Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция и боль после замены коленного сустава

18 октября 2023 г. обновлено: Michal Elboim, University of Haifa

Сравнение функции и интенсивности боли в острой стадии после полной замены коленного сустава между различными методами послеоперационного обезболивания

Три распространенные процедуры обезболивания в конце эндопротезирования коленного сустава: блокада бедренного нерва, блокада приводящего канала (подкожный нерв) и внутрисуставная блокада. Во многих исследованиях сравнивалась эффективность различных методов блокады боли с точки зрения ранней мобилизации, уровня боли, потребления опиоидов и продолжительности госпитализации. В нескольких исследованиях изучалось влияние методов блокирования боли на послеоперационный функциональный статус, функции ложа частиц, а также тесты функциональных характеристик. Цель исследования - изучить, есть ли разница в функции и уровне боли в острой послеоперационной стадии операции по замене коленного сустава между тремя методами послеоперационной анальгезии - блокадой бедренного нерва, блокадой приводящего канала и внутрисуставной блокадой. В исследование будут включены 100 пациентов в острой стадии после операции по замене коленного сустава в ортопедическом отделении Медицинского центра Галилеи, Израиль. Оксфордский опросник оценки коленного сустава и силу четырехглавой мышцы будут измерять перед операцией. В первый и пятый день после операции будут измерены следующие функциональные тесты: Timed up & Go, шкала подвижности пожилых людей, 5 раз из положения сидя в положение стоя, а также будет измерена сила четырехглавой мышцы бедра. Пациенты будут опрашиваться об интенсивности боли по числовой шкале оценки боли три раза в день медицинским персоналом, а также до и после физиотерапевтического лечения на протяжении дней госпитализации. По окончании госпитализации из карты пациента будут собраны дополнительные данные: продолжительность госпитализации, продолжительность операции, потребление анальгетиков, послеоперационная частота падений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — часто выполняемое плановое ортопедическое вмешательство при тяжелом остеоартрите коленного сустава, часто приводящее к послеоперационному дискомфорту и осложнениям. Блокады периферических нервов, особенно блокады бедренных нервов, обычно используются для обезболивания, но могут временно нарушать функцию двигательных нервов, ослабляя четырехглавую мышцу. Внутрисуставные блокады представляют собой потенциальную альтернативу смягчению двигательных нарушений. Однако существует недостаток информации относительно сравнительной эффективности этих методов в отношении краткосрочных функциональных результатов в ближайшем послеоперационном периоде после ТКА.

Цели: В этом исследовании оцениваются функциональные результаты, боль, сила четырехглавой мышцы после ТКА с блокадой бедренного нерва, внутрисуставной блокадой и контрольной группой. Он определяет предикторы послеоперационной функциональной способности.

Методы: 54 пациента, перенесших ТКА, были оценены, измеряя перед операцией силу четырехглавой мышцы и используя Оксфордскую шкалу колена для определения функциональности. После операции мы оценивали мобильность с помощью тестов Timed Up & Go, шкалы мобильности пожилых людей и пятикратного теста «сидеть-встать» на POD 1 и 3/4. Также регистрировались уровни боли, госпитализация, продолжительность хирургического вмешательства, осложнения и падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 18 лет, выборочно назначенные для первичной операции по замене коленного сустава.
  • Оценка ASA 1-3

Критерий исключения:

  • Ревизионная хирургия
  • Пациенты, страдающие хроническим болевым синдромом или хроническим употреблением опиоидов.
  • Пациенты с предшествующим неврологическим дефицитом в нижних конечностях.
  • Когнитивное состояние, не позволяющее подписать согласие или понять простые инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада бедренного нерва
Пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава, во время хирургической процедуры проводилась однократная блокада бедренного нерва.
Процедура: Блокада бедренного нерва
Пациенты, которым проводится блокада бедренного нерва во время операции, заполняют анкету и проходят тест на мышечную силу перед операцией, проходят функциональные пробы, тест на мышечную силу и спрашивают об интенсивности боли после операции.
Экспериментальный: Внутрисуставная блокада
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, во время хирургической процедуры получали внутрисуставную блокаду.
Процедура: Внутрисуставная блокада
Пациенты, которым проводится внутрисуставная блокада во время операции, заполняют анкету и проходят тест мышечной силы перед операцией, проходят функциональные пробы, тест мышечной силы и спрашивают об интенсивности боли после операции.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава и не получившие болевой блок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте Timed up & go
Временное ограничение: первый и пятый день после операции
Общее время, чтобы встать со стула, пройти 3 м, развернуться, вернуться на стул и сесть. Выполняется два испытания, и более быстрое из двух записывается с точностью до десятых долей секунды.
первый и пятый день после операции
Изменение шкалы мобильности пожилых людей
Временное ограничение: первый и пятый день после операции

EMS — это проверенный инструмент оценки из 20 баллов для оценки ослабленных пожилых людей. EMS измеряется по порядковой шкале от 0 до 20, когда баллы ниже 10 - обычно эти пациенты зависимы в маневрах подвижности; нуждаются в помощи с основными ADL, такими как переводы, туалет и одевание. Баллы от 10 до 13 - обычно эти пациенты находятся на границе с точки зрения безопасной мобильности и независимости в ADL, т.е. им требуется помощь при некоторых маневрах подвижности.

Баллы более 14. Как правило, эти пациенты способны самостоятельно и безопасно выполнять маневры подвижности и независимы в базовой ADL.
первый и пятый день после операции
Изменение в 5 раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: первый и пятый день после операции
Оценка представляет собой количество времени (с точностью до десятых в секундах), которое требуется пациенту, чтобы пять раз перевестись из сидячего положения в стоячее и обратно в сидячее.
первый и пятый день после операции
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: до пяти дней
11-балльная шкала от 0 до 10: 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, какую только можно себе представить.
до пяти дней
Чейн в силе четырехглавой мышцы
Временное ограничение: А за 1 сутки до операции, первые и пятые сутки после операции.
измерение мышечной силы динамометром (Н⋅м)
А за 1 сутки до операции, первые и пятые сутки после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: При выписке (по оценке до 10-го дня)
Количество дней госпитализации после операции - взято из истории болезни
При выписке (по оценке до 10-го дня)
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
протокол взят из истории болезни
Во время операции
потребление анальгетиков
Временное ограничение: При выписке (по оценке до 10-го дня)
взято из истории болезни
При выписке (по оценке до 10-го дня)
возникновение падений
Временное ограничение: При выписке (по оценке до 10-го дня)
на протяжении всей госпитализации - взято из истории болезни
При выписке (по оценке до 10-го дня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксфордский опросник для оценки коленного сустава
Временное ограничение: За 1 день до операции
OKS - это PRO для самостоятельного заполнения пациентом, содержащий 12 вопросов о повседневной деятельности. Он дает единый суммарный балл, отражающий серьезность проблем с коленом у респондента. OKS оценивается от 0 до 48, когда оценка 0-19 может указывать на тяжелый артрит коленного сустава. 20-29 баллов Может указывать на артрит коленного сустава от умеренной до тяжелой степени. 30-39 баллов Может указывать на артрит коленного сустава легкой или средней степени тяжести. 40-48 баллов Может указывать на удовлетворительную функцию сустава.
За 1 день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Соавторы

Western Galilee Hospital-Nahariya

Следователи

  • Главный следователь: Haim Shtarker, Dr, Head of the orthopedic department, Galilee medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHaifa-MEGK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться