- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474508
Wpływ oddychania przeponowego z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich na stres, zmęczenie i jakość snu
Wpływ oddychania przeponowego z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich na stres, zmęczenie i jakość snu wśród kobiet po porodzie
Połóg jest dla kobiety okresem krytycznym, nie tylko ma znaczący wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne świeżo upieczonych matek, ale może być również jednym z najbardziej stresujących momentów w życiu kobiety. Poważne problemy psychospołeczne, w tym m.in. Zgłaszano występowanie zmęczenia, depresji i stresu w okresie poporodowym. Metoda oddychania przeponowego (DBE). DBE, znana również jako oddychanie przeponowe lub głębokie oddychanie, jest skutecznym holistycznym treningiem umysłu i ciała, pomagającym radzić sobie ze stresem oraz warunkami fizycznymi i psychicznymi. Zmęczenie poporodowe jest uważane za najważniejszy powszechny problem, z którym borykają się kobiety po porodzie, kiedy przechodzą do macierzyństwa. Zmęczenie poporodowe jest opisywane jako uczucie zmęczenia, uduszenia i zmniejszenia wydolności fizycznej i umysłowej.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Próbki zostaną pobrane za pomocą dogodnej techniki pobierania próbek. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą loterii, a pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A otrzyma zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i przeponowe ćwiczenia oddechowe. B otrzyma tylko ćwiczenie oddychania przeponowego. Dane będą gromadzone przed i po leczeniu .data będą analizowane przez SPPS 25.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połóg jest dla kobiety okresem krytycznym, nie tylko ma znaczący wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne świeżo upieczonych matek, ale może być również jednym z najbardziej stresujących momentów w życiu kobiety. Poważne problemy psychospołeczne, w tym m.in. Zgłaszano występowanie zmęczenia, depresji i stresu w okresie poporodowym. W rezultacie poporodowe problemy psychologiczne mogą wpływać na zdolność młodej matki do opieki nad dziećmi i jakość jej życia. Problemy ze snem, takie jak słaba jakość snu i zaburzenia snu, często występują u kobiet w okresie okołoporodowym i poporodowym. Badania wykazały, że niefarmakologiczne interwencje w leczeniu bólu pooperacyjnego zmniejszają intensywność bólu. Jedną z takich niefarmakologicznych metod jest metoda oddychania przeponowego (DBE). DBE, znana również jako oddychanie przeponowe lub głębokie oddychanie, jest skutecznym holistycznym treningiem umysłu i ciała, pomagającym radzić sobie ze stresem oraz warunkami fizycznymi i psychicznymi. Zmęczenie poporodowe jest uważane za najważniejszy częsty problem, z którym borykają się kobiety po porodzie, kiedy rozpoczynają macierzyństwo. Zmęczenie poporodowe jest opisywane jako uczucie zmęczenia, duszenia się i zmniejszania sprawności fizycznej i umysłowej.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Próbki zostaną pobrane za pomocą dogodnej techniki pobierania próbek. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą loterii, a pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A otrzyma zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i przeponowe ćwiczenia oddechowe. Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni. Protokół ćwiczeń obejmuje co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności co tydzień, dzieląc te 150 minut na 30-minutowe treningi w 5 dni w tygodniu lub na mniejsze 10-minutowe sesje w ciągu każdego dnia, które będą realizowane przez 6 tygodni.Grupa B otrzyma tylko ćwiczenie oddychania przeponowego. Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni. Dane będą gromadzone przed i po leczeniu .data będą analizowane przez SPPS 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono kobiety w wieku 20-40 lat.
- Do badania włączono kobiety, które miały poród drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie.
- Do badania włączono kobiety bez powikłań poporodowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono kobiety, które przeszły poważną operację w ciągu ostatnich 3 lat.
- Wykluczono kobiety z przewlekłymi problemami, tj. cukrzycą, nadciśnieniem.
- Wykluczono kobiety, które miały historię zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe wraz z ćwiczeniami aerobowymi
Grupa Eksperymentalna (Grupa A) otrzyma zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i przeponowe ćwiczenia oddechowe.
Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni.
Protokół ćwiczeń obejmuje co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności co tydzień, dzieląc te 150 minut na 30-minutowe treningi przez 5 dni w tygodniu lub na mniejsze 10-minutowe sesje każdego dnia, które będą realizowane przez 6 tygodni
|
Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni.
Protokół ćwiczeń obejmuje co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności co tydzień, dzieląc te 150 minut na 30-minutowe treningi przez 5 dni w tygodniu lub na mniejsze 10-minutowe sesje każdego dnia, które będą realizowane przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Tylko oddychanie przeponowe bez ćwiczeń aerobowych
Aktywny komparator (Grupa B) otrzyma tylko ćwiczenia oddechowe przepony.
Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni.
|
Programy ćwiczeń będą składać się z 1 zestawu skurczów dziennie, a każdy zestaw będzie zawierał 30 powtórzeń przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Najczęściej stosowanym narzędziem psychometrycznym do oceny wrażliwości na stres jest Skala Odczuwanego Stresu.
Jest to ocena tego, jak postrzegane są trudne rzeczy w życiu.
|
6 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
PSQI to 19-itemowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, służący do oceny jakości snu.
|
6 tygodni
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena FSS składa się z dziewięciu stwierdzeń, które oceniają intensywność objawów zmęczenia.
Przeczytaj informację i zaznacz wartość od 1 do 7 w zależności od tego, jak dokładnie przedstawia ona Twoją sytuację w ciągu ostatniego tygodnia oraz na ile nie zgadzasz się lub zgadzasz, że teraz roszczenie dotyczy Ciebie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .