- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474508
Auswirkungen der Zwerchfellatmung mit und ohne Aerobic-Übungen auf Stress, Müdigkeit und Schlafqualität
Auswirkungen der Zwerchfellatmung mit und ohne Aerobic-Übungen auf Stress, Müdigkeit und Schlafqualität bei Frauen nach der Geburt
Das Wochenbett ist eine kritische Phase für Frauen, es hat nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit frischgebackener Mütter, sondern kann auch einer der belastendsten Momente im Leben einer Frau sein. Schwerwiegende psychosoziale Probleme, einschließlich Müdigkeit, Depression und Stress, die während der Zeit nach der Geburt auftraten, wurden berichtet. Zwerchfellatmungsmethode (DBE). DBE, auch bekannt als Diaphragmatic Breathing oder Deep Breathing, ist ein effektives ganzheitliches Geist-Körper-Training zur Bewältigung von Stress und körperlichen und geistigen Zuständen. Postpartale Müdigkeit gilt als das häufigste Problem, dem postnatale Frauen gegenüberstehen sie bewegen sich in die Mutterschaft. Wochenbettmüdigkeit wird als Gefühl der Erschöpfung, Erstickung und Abnahme der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit beschrieben.
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Probe wird durch eine bequeme Probenahmetechnik gesammelt. Die Randomisierung erfolgt durch das Lotterieverfahren, und die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält sowohl Aerobic-Übungen als auch Zwerchfell-Atemübungen. B erhält nur Zwerchfellatmungsübungen. Daten werden vor und nach der Behandlung erhoben. Daten wird durch SPPS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wochenbett ist eine kritische Phase für Frauen, es hat nicht nur erhebliche Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit frischgebackener Mütter, sondern kann auch einer der belastendsten Momente im Leben einer Frau sein. Schwerwiegende psychosoziale Probleme, einschließlich Müdigkeit, Depression und Stress, die während der Zeit nach der Geburt auftraten, wurden berichtet. Infolgedessen können postpartale psychische Probleme die Fähigkeit der frischgebackenen Mutter, sich um ihre Kinder zu kümmern, und ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Schlafprobleme wie schlechte Schlafqualität und Schlafstörungen treten häufig bei perinatalen und postnatalen Frauen auf. Studien haben gezeigt, dass nicht-pharmakologische Interventionen bei postoperativen Schmerzen die Schmerzintensität reduzieren. Eine dieser nicht-pharmakologischen Methoden ist die Diaphragma-Atmungsmethode (DBE). DBE, auch bekannt als Diaphragmatic Breathing oder Deep Breathing, ist ein effektives ganzheitliches Geist-Körper-Training zur Bewältigung von Stress und körperlichen und geistigen Zuständen. Die Erschöpfung nach der Geburt gilt als die wichtigste ein häufiges Problem, mit dem Frauen nach der Geburt konfrontiert sind, wenn sie in die Mutterschaft wechseln. Ermüdung nach der Geburt wird als Gefühl der Erschöpfung, Erstickung und Abnahme der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit beschrieben.
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Die Probe wird durch eine bequeme Probenahmetechnik gesammelt. Die Randomisierung erfolgt durch das Lotterieverfahren, und die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält sowohl Aerobic-Übungen als auch Zwerchfell-Atemübungen. Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen. Das Übungsprotokoll besteht aus mindestens 150 Minuten Aerobic-Aktivität mittlerer Intensität jede Woche, die 150 Minuten in 30-minütige Trainingseinheiten an 5 Tagen der Woche oder in kleinere 10-Minuten-Sitzungen über jeden Tag aufgeteilt werden und 6 Wochen lang durchgeführt werden.Gruppe B erhält nur Zwerchfellatmungsübungen. Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen. Daten werden vor und nach der Behandlung erhoben. Daten wird durch SPPS 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einer Altersgruppe von 20-40 wurden in die Studie eingeschlossen.
- Frauen mit Vaginal- oder Kaiserschnittgeburt wurden in die Studie eingeschlossen.
- Frauen ohne postnatale Komplikationen wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die innerhalb der letzten 3 Jahre eine größere Operation hatten, wurden ausgeschlossen.
- Frauen mit chronischen Problemen, z. B. Diabetes, Bluthochdruck, wurden ausgeschlossen.
- Frauen mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zwerchfellatmung zusammen mit Aerobic-Übungen
Experimentelle Gruppe (Gruppe A) erhält sowohl Aerobic-Übungen als auch Zwerchfell-Atemübungen.
Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen.
Das Übungsprotokoll besteht aus mindestens 150 Minuten Aerobic-Aktivität mittlerer Intensität jede Woche, die 150 Minuten in 30-minütige Trainingseinheiten an 5 Tagen der Woche oder in kleinere 10-Minuten-Sitzungen über jeden Tag aufgeteilt werden und über 6 Wochen durchgeführt werden
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Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen.
Das Übungsprotokoll besteht aus mindestens 150 Minuten Aerobic-Aktivität mittlerer Intensität jede Woche, die 150 Minuten in 30-minütige Trainingseinheiten an 5 Tagen der Woche oder in kleinere 10-Minuten-Sitzungen über jeden Tag aufgeteilt werden und über 6 Wochen durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Zwerchfellatmung nur ohne aerobe Übungen
Die aktive Vergleichsperson (Gruppe B) erhält nur Zwerchfellatmungsübungen.
Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen.
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Übungsprogramme bestehen aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasst 30 Wiederholungen für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist das am häufigsten verwendete psychometrische Instrument zur Bewertung der Stresssensitivität.
Es ist eine Einschätzung, wie schwierig Dinge im eigenen Leben wahrgenommen werden.
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6 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der PSQI ist ein 19-Punkte-Fragebogen mit Selbstauskunft zur Beurteilung der Schlafqualität.
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6 Wochen
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Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die FSS-Bewertung enthält neun Aussagen, die die Intensität Ihrer Müdigkeitssymptome bewerten.
Lesen Sie die Informationen und kreuzen Sie einen Wert von 1 bis 7 an, je nachdem, wie genau sie Ihre Situation in der letzten Woche wiedergeben und wie sehr Sie nicht zustimmen oder zustimmen, dass der Anspruch jetzt Sie selbst betrifft
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0531
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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