- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474508
Efeitos da respiração diafragmática com e sem exercícios aeróbicos no estresse, fadiga e qualidade do sono
Efeitos da respiração diafragmática com e sem exercícios aeróbicos sobre o estresse, a fadiga e a qualidade do sono entre mulheres no pós-parto
O puerpério é uma fase crítica para as mulheres, não só tem um impacto significativo na saúde mental e física das recém-mamãs, como também pode ser um dos momentos mais stressantes na vida de uma mulher. Sérios problemas psicossociais, incluindo fadiga, depressão e estresse, foram relatados que ocorreram durante o período pós-parto. Método de respiração por diafragma (DBE). DBE, também conhecido como Respiração Diafragmática ou Respiração Profunda, é um treino holístico eficaz da mente e do corpo para lidar com o estresse e as condições físicas e mentais. A fadiga pós-parto é considerada o principal problema comum que as mulheres pós-parto enfrentam quando passam para a maternidade. A fadiga pós-parto é descrita como sentimentos de fadiga, sufocamento e diminuição da capacidade física e mental.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. A amostra será coletada por meio de técnica de amostragem conveniente. A randomização será feita por meio de sorteio e os pacientes serão divididos em dois grupos. O grupo A receberá exercícios aeróbicos e exercícios de respiração diafragmática. B receberá apenas exercício de respiração diafragmática. Os dados serão coletados antes e depois do tratamento .data serão analisados através do SPPS 25.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O puerpério é uma fase crítica para as mulheres, não só tem um impacto significativo na saúde mental e física das recém-mamãs, como também pode ser um dos momentos mais stressantes na vida de uma mulher. Sérios problemas psicossociais, incluindo fadiga, depressão e estresse, foram relatados que ocorreram durante o período pós-parto. Como resultado, os problemas psicológicos pós-parto podem afetar a capacidade da nova mãe de cuidar dos filhos e afetar sua qualidade de vida. Problemas de sono, como má qualidade e distúrbios do sono, ocorrem frequentemente em mulheres perinatais e pós-natais. Estudos têm mostrado que intervenções não farmacológicas para dor pós-operatória reduzem a intensidade da dor. Um desses métodos não farmacológicos é o método de respiração diafragmática (DBE).DBE, também conhecido como Respiração Diafragmática ou Respiração Profunda, é um exercício holístico eficaz da mente e do corpo para lidar com o estresse e as condições físicas e mentais.A fadiga pós-parto é considerada a principal problema comum que as mulheres pós-parto enfrentam quando passam para a maternidade. a fadiga pós-parto é descrita como sentimentos de fadiga, sufocamento e diminuição da capacidade física e mental.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. A amostra será coletada por meio de técnica de amostragem conveniente. A randomização será feita por meio de sorteio e os pacientes serão divididos em dois grupos. O grupo A receberá exercícios aeróbicos e exercícios de respiração diafragmática. Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas. O protocolo de exercícios consiste em pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada toda semana, dividindo os 150 minutos em treinos de 30 minutos em 5 dias da semana ou em sessões menores de 10 minutos ao longo de cada dia, durante 6 semanas. Grupo B receberá apenas exercício de respiração diafragmática. Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas. Os dados serão coletados antes e depois do tratamento .data serão analisados através do SPPS 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Hospital, gynae ward
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com faixa etária de 20 a 40 anos foram incluídas no estudo.
- As mulheres que tiveram parto vaginal ou cesariana foram incluídas no estudo.
- Mulheres sem complicações pós-natais foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas as mulheres que tiveram uma grande operação nos últimos 3 anos.
- As mulheres que tinham problemas crônicos, como diabetes e hipertensão, foram excluídas.
- Foram excluídas mulheres com histórico de transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração diafragmática junto com exercícios aeróbicos
O Grupo Experimental (Grupo A) receberá exercícios aeróbicos e exercícios respiratórios diafragmáticos.
Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas.
O protocolo de exercícios consiste em pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada toda semana, dividindo os 150 minutos em treinos de 30 minutos em 5 dias da semana ou em sessões menores de 10 minutos ao longo de cada dia, durante 6 semanas
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Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas.
O protocolo de exercícios consiste em pelo menos 150 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada toda semana, dividindo os 150 minutos em treinos de 30 minutos em 5 dias da semana ou em sessões menores de 10 minutos ao longo de cada dia, durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Respiração diafragmática apenas sem exercícios aeróbicos
O comparador ativo (Grupo B) receberá apenas exercícios de respiração diafragmática.
Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas.
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Os programas de exercícios consistirão em 1 série de contrações por dia e cada série incluirá 30 repetições por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse percebido
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é a ferramenta psicométrica mais usada para avaliar a sensibilidade ao estresse.
É uma avaliação de como as coisas difíceis na vida de uma pessoa são percebidas.
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6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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O PSQI é um questionário autoaplicável de 19 itens usado para avaliar a qualidade do sono.
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6 semanas
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 6 semanas
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A avaliação FSS tem nove afirmações que avaliam a intensidade dos seus sintomas de cansaço.
Leia as informações e marque um valor de 1 a 7, dependendo da precisão com que descreve sua situação na última semana e o quanto você discorda ou concorda que agora a reclamação se refere a você
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buckley SJ. Executive Summary of Hormonal Physiology of Childbearing: Evidence and Implications for Women, Babies, and Maternity Care. J Perinat Educ. 2015;24(3):145-53. doi: 10.1891/1058-1243.24.3.145.
- Asadi M, Noroozi M, Alavi M. Factors Affecting Women's Adjustment to Postpartum Changes: A Narrative Review. Iran J Nurs Midwifery Res. 2020 Nov 7;25(6):463-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_54_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Kolovetsiou-Kreiner V, Moertl MG, Papousek I, Schmid-Zalaudek K, Lang U, Schlembach D, Cervar-Zivkovic M, Lackner HK. Maternal cardiovascular and endothelial function from first trimester to postpartum. PLoS One. 2018 May 21;13(5):e0197748. doi: 10.1371/journal.pone.0197748. eCollection 2018.
- Umazume T, Yamada T, Yamada S, Ishikawa S, Furuta I, Iwano H, Murai D, Hayashi T, Okada K, Morikawa M, Yamada T, Ono K, Tsutsui H, Minakami H. Morphofunctional cardiac changes in pregnant women: associations with biomarkers. Open Heart. 2018 Jul 16;5(2):e000850. doi: 10.1136/openhrt-2018-000850. eCollection 2018.
- Bett GC. Hormones and sex differences: changes in cardiac electrophysiology with pregnancy. Clin Sci (Lond). 2016 May 1;130(10):747-59. doi: 10.1042/CS20150710.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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