- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05481268
Kinesiotaping og strekk på SKM og øvre trapezmuskel hos TMD-pasienter
Komparativ effekt av kinesiotaping og strekk på sternocleidomastoid- og øvre trapezmuskler hos pasienter som lider av myofascial smerte på grunn av temporomandibulær leddsykdom
Formål: Denne studien bestemte effekten av kinesiotaping og strekk på smerte, livmorhalsledds bevegelsesutslag og funksjonsstatus hos pasienter med myofascial smerte på grunn av kjeveleddsforstyrrelser.
Metoder: 33 pasienter med myofascial smerte på grunn av temporomandibulær leddlidelse ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i tre grupper ved enkel randomisering (Kinesiotaping-gruppe, Stretching-gruppe og Kontrollgruppe). Pasienter i Kinesiotaping- og Stretching-gruppene mottok søknad om Øvre Trapezius- og Sternocleidomastoidmuskler to ganger i uken i to uker av samme fysioterapeut. Ingen søknad ble sendt til kontrollgruppen. Cervikalleddets bevegelsesutslag, muskelstyrke og smerte ble evaluert. I tillegg ble det utført algoritmetester og funksjonsevaluering. Testene ble utført i gruppene Kinesiotaping og Stretching før applikasjonene og ved slutten av uke 1 og uke 2, derimot kontrollgruppe evaluert før applikasjonen og ved slutten av uke 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er min masteroppgave som jeg gjennomførte i 2018. Vår prospektive kliniske studie ble godkjent av den ikke-intervensjonelle etiske komiteen. Studien ble utført ved Tannlegeproteser Odontoterapi poliklinikk mellom februar 2018 og april 2018. Frivillige 33 pasienter mellom 18 og 60 år og som søkte klinikker og ble diagnostisert med myofascial smerte på grunn av TMJ-lidelse i henhold til klassifiseringen Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i grupper ved hjelp av enkel randomiseringsmetode. Det er 11 pasienter i grupper. Blinding ble sikret av pasienter og tannlege var uvitende om typen fysioterapibehandling. Pasientevaluering ble gjentatt 3 ganger: før behandlingen, på slutten av uke 1 og på slutten av uke 2 av behandlingen.
I vår studie ble effekten av konservative behandlingsalternativer brukt i 'behandling av TMD på' sykdomssymptomer undersøkt sammenlignet med kontrollgruppen. En 2-ukers oppfølging ble planlagt for de akutte konsekvensene av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Arel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år
- Myofascial smerte i henhold til RDC/TMD
- Naturlig bakre okklusjon og frivillighet
- Å bli informert og signere samtykket til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av dentofaciale anomalier
- Artralgi
- Disk forskyvning
- Generelle inflammatoriske bindevevssykdommer (f. leddgikt)
- Psykiatrisk sykdom
- Svulst
- Symptomer på orofacial sykdom (nevralgi, migrene, etc.)
- Lokal hudinfeksjon
- Bruker vanlig smertestillende middel
- Fibromyalgi
- Historie om TMJ-relatert kirurgi
- Funn av allergi relatert til Kinesiotape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kinesiotaping gruppe
I Kinesiotaping-gruppen hadde pasienter muskelteknikk-hemmingsmetode.
En 'I'-formet tape ble brukt for både SCM og øvre trapezius.
|
I Kinesiotaping-gruppen hadde pasienter muskelteknikk-hemmingsmetode.
En 'I'-formet tape ble brukt for både SCM og øvre trapezius.
Teipens spenning ble justert mellom 20 og 25 % og påføringen ble utført i muskelens lengste posisjon.
Inhiberingsteknikken ble brukt fra innsettingen til muskelens opprinnelse.
Teipen ble påført for å dekke triggerpunktene der smerte ble kjent.
For øvre trapezius ble muskelen tapet i motsatt retning på cervikalregionen ved lateral fleksjon, lett fleksjon, skulderdepresjon og ved bruk av muskelteknikken med I-tapen.
For SCM-muskel ble tapen påført muskelen i motsatt retning på cervikalregionen med posisjonering i lateral fleksjon, ekstensjon og ipsilateral rotasjon ved bruk av muskelteknikken med I-tape. Taping ble påført hver 3. dag og totalt i 4 sykluser.
|
EKSPERIMENTELL: Strekkgruppe
Pasienten ble strukket i en avslappet og støttet stilling og fysioterapeut posisjonerte pasienten passivt for tøying.
|
I vår søknad ble 3 sykluser på 20 sekunder med strekk påført øvre trapezius og SCM muskel.
Pasienten ble strukket i en avslappet og støttet stilling og fysioterapeut posisjonerte pasienten passivt for tøying.
For SCM-muskelen ble strekking oppnådd i posisjonene kontralateral lateral fleksjon, ipsilateral rotasjon og ekstensjon.
For øvre trapezius ble strekking utført i fleksjon og lateral fleksjon.
Strekk ble utført hver 3. dag i totalt 4 sykluser.
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppepasienter, etter tannlegens vurdering ble behandlingsmetoden godkjent av tannlegen utført.
|
Kontrollgruppepasienter, etter tannlegens vurdering ble behandlingsmetoden godkjent av tannlegen utført.
Vurderingen ble utført før behandling, i slutten av uke 1 og i slutten av uke 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Den subjektive smerteintensiteten til pasientene ble vurdert med Visual Analogue Scale.
Visual Analog Scale inkluderer poengsum mellom 0 og 10.
De tilsvarende tallene fra 0 til 10 ble forklart til pasientene.
Det ble forklart at fraværet av smerte var 0, den sterkeste smerten følte var 10, og moderat smerte var 5.
For øvre Trapezius- og SCM-muskelen ble pasientene bedt om å markere hvile- og funksjonssmerter fra skalaen. I tillegg ble smerte under palpasjon av øvre trapezius og sternocleidomastoidmuskel vurdert med algoritme.
|
2 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområdet til livmorhalsleddet ble vurdert ved hjelp av et goniometer
|
2 uker
|
Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 2 uker
|
Klinik değerlendirme formunun içeriğinde ağrının nedeni ve ağrının tarafı, ağız açılma şekli ve açılma miktarı, eklem sesleri, eksantrik hareket miktarları ve hareket sırasrı . .
|
2 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Cervikal muskelstyrke ble vurdert manuelt
|
2 uker
|
Munnåpningsavstand
Tidsramme: 2 uker
|
Munnåpningen til pasientene ble målt i millimeter for avstanden mellom fremre fortenner i over- og underkjeven.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienthelsespørreskjemaet ble brukt til sammenligning i vurderingene er to av deltestene til RDC/TMD-spørreskjemaet.
Hensikten med disse testene var å innhente numeriske data og å observere sammenligningen objektivt.
|
2 uker
|
Kjevefunksjonell begrensningskala
Tidsramme: 2 uker
|
Den har tre nivåer av funksjonell begrensning, inkludert tygging (6 elementer), kjevemobilitet (4 elementer), og verbalt og emosjonelt uttrykk (10 elementer).
Hvert element er vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. 0, ingen begrensning; 10 indikerer alvorlig begrensning.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulArelUTME
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smerte
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Bozyaka Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjonMyofascial smerte | Triggerpunktsmerte, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
Kliniske studier på Kinesiotaping gruppe
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater