- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481268
Kinesiotaping og Stretching på SKM og øvre Trapezius-muskel hos TMD-patienter
Sammenlignende effekt af kinesiotaping og strækning på sternocleidomastoidmuskler og øvre trapezmuskler hos patienter, der lider af myofascial smerte på grund af temporomandibulær ledlidelse
Formål: Denne undersøgelse bestemte virkningerne af Kinesiotaping og Stretching på smerter, cervikalleddets bevægelsesområde og funktionsstatus hos patienter med myofascial smerte på grund af temporomandibulær ledlidelse.
Metoder: 33 patienter med myofascielle smerter på grund af kæbeledslidelse blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i tre grupper ved simpel randomisering (Kinesiotaping-gruppe, Stretching-gruppe og Kontrolgruppe). Patienter i grupperne Kinesiotaping og Stretching modtog ansøgning om deres Øvre Trapezius og Sternocleidomastoidmuskler to gange om ugen i to uger af den samme fysioterapeut. Der blev ikke søgt til kontrolgruppen. Cervikalleddets bevægelsesområde, muskelstyrke og smerte blev evalueret. Derudover blev der udført algoritmetest og funktionel evaluering. Testene blev udført i Kinesiotaping- og Stretching-grupperne før applikationerne og i slutningen af uge 1 og uge 2, på den anden side kontrolgruppe evalueret før applikationen og i slutningen af uge 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er min kandidatafhandling, som jeg gennemførte i 2018. Vores prospektive kliniske undersøgelse blev godkendt af den ikke-interventionelle etiske komité. Undersøgelsen blev udført på Tandlægeprotese-odontoterapi-ambulatoriet mellem februar 2018 og april 2018. Frivillige 33 patienter i alderen 18 til 60 år, som søgte klinikker og blev diagnosticeret med myofascial smerte på grund af TMJ-lidelse i henhold til klassifikationen Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i grupper ved hjælp af simpel randomiseringsmetode. Der er 11 patienter i grupper. Blænding blev sikret af patienter, og tandlægen var uvidende om typen af fysioterapibehandling. Patientevaluering blev gentaget 3 gange: før behandlingen, i slutningen af uge 1 og i slutningen af uge 2 af behandlingen.
I vores undersøgelse blev virkningerne af konservative behandlingsmuligheder brugt i 'behandling af TMD på' sygdomssymptomer undersøgt sammenlignet med kontrolgruppen. En 2-ugers opfølgning var forudset for de akutte virkningsresultater af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Arel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år
- Myofascielle smerter ifølge RDC/TMD
- Naturlig posterior okklusion og frivilligt arbejde
- At blive informeret og underskrive samtykket til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af dentofaciale anomalier
- Artralgi
- Disk forskydning
- Generelle inflammatoriske bindevævssygdomme (f. rheumatoid arthritis)
- Psykiatrisk sygdom
- Svulst
- Symptomer på orofacial sygdom (neuralgi, migræne osv.)
- Lokal hudinfektion
- Brug af almindelig smertestillende
- Fibromyalgi
- Historie om TMJ-relateret kirurgi
- Fund af allergi relateret til Kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesiotaping gruppe
I Kinesiotaping-gruppen havde patienter en muskelteknik-hæmningsmetode.
Et 'I'-formet bånd blev brugt til både SCM og øvre trapezius.
|
I Kinesiotaping-gruppen havde patienter en muskelteknik-hæmningsmetode.
Et 'I'-formet bånd blev brugt til både SCM og øvre trapezius.
Tapens spænding blev justeret mellem 20 og 25 %, og påføringen blev udført i musklens længste position.
Hæmningsteknikken blev anvendt fra indsættelsen til musklens oprindelse.
Tapen blev sat på for at dække de triggerpunkter, hvor smerten føltes.
For øvre trapezius blev musklen tapet i modsat retning på cervikalområdet ved lateral fleksion, let fleksion, skulderdepression og ved brug af muskelteknikken med I-tapen.
For SCM-muskel blev tapen påført musklen i den modsatte retning på cervikalregionen med positionering i lateral fleksion, ekstension og ipsilateral rotation ved hjælp af muskelteknikken med I-tape. Taping blev påført hver 3. dag og totalt i 4 cyklusser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Strækgruppe
Patienten blev strakt i en afslappet og støttet stilling, og fysioterapeut stillede patienten passivt til udstrækning.
|
I vores ansøgning blev 3 cyklusser af 20 sekunders strækninger påført øvre trapezius og SCM muskel.
Patienten blev strakt i en afslappet og støttet stilling, og fysioterapeut stillede patienten passivt til udstrækning.
For SCM-musklen blev stræk opnået i positionerne kontralateral lateral fleksion, ipsilateral rotation og ekstension.
For øvre trapezius blev strækning udført i fleksion og lateral fleksion.
Udstrækning blev udført hver 3. dag i 4 cyklusser i alt.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppepatienter, efter tandlægens vurdering blev den af tandlægen godkendte behandlingsmetode udført.
|
Kontrolgruppepatienter, efter tandlægens vurdering blev den af tandlægen godkendte behandlingsmetode udført.
Vurderingen blev udført før behandling, i slutningen af uge 1 og i slutningen af uge 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Patienternes subjektive smerteintensitet blev vurderet med Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala inkluderer scoring mellem 0 og 10.
De tilsvarende tal fra 0 til 10 blev forklaret for patienterne.
Det blev forklaret, at fraværet af smerte var 0, den mest alvorlige smerte følte var 10, og moderat smerte var 5.
For Øvre Trapezius- og SCM-musklen blev patienterne bedt om at markere deres hvile- og funktionssmerter fra skalaen. Ydermere blev smerter under palpation af øvre trapezius og sternocleidomastoidmuskel vurderet med algoritme.
|
2 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Bevægelsesområdet for cervikalleddet blev vurderet ved hjælp af et goniometer
|
2 uger
|
|
Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 2 uge
|
Klinik değerlendirme formunun içeriğinde ağrının nedeni ve ağrının tarafı, ağız açılma şekli ve açılma miktarı, eklem sesleri, eksantrik hareket miktarları ve hareket sırasrı . .
|
2 uge
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 uge
|
Cervikal muskelstyrke blev vurderet manuelt
|
2 uge
|
|
Mundåbningsafstand
Tidsramme: 2 uger
|
Patienternes mundåbning blev målt i millimeter for afstanden mellem fortænderne i over- og underkæben.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 2 uger
|
Patientsundhedsspørgeskemaet blev brugt til sammenligning i vurderingerne af to af deltestene i RDC/TMD-spørgeskemaet.
Formålet med disse test var at opnå numeriske data og at observere sammenligningen objektivt.
|
2 uger
|
|
Kæbe funktionel begrænsningsskala
Tidsramme: 2 uger
|
Den har tre niveauer af funktionel begrænsning, herunder tygning (6 genstande), kæbemobilitet (4 genstande) og verbalt og følelsesmæssigt udtryk (10 genstande).
Hvert element er vurderet på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. 0, ingen begrænsning; 10 angiver alvorlig begrænsning.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulArelUTME
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .