Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon og smerte etter kneskifte

18. oktober 2023 oppdatert av: Michal Elboim, University of Haifa

Sammenligning av funksjon og smerteintensitet i det akutte stadiet etter total kneprotese, mellom ulike metoder for postkirurgisk smertelindring

De tre vanlige prosedyrene for smerteblokkering, på slutten av kneprotesen, er femoral nerveblokk, adduktorkanalblokkering (nerven saphenous) og intraartikulær blokkering. Mange studier har sammenlignet effektiviteten til de ulike smerteblokkmetodene når det gjelder tidlig mobilisering, smertenivå, opioidforbruk og varighet av sykehusinnleggelse. Noen få studier har tatt for seg effekten av smerteblokkerende metoder når det gjelder postoperativ funksjonsstatus, i partikkelsengfunksjoner, mens man bruker funksjonstester. Målet med studien er å undersøke om det er forskjell i funksjon og smertenivå i det akutte postoperative stadiet av kneprotesekirurgi mellom de tre metodene for postoperativ analgesi - femoral nerveblokk, adduktorkanalblokk og intraartikulær blokkering. Studien vil omfatte 100 pasienter i det akutte stadiet etter kneprotesekirurgi, ved ortopedisk avdeling, Galilee Medical Center, Israel. Oxford Knee Score Questionnaire og quadriceps muskelstyrke vil bli målt før operasjonen. På den første og femte dagen etter operasjonen vil følgende funksjonstester bli målt: Timed up & Go, Elderly Mobility scale, 5 Times Sit to Stand og quadriceps muskelstyrke vil bli målt. Pasientene vil bli spurt om intensiteten av smertene i henhold til Numeric Pain Rating Scale tre ganger daglig av pleiepersonalet, og også før og etter fysioterapibehandling gjennom hele innleggelsesdagene. Ved slutten av sykehusinnleggelsen vil ytterligere data bli samlet inn fra pasientfilen: sykehusinnleggelsesvarighet, operasjonsvarighet, inntak av smertestillende midler, postoperativ forekomst av fall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er en hyppig utført elektiv ortopedisk intervensjon for alvorlig kneartrose, som ofte gir postoperativt ubehag og komplikasjoner. Perifere nerveblokker, spesielt femorale nerveblokker, brukes ofte til analgesi, men kan forbigående hindre motorisk nervefunksjon, og svekke quadriceps-muskelen. Intraartikulære blokker tilbyr et potensielt alternativ for å redusere motorisk svekkelse. Imidlertid eksisterer det mangel på informasjon om den komparative effektiviteten til disse metodene med hensyn til kortsiktige funksjonelle utfall i den umiddelbare postoperative fasen etter TKA.

Mål: Denne studien vurderer funksjonelle utfall, smerte, quadriceps styrke etter TKA med femoral nerveblokk, intraartikulær blokkering og en kontrollgruppe. Den identifiserer prediktorer for postoperativ funksjonsevne.

Metoder: 54 pasienter som gjennomgikk TKA ble evaluert, målte pre-op quadriceps styrke, og brukte Oxford Knee Score for funksjonalitet. Etter operasjon evaluerte vi mobilitet ved å bruke Timed Up & Go, Elderly Mobility Scale og Five Times Sit-to-Stand-testene på POD 1 og 3/4. Smertenivåer, sykehusinnleggelse, operasjonsvarighet, komplikasjoner og fall ble også registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, over 18 år, valgfritt tildelt primær kneprotesekirurgi.
  • ASA scoret 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonskirurgi
  • Pasienter som lider av kronisk smertesyndrom eller kronisk opioidbruk.
  • Pasienter med tidligere nevrologiske mangler i underekstremitetene.
  • En kognitiv tilstand som ikke tillater signering av samtykke eller forståelse av enkle instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femoral nerveblokk
Pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk, fikk en enkeltskudds femoral nerveblokk under det kirurgiske inngrepet.
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Pasienter som får en femoral nerveblokk under operasjon, fyller ut spørreskjema og gjennomgår muskelstyrketest før operasjon, gjennomgår funksjonstester, muskelstyrketest og blir spurt om smerteintensitet etter operasjon.
Eksperimentell: Intraartikulær blokk
Pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk fikk en intraartikulær blokkering under den kirurgiske prosedyren.
Fremgangsmåte: Intraartikulær blokk
Pasienter som får en intraartikulær blokkering på operasjonstidspunktet, fyller ut spørreskjema og gjennomgår muskelstyrketest før operasjon, gjennomgår funksjonstester, muskelstyrketest og blir spurt om smerteintensitet etter operasjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk total kneprotese og fikk ingen smerteblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Timed up & go test
Tidsramme: første og femte dag etter operasjonen
Total tid til å reise seg fra stolen, gå 3 m, snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned. To forsøk utført, og den raskeste av de to registreres til nærmeste 10. av et sekund.
første og femte dag etter operasjonen
Endring i mobilitetsskala for eldre
Tidsramme: første og femte dag etter operasjonen

EMS er et 20 poengs validert vurderingsverktøy for vurdering av skrøpelige eldre personer. EMS måles på en ordinær skala fra 0-20, når skårer under 10 - vanligvis er disse pasientene avhengige av mobilitetsmanøvrer; trenger hjelp med grunnleggende ADL, som forflytninger, toalettbesøk og påkledning. Skårer mellom 10 - 13 - generelt sett er disse pasientene på grensen når det gjelder sikker mobilitet og uavhengighet i ADL, det vil si at de trenger litt hjelp med noen mobilitetsmanøvrer.

Poeng over 14 - Vanligvis er disse pasientene i stand til å utføre mobilitetsmanøvrer alene og trygt og er uavhengige i grunnleggende ADL.
første og femte dag etter operasjonen
Bytt i 5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: første og femte dag etter operasjonen
Poengsummen er hvor lang tid (til nærmeste desimal i sekunder) det tar en pasient å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
første og femte dag etter operasjonen
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil fem dager
En 11-punkts skala skårer fra 0 til 10: 0 = ingen smerte, 10 = den mest intense smerten man kan tenke seg
opptil fem dager
Skift i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, første og femte dag etter operasjonen.
muskelstyrkemåling med dynamometer (N⋅m)
1 dag før operasjonen, første og femte dag etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
Antall dager med sykehusinnleggelse etter operasjonen- tatt fra pasientens journal
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
Operasjonens varighet
Tidsramme: Under operasjonen
minutter- hentet fra pasientens journal
Under operasjonen
forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
hentet fra pasientens journal
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
forekomst av fall
Tidsramme: Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)
gjennom hele sykehusinnleggelsen- hentet fra pasientens journal
Ved utskrivning (vurdert frem til dag 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford kne score spørreskjema
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
OKS er en pasient selvutfyllende PRO som inneholder 12 spørsmål om dagliglivets aktiviteter. Det gir en enkelt summert poengsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden av problemene som respondenten har med kneet. OKS scores 0-48 når score 0-19 kan indikere alvorlig kneartritt. Score 20-29 Kan indikere moderat til alvorlig kneartritt. Score 30-39 Kan indikere mild til moderat kneartritt. Score 40-48 Kan indikere tilfredsstillende leddfunksjon.
1 dag før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Samarbeidspartnere

Western Galilee Hospital-Nahariya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haim Shtarker, Dr, Head of the orthopedic department, Galilee medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHaifa-MEGK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere