Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion og smerter efter knæudskiftning

18. oktober 2023 opdateret af: Michal Elboim, University of Haifa

Sammenligning af funktion og smerteintensitet i det akutte stadie efter total knæudskiftning, mellem forskellige metoder til post-kirurgisk smertelindring

De tre almindelige procedurer for smerteblokering, i slutningen af ​​knæudskiftningen, er femoral nerveblok, adduktorkanalblok (nerven saphenous) og intraartikulær blokering. Mange undersøgelser har sammenlignet effektiviteten af ​​de forskellige smerteblokeringsmetoder med hensyn til tidlig mobilisering, smerteniveau, opioidforbrug og varigheden af ​​indlæggelsen. Nogle få undersøgelser har adresseret effekten af ​​smerteblokerende metoder i form af postoperativ funktionsstatus, i partikelsengsfunktioner, mens der er brugt funktionspræstationstest. Formålet med studiet er at undersøge, om der er forskel i funktion og smerteniveau i det akutte postoperative stadium af knæprotesekirurgi mellem de tre metoder postoperativ analgesi - femoral nerveblok, adduktorkanalblok og intraartikulær blokering. Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter i det akutte stadie efter knæudskiftningsoperation, på den ortopædiske afdeling, Galilee Medical Center, Israel. Oxford Knee Score Spørgeskema og quadriceps muskelstyrke vil blive målt før operationen. På den første og femte dag efter operationen vil følgende funktionelle tests blive målt: Timed up & Go, Elderly Mobility scale, 5 Times Sit to Stand og quadriceps muskelstyrke vil blive målt. Patienterne vil blive spurgt om intensiteten af ​​deres smerte i henhold til Numeric Pain Rating Scale tre gange dagligt af plejepersonalet, og også før og efter fysioterapibehandling i hele indlæggelsesdagene. Ved afslutningen af ​​indlæggelsen vil der blive indsamlet yderligere data fra patientjournalen: indlæggelsesvarighed, operationsvarighed, indtagelse af analgetika, postoperativ forekomst af fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) er en hyppigt foretaget elektiv ortopædisk intervention til svær knæartrose, som ofte giver postoperativt ubehag og komplikationer. Perifere nerveblokke, især femorale nerveblokke, bruges almindeligvis til analgesi, men kan forbigående hæmme motorisk nervefunktion og svække quadriceps-musklen. Intraartikulære blokke er et potentielt alternativ til at afbøde motorisk svækkelse. Der eksisterer dog en mangel på information om den komparative effektivitet af disse metoder med hensyn til kortsigtede funktionelle resultater i den umiddelbare postoperative fase efter TKA.

Formål: Denne undersøgelse vurderer funktionelle resultater, smerte, quadriceps styrke efter TKA med femoral nerveblok, intraartikulær blokering og en kontrolgruppe. Den identificerer prædiktorer for postoperativ funktionsevne.

Metoder: 54 patienter, der gennemgår TKA, blev evalueret, måling af præ-op quadriceps styrke og ved at bruge Oxford Knee Score for funktionalitet. Efter operationen evaluerede vi mobilitet ved hjælp af Timed Up & Go, Elderly Mobility Scale og Five Times Sit-to-Stand-tests på POD 1 og 3/4. Smerteniveauer, hospitalsindlæggelse, kirurgisk varighed, komplikationer og fald blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, over 18 år, er valgt til primær knæproteseoperation.
  • ASA scorer 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Patienter, der lider af kronisk smertesyndrom eller kronisk opioidbrug.
  • Patienter med tidligere neurologiske mangler i underekstremiteterne.
  • En kognitiv tilstand, der ikke tillader underskrivelse af samtykke eller forståelse af simple instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femoral nerveblok
Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, modtog en enkelt-skuds femoral nerveblok under den kirurgiske procedure.
Procedure: Femoral nerveblok
Patienter, der får en lårbensnerveblokering under operationen, udfylder et spørgeskema og gennemgår en muskelstyrketest før operationen, gennemgår funktionstest, en muskelstyrketest og bliver spurgt om smerteintensitet efter operationen.
Eksperimentel: Intraartikulær blokering
Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, fik en intraartikulær blokering under den kirurgiske procedure.
Procedure: Intraartikulær blokering
Patienter, der får en intraartikulær blokering på operationstidspunktet, udfylder et spørgeskema og gennemgår en muskelstyrketest før operationen, gennemgår funktionstest, en muskelstyrketest og bliver spurgt om smerteintensitet efter operationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik total knæarthroplastik og modtog ikke smerteblokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timed up & go test
Tidsramme: første og femte dag efter operationen
Samlet tid til at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. To forsøg udføres, og den hurtigste af de to registreres til nærmeste 10. af et sekund.
første og femte dag efter operationen
Ændring i ældres mobilitetsskala
Tidsramme: første og femte dag efter operationen

EMS er et 20 point valideret vurderingsværktøj til vurdering af svage ældre forsøgspersoner. EMS måles på en ordinær skala fra 0-20, når scorer under 10 - generelt er disse patienter afhængige af mobilitetsmanøvrer; kræver hjælp til grundlæggende ADL, såsom forflytninger, toiletbesøg og påklædning. Score mellem 10 - 13 - generelt er disse patienter grænseoverskridende med hensyn til sikker mobilitet og uafhængighed i ADL, dvs. de har brug for hjælp til nogle mobilitetsmanøvrer.

Scorer over 14 - Generelt er disse patienter i stand til at udføre mobilitetsmanøvrer alene og sikkert og er uafhængige i grundlæggende ADL.
første og femte dag efter operationen
Skift i 5 gange sit for at stå test
Tidsramme: første og femte dag efter operationen
Scoren er den tid (til nærmeste decimal i sekunder), det tager en patient at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
første og femte dag efter operationen
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til fem dage
En 11-punkts skala fra 0 til 10: 0 = ingen smerte, 10 = den mest intense smerte, man kan forestille sig
op til fem dage
Skift i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag før operationen, første og femte dag efter operationen.
muskelstyrkemåling med dynamometer (N⋅m)
1 dag før operationen, første og femte dag efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
Antal dages indlæggelse efter operationen - taget fra patientens journal
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
minutter- taget fra patientens journal
Under operationen
forbrug af analgetika
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
taget fra patientens journal
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
forekomst af fald
Tidsramme: Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)
under hele indlæggelsen- taget fra patientens journal
Ved udskrivelse (vurderet op til dag 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford knæ score spørgeskema
Tidsramme: 1 dag før operationen
OKS er en patient-selvudfyldende PRO, der indeholder 12 spørgsmål om aktiviteter i dagligdagen. Det giver en enkelt opsummeret score, som afspejler sværhedsgraden af ​​problemer, som respondenten har med deres knæ. OKS er scoret 0-48, når score 0-19 kan indikere alvorlig knæledgigt. Score 20-29 Kan indikere moderat til svær knæledt. Score 30-39 Kan indikere mild til moderat knæledt. Score 40-48 Kan indikere tilfredsstillende ledfunktion.
1 dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Western Galilee Hospital-Nahariya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haim Shtarker, Dr, Head of the orthopedic department, Galilee medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHaifa-MEGK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner