diafragma (DBE). El DBE, también conocido como respiración diafragmática o respiración profunda, es un ejercicio holístico efectivo para el cuerpo y la mente para hacer frente al estrés y las condiciones físicas y mentales. La fatiga posparto se considera el problema más común que enfrentan las mujeres posparto cuando pasan a la maternidad. La fatiga posparto se describe como sentimientos de fatiga, asfixia y disminución de la capacidad física y mental.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. La muestra se recolectará mediante una técnica de muestreo conveniente. La aleatorización se realizará mediante el método de lotería y los pacientes se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá tanto ejercicios aeróbicos como ejercicios de respiración diafragmática. B recibirá solo ejercicio de respiración diafragmática. Los datos se recogerán antes y después del tratamiento .data serán analizados a través de SPPS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El puerperio es una fase crítica para la mujer, no solo tiene un impacto significativo en la salud mental y física de las madres primerizas, sino que también puede ser uno de los momentos más estresantes en la vida de una mujer. Graves problemas psicosociales, incluyendo fatiga, depresión y estrés, se han reportado que ocurrieron durante el período posparto. Como resultado, los problemas psicológicos posparto pueden afectar la capacidad de la nueva madre para cuidar a los niños y afectar su calidad de vida. Los problemas del sueño, como la mala calidad del sueño y los trastornos del sueño, a menudo ocurren en mujeres perinatales y posnatales. Los estudios han demostrado que las intervenciones no farmacológicas para el dolor posoperatorio reducen la intensidad del dolor. Uno de estos métodos no farmacológicos es el método de respiración con diafragma (DBE). El DBE, también conocido como respiración diafragmática o respiración profunda, es un ejercicio holístico efectivo para la mente y el cuerpo para hacer frente al estrés y las condiciones físicas y mentales. La fatiga posparto se considera la principal Problema común que enfrentan las mujeres posparto cuando pasan a la maternidad. La fatiga posparto se describe como sentimientos de fatiga, asfixia y disminución de la capacidad física y mental.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. La muestra se recolectará mediante una técnica de muestreo conveniente. La aleatorización se realizará mediante el método de lotería y los pacientes se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá tanto ejercicios aeróbicos como ejercicios de respiración diafragmática. Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas. El protocolo de ejercicio consiste en al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada cada semana, dividiendo los 150 minutos en entrenamientos de 30 minutos en 5 días de la semana o en sesiones más pequeñas de 10 minutos a lo largo de cada día durante 6 semanas.Grupo B recibirá solo ejercicio de respiración diafragmática. Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas. Los datos se recogerán antes y después del tratamiento .data serán analizados a través de SPPS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio mujeres con un grupo de edad de 20 a 40 años.
- Se incluyeron en el estudio mujeres que tuvieron parto vaginal o por cesárea.
- Se incluyeron en el estudio mujeres sin complicaciones posnatales.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las mujeres que tuvieron una operación importante en los últimos 3 años.
- Se excluyeron las mujeres que tenían problemas crónicos, es decir, diabetes, hipertensión.
- Se excluyeron las mujeres que tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración diafragmática junto con ejercicios aeróbicos.
El Grupo Experimental (Grupo A) recibirá tanto ejercicios aeróbicos como ejercicios de respiración diafragmática.
Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas.
El protocolo de ejercicio consiste en al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada cada semana, dividiendo los 150 minutos en entrenamientos de 30 minutos en 5 días de la semana o en sesiones más pequeñas de 10 minutos a lo largo de cada día durante 6 semanas.
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Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas.
El protocolo de ejercicio consiste en al menos 150 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada cada semana, dividiendo los 150 minutos en entrenamientos de 30 minutos en 5 días de la semana o en sesiones más pequeñas de 10 minutos a lo largo de cada día durante 6 semanas.
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Comparador activo: Respiración diafragmática solo sin ejercicios aeróbicos
El comparador activo (Grupo B) recibirá solo ejercicios de respiración diafragmática.
Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas.
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Los programas de ejercicios consistirán en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluirá 30 repeticiones durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de estrés percibido es la herramienta psicométrica más utilizada para evaluar la sensibilidad al estrés.
Es una evaluación de cuán difíciles se perciben las cosas en la vida de uno.
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6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El PSQI es un cuestionario autoadministrado de 19 ítems que se utiliza para evaluar la calidad del sueño.
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6 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación FSS tiene nueve declaraciones que evalúan la intensidad de sus síntomas de cansancio.
Lea la información y marque un valor del 1 al 7 según la precisión con la que describe su situación durante la última semana y cuánto está en desacuerdo o de acuerdo con que ahora el reclamo le pertenece a usted
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0531
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