- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474508
Effetti della respirazione diaframmatica con e senza esercizio aerobico su stress, affaticamento e qualità del sonno
Effetti della respirazione diaframmatica con e senza esercizio aerobico su stress, affaticamento e qualità del sonno nelle donne dopo il parto
Il puerperio è una fase critica per la donna, non solo ha un impatto significativo sulla salute psico-fisica delle neomamme, ma può essere anche uno dei momenti più stressanti nella vita di una donna. Gravi problemi psico-sociali, tra cui affaticamento, depressione e stress, sono stati segnalati che si sono verificati durante il periodo postpartum. Metodo di respirazione del diaframma (DBE). Il DBE, noto anche come respirazione diaframmatica o respirazione profonda, è un efficace allenamento olistico del corpo mentale per far fronte allo stress e alle condizioni fisiche e mentali. L'affaticamento postpartum è considerato il problema più comune che le donne postnatali affrontano quando passano alla maternità. La fatica postpartum è descritta come sentimenti di stanchezza, soffocamento e diminuzione delle capacità fisiche e mentali.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Il campione verrà raccolto attraverso una comoda tecnica di campionamento. La randomizzazione verrà effettuata tramite il metodo della lotteria e i pazienti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà sia esercizi aerobici che esercizi di respirazione diaframmatica. B riceverà solo esercizi di respirazione diaframmatica. I dati verranno raccolti prima e dopo il trattamento saranno analizzati attraverso SPPS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il puerperio è una fase critica per la donna, non solo ha un impatto significativo sulla salute psico-fisica delle neomamme, ma può essere anche uno dei momenti più stressanti nella vita di una donna. Gravi problemi psico-sociali, tra cui affaticamento, depressione e stress, sono stati segnalati che si sono verificati durante il periodo postpartum. Di conseguenza, i problemi psicologici postpartum possono influenzare la capacità della neomamma di prendersi cura dei bambini e influenzare la sua qualità di vita. Problemi del sonno, come scarsa qualità del sonno e disturbi del sonno, si verificano spesso nelle donne perinatali e postnatali. Gli studi hanno dimostrato che gli interventi non farmacologici per il dolore postoperatorio riducono l'intensità del dolore. Uno di questi metodi non farmacologici è il metodo di respirazione del diaframma (DBE). Il DBE, noto anche come respirazione diaframmatica o respirazione profonda, è un efficace allenamento olistico mente-corpo per far fronte allo stress e alle condizioni fisiche e mentali. L'affaticamento postpartum è considerato il più importante problema comune che le donne postnatali affrontano quando passano alla maternità. La fatica postpartum è descritta come sentimenti di stanchezza, soffocamento e diminuzione delle capacità fisiche e mentali.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Il campione verrà raccolto attraverso una comoda tecnica di campionamento. La randomizzazione verrà effettuata tramite il metodo della lotteria e i pazienti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà sia esercizi aerobici che esercizi di respirazione diaframmatica. I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane. Il protocollo di esercizio consiste in almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata ogni settimana, suddividendo i 150 minuti in allenamenti di 30 minuti in 5 giorni della settimana o in sessioni più piccole di 10 minuti durante ogni giorno per 6 settimane.Gruppo B riceverà solo esercizi di respirazione diaframmatica. I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane. I dati verranno raccolti prima e dopo il trattamento saranno analizzati attraverso SPPS 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono state incluse donne di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Le donne che hanno avuto parto vaginale o cesareo sono state incluse nello studio.
- Le donne senza complicanze postnatali sono state incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le donne che hanno subito un'operazione importante negli ultimi 3 anni.
- Sono state escluse le donne che avevano problemi cronici, ad esempio diabete, ipertensione.
- Sono state escluse le donne che avevano una storia di disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Respirazione diaframmatica insieme a esercizi aerobici
Il Gruppo Sperimentale (Gruppo A) riceverà sia esercizi aerobici che esercizi di respirazione diaframmatica.
I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane.
Il protocollo di esercizio consiste in almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata ogni settimana, suddividendo i 150 minuti in allenamenti di 30 minuti in 5 giorni della settimana o in sessioni più piccole di 10 minuti durante ogni giorno per 6 settimane
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I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane.
Il protocollo di esercizio consiste in almeno 150 minuti di attività aerobica di intensità moderata ogni settimana, suddividendo i 150 minuti in allenamenti di 30 minuti in 5 giorni della settimana o in sessioni più piccole di 10 minuti durante ogni giorno per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Respirazione diaframmatica solo senza esercizi aerobici
Il comparatore attivo (Gruppo B) riceverà solo esercizi di respirazione diaframmatica.
I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane.
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I programmi di esercizi consisteranno in 1 serie di contrazioni al giorno e ogni serie includerà 30 ripetizioni per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala dello stress percepito è lo strumento psicometrico più utilizzato per valutare la sensibilità allo stress.
È una valutazione di quanto siano percepite le cose difficili nella propria vita.
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6 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il PSQI è un questionario auto-riportato di 19 voci utilizzato per valutare la qualità del sonno.
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6 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione FSS ha nove affermazioni che valutano l'intensità dei sintomi di stanchezza.
Leggi le informazioni e contrassegna un valore da 1 a 7 a seconda di quanto precisamente descrive la tua situazione nell'ultima settimana e quanto sei in disaccordo o d'accordo che ora l'affermazione riguarda te stesso
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0531
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