- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05481268
Kinesiotaping en stretching op SKM en bovenste trapeziusspier bij TMD-patiënten
Vergelijkende werkzaamheid van kinesiotaping en stretching op sternocleidomastoideus en bovenste trapeziusspieren bij patiënten die lijden aan myofasciale pijn als gevolg van temporomandibulaire gewrichtsaandoening
Doel: Deze studie bepaalde de effecten van Kinesiotaping en Stretching op pijn, bewegingsbereik van het cervicale gewricht en functionele status bij patiënten met myofasciale pijn als gevolg van een temporomandibulair gewrichtsaandoening.
Methoden: 33 patiënten met myofasciale pijn als gevolg van temporomandibulair gewrichtsaandoening werden in de studie opgenomen. De patiënten werden door eenvoudige randomisatie in drie groepen verdeeld (Kinesiotaping-groep, Stretching-groep en Controlegroep). Patiënten in de groepen Kinesiotaping en Stretching werden gedurende twee weken tweemaal per week door dezelfde fysiotherapeut voor hun bovenste trapezius- en sternocleidomastoideusspieren gebruikt. Er is geen aanvraag ingediend bij de controlegroep. Bewegingsbereik van het cervicaal gewricht, spierkracht en pijn werden geëvalueerd. Daarnaast werden algometrietesten en functionele evaluatie uitgevoerd. De tests werden uitgevoerd in de Kinesiotaping- en Stretching-groepen vóór de toepassingen en aan het einde van week 1 en week 2, terwijl de controlegroep werd geëvalueerd vóór de toepassing en aan het einde van week 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is mijn masterscriptie die ik in 2018 heb uitgevoerd. Onze prospectieve klinische studie werd goedgekeurd door de niet-interventionele ethische commissie. Het onderzoek werd tussen februari 2018 en april 2018 uitgevoerd bij de polikliniek Tandheelkunde Prothetische Odontotherapie. Vrijwilligerswerk van 33 patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar die klinieken hebben bezocht en de diagnose myofasciale pijn als gevolg van TMJ-aandoening kregen volgens de classificatie van Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). De patiënten werden in groepen verdeeld met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode. Er zijn 11 patiënten in groepen. Blindering werd verzekerd door patiënten en de tandarts was niet op de hoogte van het type fysiotherapiebehandeling. Patiëntevaluatie werd 3 keer herhaald: vóór de behandeling, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2 van de behandeling.
In onze studie werden de effecten van conservatieve behandelingsopties gebruikt bij 'behandeling van TMD op' ziektesymptomen onderzocht in vergelijking met de controlegroep. Er was een follow-up van 2 weken voorzien voor de acute impactresultaten van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Arel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Myofasciale pijn volgens RDC/TMD
- Natuurlijke posterieure occlusie en vrijwilligerswerk
- Geïnformeerd worden en de toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van dentofaciale afwijkingen
- Artralgie
- Schijf verplaatsing
- Algemene inflammatoire bindweefselziekten (bijv. Reumatoïde artritis)
- Psychiatrische ziekte
- Tumor
- Orofaciale ziektesymptomen (neuralgie, migraine, enz.)
- Lokale huidinfectie
- Regelmatig analgeticum gebruiken
- Fibromyalgie
- Geschiedenis van TMJ-gerelateerde chirurgie
- Bevindingen van allergie gerelateerd aan Kinesiotape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping Groep
In de Kinesiotaping-groep hadden patiënten de spiertechniek-remmingsmethode.
Een 'I'-vormige tape werd gebruikt voor zowel SCM als bovenste trapezius.
|
In de Kinesiotaping-groep hadden patiënten de spiertechniek-remmingsmethode.
Een 'I'-vormige tape werd gebruikt voor zowel SCM als bovenste trapezius.
De spanning van de tape werd aangepast tussen 20 en 25% en de toepassing werd uitgevoerd in de langste positie van de spier.
De inhibitietechniek werd toegepast vanaf de insertie tot aan de oorsprong van de spier.
De tape werd aangebracht om de triggerpoints te bedekken waar pijn werd gevoeld.
Voor de bovenste trapezius werd de spier in de tegenovergestelde richting op het cervicale gebied getaped in laterale flexie, lichte flexie, schouderdepressie en met behulp van de spiertechniek met de I-tape.
Voor de SCM-spier werd de tape aangebracht op de spier in de tegenovergestelde richting op het cervicale gebied met positionering in laterale flexie, extensie en ipsilaterale rotatie met behulp van de spiertechniek met I-tape Taping werd om de 3 dagen en in totaal in 4 cycli aangebracht.
|
|
EXPERIMENTEEL: Uitrekkende groep
De patiënt werd gestrekt in een ontspannen en ondersteunde houding en de fysiotherapeut positioneerde de patiënt passief om te strekken.
|
In onze toepassing werden 3 cycli van 20 seconden rekoefeningen toegepast op de bovenste trapezius- en SCM-spier.
De patiënt werd gestrekt in een ontspannen en ondersteunde houding en de fysiotherapeut positioneerde de patiënt passief om te strekken.
Voor de SCM-spier werd rek bereikt in de posities van contralaterale laterale flexie, ipsilaterale rotatie en extensie.
Voor de bovenste trapezius werd gestrekt in flexie en laterale flexie.
Er werd om de 3 dagen gestrekt in in totaal 4 cycli.
|
|
ANDER: Controlegroep
Controlegroep patiënten, na beoordeling door de tandarts werd de door de tandarts goedgekeurde behandelmethode uitgevoerd.
|
Controlegroep patiënten, na beoordeling door de tandarts werd de door de tandarts goedgekeurde behandelmethode uitgevoerd.
De beoordeling werd uitgevoerd vóór de behandeling, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
De subjectieve pijnintensiteit van de patiënten werd beoordeeld met de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal bevat scores tussen 0 en 10.
De corresponderende getallen van 0 tot 10 werden aan de patiënten uitgelegd.
Er werd uitgelegd dat de afwezigheid van pijn 0 was, de meest ernstige pijn die werd gevoeld 10 en matige pijn 5.
Voor de bovenste trapezius- en SCM-spier werd de patiënten gevraagd om hun rust- en functionele pijn op de schaal te markeren. Bovendien werd pijn tijdens palpatie van de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïde spier beoordeeld met algometrie.
|
2 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bewegingsbereik van het cervicale gewricht werd beoordeeld met behulp van een goniometer
|
2 weken
|
|
Onderzoek diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Kliniek die een aantal vragen stelt over de vraag of er een aanvraag wordt gedaan, en een aantal vragen over het gebruik van een arm of een ander, er zijn veel verschillende manieren om de veiligheid te vergroten. .
|
2 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Cervicale spierkracht werd handmatig beoordeeld
|
2 weken
|
|
Mondopeningsafstand
Tijdsspanne: 2 weken
|
De mondopening van de patiënten werd gemeten in millimeters voor de afstand tussen de voorste snijtanden van de boven- en onderkaak.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Patient Health Questionnaire werd gebruikt ter vergelijking in de beoordelingen zijn twee van de subtests van de RDC/TMD-vragenlijst.
Het doel van die tests was om numerieke gegevens te verkrijgen en de vergelijking objectief waar te nemen.
|
2 weken
|
|
Schaal voor functionele beperking van de kaak
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het heeft drie niveaus van functionele beperking, waaronder kauwen (6 items), kaakmobiliteit (4 items) en verbale en emotionele expressie (10 items).
Elk item wordt beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. 0, geen beperking; 10 duidt op ernstige beperking.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulArelUTME
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .