Toiminta ja kipu polven vaihdon jälkeen
Toiminnan ja kivun voimakkuuden vertailu akuutissa vaiheessa polven kokonaiskorvauksen jälkeen, erilaisten leikkauksen jälkeisten kivunlievitysmenetelmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven totaalinivelleikkaus (TKA) on usein tehty elektiivinen ortopedinen toimenpide vaikeassa polven nivelrikkossa, joka usein aiheuttaa leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja komplikaatioita. Ääreishermolohkoja, erityisesti reisiluun hermolohkoja, käytetään yleisesti kivunlievitykseen, mutta ne voivat tilapäisesti haitata motoristen hermojen toimintaa heikentäen nelipäistä lihasta. Nivelensisäiset tukokset tarjoavat potentiaalisen vaihtoehdon motorisen vajaatoiminnan lieventämiseksi. On kuitenkin niukasti tietoa näiden menetelmien vertailevasta tehokkuudesta suhteessa lyhytaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin TKA:n jälkeisessä välittömässä postoperatiivisessa vaiheessa.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa arvioidaan toiminnallisia tuloksia, kipua, nelipäisen reisilihaksen voimakkuutta TKA:n jälkeen femoraalisen hermotukoksen, nivelensisäisen tukoksen ja kontrolliryhmän jälkeen. Se tunnistaa leikkauksen jälkeisen toimintakyvyn ennustajat.
Menetelmät: 54 potilasta, joille tehtiin TKA, arvioitiin, mitattiin pre-op-nelipäisen lihasvoiman ja hyödynnettiin Oxford Knee Scorea toiminnallisuutta varten. Leikkauksen jälkeen arvioimme liikkuvuutta käyttämällä Timed Up & Go-, Vanhusten liikkuvuusasteikkoa ja Five Times Sit-to-Stand -testejä POD 1:ssä ja 3/4:ssä. Myös kiputasot, sairaalahoito, leikkauksen kesto, komplikaatiot ja kaatumiset kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat, valinnaisesti määrätty ensisijaiseen polven tekonivelleikkaukseen.
- ASA tulos 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiokirurgia
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kipuoireyhtymästä tai kroonisesta opioidien käytöstä.
- Potilaat, joilla on aiempaa neurologista vajaatoimintaa alaraajoissa.
- Kognitiivinen tila, joka ei salli suostumuksen allekirjoittamista tai yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reisiluun hermotukos
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus, saivat yhden pistoksen reisiluun hermotukoksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Potilaat, jotka saavat leikkauksen aikana reisiluun hermotukoksen, täyttävät kyselylomakkeen ja käyvät lihasvoimatestissä ennen leikkausta, käyvät läpi toimintakokeita, lihasvoimatestin ja heiltä kysytään kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Nivelensisäinen tukos
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus, saivat nivelensisäisen tukoksen kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Potilaat, jotka saavat leikkauksen yhteydessä niveltukoksen, täyttävät kyselylomakkeen ja käyvät lihasvoimatestissä ennen leikkausta, käyvät läpi toimintakokeita, lihasvoimatestin ja heiltä kysytään kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus ja jotka eivät saaneet kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Timed up & go -testissä
Aikaikkuna: ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisaika nousta tuolista, kävele 3 m, käänny ympäri, palaa tuoliin ja istu alas.
Kaksi suoritettua koetta ja nopein kahdesta kirjataan lähimpään sekunnin 10:nnen tarkkuudella.
|
ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos vanhusten liikkuvuusasteikossa
Aikaikkuna: ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
EMS on 20 pisteen validoitu arviointityökalu heikkokuntoisten iäkkäiden koehenkilöiden arviointiin. EMS mitataan järjestysasteikolla 0-20, kun pisteet alle 10 - yleensä nämä potilaat ovat riippuvaisia liikkumisliikkeistä; tarvitsevat apua ADL:n perusasioissa, kuten siirroissa, wc:ssä ja pukeutumisessa. Pisteet välillä 10 - 13 - yleensä nämä potilaat ovat ADL:n turvallisen liikkumisen ja riippumattomuuden rajalla, eli he tarvitsevat apua joissakin liikkumisliikkeissä. Yli 14 pisteet - Yleensä nämä potilaat pystyvät suorittamaan liikkumisliikkeitä yksin ja turvallisesti ja ovat itsenäisiä ADL:n perusasioissa. |
ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Vaihda 5 kertaa istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä on aika (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka potilas siirtyy istuma-asennosta seisoma-asentoon ja takaisin istuma-asentoon viisi kertaa.
|
ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: enintään viisi päivää
|
11-pisteinen asteikko 0-10: 0 = ei kipua, 10 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
enintään viisi päivää
|
|
Chane nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen.
|
lihasvoiman mittaus dynamometrillä (N⋅m)
|
1 päivä ennen leikkausta, ensimmäinen ja viides päivä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeen - otettu potilastiedostosta
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
minuuttia - otettu potilastiedostosta
|
Leikkauksen aikana
|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
otettu potilastiedostosta
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
|
kaatumisten esiintyminen
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
koko sairaalahoidon ajan - otettu potilastiedostosta
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 10 asti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin polvipisteiden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
OKS on potilaan itsensä täydentävä PRO, joka sisältää 12 kysymystä päivittäisistä toiminnoista.
Se tarjoaa yhden yhteenlasketun pistemäärän, joka kuvastaa vastaajalla polveen liittyvien ongelmien vakavuutta.
OKS saa pisteet 0-48, kun pisteet 0-19 voivat viitata vakavaan polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 20-29 Voi viitata kohtalaiseen tai vaikeaan polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 30-39 Voi viitata lievään tai kohtalaiseen polven niveltulehdukseen.
Pistemäärä 40-48 Voi osoittaa tyydyttävää niveltoimintaa.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haim Shtarker, Dr, Head of the orthopedic department, Galilee medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHaifa-MEGK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .