- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474508
Влияние диафрагмального дыхания с аэробными упражнениями и без них на стресс, утомляемость и качество сна
Влияние диафрагмального дыхания с аэробными упражнениями и без них на стресс, утомляемость и качество сна у женщин в послеродовом периоде
Послеродовой период является критическим периодом для женщин, он не только оказывает значительное влияние на психическое и физическое здоровье молодых матерей, но также может быть одним из самых стрессовых моментов в жизни женщины. Серьезные психосоциальные проблемы, в том числе Сообщалось об усталости, депрессии и стрессе, возникших в послеродовой период. Метод диафрагмального дыхания (DBE). DBE, также известный как диафрагмальное дыхание или глубокое дыхание, представляет собой эффективную комплексную тренировку ума и тела для преодоления стресса, физических и психических состояний. Послеродовая усталость считается наиболее распространенной проблемой, с которой сталкиваются женщины после родов, когда они переходят к материнству. Послеродовая усталость описывается как чувство усталости, удушья и снижение физических и умственных способностей.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Образец будет собран с помощью удобного метода отбора проб. Рандомизация будет проводиться методом лотереи, и пациенты будут разделены на две группы. Группа А будет получать как аэробные упражнения, так и упражнения на диафрагмальное дыхание. B будет выполнять только диафрагмальное дыхание. Данные будут собираться до и после лечения .data будут проанализированы с помощью SPPS 25.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период является критическим периодом для женщин, он не только оказывает значительное влияние на психическое и физическое здоровье молодых матерей, но также может быть одним из самых стрессовых моментов в жизни женщины. Серьезные психосоциальные проблемы, в том числе Сообщалось об усталости, депрессии и стрессе, возникших в послеродовой период. В результате послеродовые психологические проблемы могут повлиять на способность молодой матери заботиться о детях и повлиять на качество ее жизни. Проблемы со сном, такие как плохое качество сна и нарушения сна, часто возникают у женщин в перинатальном и послеродовом периоде. Исследования показали, что нефармакологические вмешательства при послеоперационной боли уменьшают интенсивность боли. Одним из таких немедикаментозных методов является метод диафрагмального дыхания (DBE). DBE, также известный как диафрагмальное дыхание или глубокое дыхание, представляет собой эффективную комплексную тренировку ума и тела для преодоления стресса, физических и психических состояний. Послеродовая усталость считается первостепенной распространенная проблема, с которой сталкиваются послеродовые женщины, когда они переходят к материнству. Послеродовая усталость описывается как чувство усталости, удушья и снижение физических и умственных способностей.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Образец будет собран с помощью удобного метода отбора проб. Рандомизация будет проводиться методом лотереи, и пациенты будут разделены на две группы. Группа А будет получать как аэробные упражнения, так и упражнения на диафрагмальное дыхание. Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель. Протокол упражнений состоит из не менее 150 минут аэробной активности средней интенсивности каждую неделю, разделив 150 минут на 30-минутные тренировки в 5 дней недели или на более мелкие 10-минутные занятия в течение каждого дня, которые будут выполняться в течение 6 недель. Группа B будет выполнять только диафрагмальное дыхание. Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель. Данные будут собираться до и после лечения .data будут проанализированы с помощью SPPS 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены женщины в возрастной группе от 20 до 40 лет.
- В исследование были включены женщины, у которых были вагинальные роды или кесарево сечение.
- В исследование были включены женщины без послеродовых осложнений.
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие серьезную операцию в течение последних 3 лет, были исключены.
- Женщины с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, были исключены.
- Исключались женщины, имевшие в анамнезе психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диафрагмальное дыхание вместе с аэробными упражнениями
Экспериментальная группа (группа А) будет получать как аэробные упражнения, так и упражнения на диафрагмальное дыхание.
Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель.
Протокол упражнений состоит из не менее 150 минут аэробной активности умеренной интенсивности каждую неделю, разделив 150 минут на 30-минутные тренировки в 5 дней недели или на более мелкие 10-минутные занятия в течение каждого дня, будет выполняться в течение 6 недель.
|
Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель.
Протокол упражнений состоит из не менее 150 минут аэробной активности средней интенсивности каждую неделю, разделяя 150 минут на 30-минутные тренировки в 5 дней недели или на более мелкие 10-минутные занятия в течение каждого дня, которые будут выполняться в течение 6 недель.
|
Активный компаратор: Только диафрагмальное дыхание без аэробных упражнений
Активный компаратор (группа Б) будет получать только диафрагмальные дыхательные упражнения.
Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель.
|
Программы упражнений будут состоять из 1 набора сокращений в день, и каждый подход будет включать 30 повторений в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса является наиболее часто используемым психометрическим инструментом для оценки чувствительности к стрессу.
Это оценка того, насколько трудными воспринимаются вещи в жизни.
|
6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
PSQI представляет собой опросник из 19 пунктов, который используется для оценки качества сна.
|
6 недель
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка FSS состоит из девяти утверждений, которые оценивают интенсивность ваших симптомов усталости.
Прочтите информацию и отметьте значение от 1 до 7 в зависимости от того, насколько точно она описывает вашу ситуацию за последнюю неделю и насколько вы не согласны или согласны с тем, что теперь претензия относится к вам
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .