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Função e dor após a substituição do joelho

18 de outubro de 2023 atualizado por: Michal Elboim, University of Haifa

Comparação da função e intensidade da dor na fase aguda após a substituição total do joelho, entre diferentes métodos de alívio da dor pós-cirúrgica

Os três procedimentos comuns de bloqueio da dor, ao final da artroplastia do joelho, são bloqueio do nervo femoral, bloqueio do canal adutor (nervo safeno) e bloqueio intra-articular. Muitos estudos compararam a eficácia dos diferentes métodos de bloqueio da dor em termos de mobilização precoce, nível de dor, consumo de opioides e duração da hospitalização. Alguns estudos abordaram o efeito dos métodos de bloqueio da dor em termos de estado funcional pós-operatório, em funções de leito de partículas, durante o uso de testes de desempenho funcional. O objetivo do estudo é examinar se existe diferença na função e no nível de dor no pós-operatório agudo da artroplastia do joelho entre os três métodos de analgesia pós-operatória - bloqueio do nervo femoral, bloqueio do canal adutor e bloqueio intra-articular. O estudo incluirá 100 pacientes na fase aguda após cirurgia de substituição do joelho, no departamento de Ortopedia do Galilee Medical Center, em Israel. O Oxford Knee Score Questionnaire e a força muscular do quadríceps serão medidos antes da cirurgia. No primeiro e quinto dia após a cirurgia, serão medidos os seguintes testes funcionais: Timed up & Go, Elderly Mobility scale, 5 Times Sit to Stand e a força muscular do quadríceps será medida. Os pacientes serão questionados sobre a intensidade de sua dor de acordo com a Escala Numérica de Dor três vezes ao dia pela equipe de enfermagem, e também antes e após o tratamento fisioterapêutico ao longo dos dias de internação. Ao final da internação, serão coletados dados adicionais do prontuário do paciente: tempo de internação, tempo de cirurgia, consumo de analgésicos, ocorrência de quedas no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma intervenção ortopédica eletiva frequentemente realizada para osteoartrite grave do joelho, frequentemente causando desconforto e complicações pós-operatórias. Bloqueios de nervos periféricos, principalmente bloqueios de nervos femorais, são comumente utilizados para analgesia, mas podem impedir transitoriamente a função do nervo motor, enfraquecendo o músculo quadríceps. Os bloqueios intra-articulares oferecem uma alternativa potencial para mitigar o comprometimento motor. No entanto, existe uma escassez de informações sobre a eficácia comparativa desses métodos em relação aos resultados funcionais de curto prazo na fase pós-operatória imediata após ATJ.

Objetivos: Este estudo avalia resultados funcionais, dor, força do quadríceps após ATJ com bloqueio do nervo femoral, bloqueio intra-articular e um grupo controle. Identifica preditores de capacidade funcional pós-operatória.

Métodos: Foram avaliados 54 pacientes submetidos à ATJ, medindo a força pré-operatória do quadríceps e utilizando o Oxford Knee Score para funcionalidade. No pós-operatório, avaliamos a mobilidade por meio dos testes Timed Up & Go, Escala de Mobilidade do Idoso e Five Times Sit-to-Stand nos POD 1 e 3/4. Níveis de dor, internação, tempo cirúrgico, complicações e quedas também foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, com idade superior a 18 anos, designados eletivamente para cirurgia primária de substituição do joelho.
  • Pontuação ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revisão
  • Pacientes que sofrem de síndrome de dor crônica ou uso crônico de opioides.
  • Pacientes com déficits neurológicos prévios nas extremidades inferiores.
  • Um estado cognitivo que não permite a assinatura de consentimento ou a compreensão de instruções simples.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do nervo femoral
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho receberam bloqueio do nervo femoral em dose única durante o procedimento cirúrgico.
Pacientes que recebem bloqueio do nervo femoral durante a cirurgia, preenchem um questionário e fazem teste de força muscular antes da cirurgia, fazem testes funcionais, teste de força muscular e são questionados sobre a intensidade da dor após a cirurgia.
Experimental: Bloqueio intra-articular
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho receberam bloqueio intra-articular durante o procedimento cirúrgico.
Pacientes que recebem bloqueio intra-articular no momento da cirurgia, preenchem questionário e fazem teste de força muscular antes da cirurgia, fazem testes funcionais, teste de força muscular e são questionados sobre a intensidade da dor após a cirurgia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho e que não receberam bloqueio de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste Timed up & go
Prazo: primeiro e quinto dia após a cirurgia
Tempo total para levantar da cadeira, caminhar 3 m, virar, voltar à cadeira e sentar. Duas tentativas realizadas e a mais rápida das duas é registrada para o décimo de segundo mais próximo.
primeiro e quinto dia após a cirurgia
Mudança na escala de mobilidade de idosos
Prazo: primeiro e quinto dia após a cirurgia

O EMS é uma ferramenta de avaliação validada de 20 pontos para a avaliação de idosos frágeis. O EMS é medido em uma escala ordinal de 0-20, quando Escores abaixo de 10 - geralmente esses pacientes são dependentes em manobras de mobilidade; requerem ajuda com AVD básicas, como transferências, uso do banheiro e vestir-se. Pontuações entre 10 - 13 - geralmente esses pacientes são limítrofes em termos de mobilidade segura e independência nas AVD, ou seja, requerem alguma ajuda com algumas manobras de mobilidade.

Escores acima de 14 - Geralmente esses pacientes são capazes de realizar manobras de mobilidade sozinhos e com segurança e são independentes nas AVD básicas.

primeiro e quinto dia após a cirurgia
Mudança no teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: primeiro e quinto dia após a cirurgia
A pontuação é a quantidade de tempo (até o decimal mais próximo em segundos) que um paciente leva para passar da posição sentada para a de pé e voltar a sentar cinco vezes.
primeiro e quinto dia após a cirurgia
Mudança na escala numérica de dor
Prazo: até cinco dias
Uma escala de 11 pontos pontuada de 0 a 10: 0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa imaginável
até cinco dias
Mudança na força muscular do quadríceps
Prazo: Um 1 dia antes da cirurgia, primeiro e quinto dia após a cirurgia.
medida de força muscular por dinamômetro (N⋅m)
Um 1 dia antes da cirurgia, primeiro e quinto dia após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: Na alta (avaliado até o dia 10)
Número de dias de internação após a cirurgia - retirado do prontuário do paciente
Na alta (avaliado até o dia 10)
Duração da cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
minutos - retirados do arquivo do paciente
Durante a cirurgia
consumo de analgésicos
Prazo: Na alta (avaliado até o dia 10)
retirado do prontuário do paciente
Na alta (avaliado até o dia 10)
ocorrência de quedas
Prazo: Na alta (avaliado até o dia 10)
durante toda a internação - retirado do prontuário do paciente
Na alta (avaliado até o dia 10)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pontuação do joelho de Oxford
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
O OKS é um PRO de autopreenchimento do paciente contendo 12 questões sobre atividades da vida diária. Ele fornece uma pontuação única que reflete a gravidade dos problemas que o entrevistado tem com o joelho. O OKS é pontuado de 0 a 48 quando o escore de 0 a 19 pode indicar artrite grave no joelho. Pontuação 20-29 Pode indicar artrite moderada a grave no joelho. Pontuação 30-39 Pode indicar artrite leve a moderada no joelho. Pontuação 40-48 Pode indicar função articular satisfatória.
1 dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Haim Shtarker, Dr, Head of the orthopedic department, Galilee medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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